RANITIDINE Arrow

Information principale

  • Nom commercial:
  • RANITIDINE Arrow 300 mg, comprimé effervescent
  • Dosage:
  • 300 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ranitidine : 300 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • RANITIDINE Arrow 300 mg, comprimé effervescent
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • antagoniste des recepteurs H2
  • Descriptif du produit:
  • 369 325-1 ou 4009 369 325 1 7 - pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 326-8 ou 4009 369 326 8 5 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:29/09/2005;369 327-4 ou 4009 369 327 4 6 - pilulier(s) polypropylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 328-0 ou 4009 369 328 0 7 - pilulier(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 329-7 ou 4009 369 329 7 5 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 330-5 ou 4009 369 330 5 7 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 331-1 ou 4009 369 331 1 8 - pilulier(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 332-8 ou 4009 369 332 8 6 - pilulier(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 333-4 ou 4009 369 333 4 7 - pilulier(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 334-0 ou 4009 369 334 0 8 - pilulier(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 335-7 ou 4009 369 335 7 6 - pilulier(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 336-3 ou 4009 369 336 3 7 - pilulier(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60476630
  • Date de l'autorisation:
  • 20-06-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/10/2017

Dénomination du médicament

RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent ?

3. Comment prendre RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste des recepteurs H

- code ATC : A02BA02

Adultes

Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum qu’il soit ou non associé à la

présence d’une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de l’œsophage) lié à un reflux gastro-

oesophagien ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).

Enfants de 3 à 18 ans

La ranitidine est utilisé pour :

cicatriser les ulcères de l'estomac ou du duodénum (partie de l'intestin ou se déverse le contenu de l'estomac),

soulager et calmer les symptômes liés à la présence d'acidité dans l'œsophage ou à un excès d'acidité dans l'estomac.

Ceci peut provoquer des douleurs et de l'inconfort qualifiés parfois d'indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE ARROW 300 mg,

comprimé effervescent ?

Ne prenez jamais RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés

dans la rubrique 6.

en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent :

si vous avez un cancer de l’estomac

si vous avez une maladie des reins, dans ce cas il est possible que votre médecin diminue votre dose de RANITIDINE

ARROW 150 mg, comprimé effervescent

si vous avez une maladie rare appelée porphyrie aiguë,

si vous avez plus de 65 ans,

si vous avez une maladie des poumons,

si vous êtes diabétique,

si vous avez des problèmes liés à votre système immunitaire,

si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac et si vous prenez des médicaments de la famille des anti-inflammatoires non

stéroïdiens (AINS)

si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament, en

raison de la présence de lactose et de sorbitol.

Liées aux excipients

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.

Celle-ci peut comporter des examens de l’estomac et/ou de l’œsophage (fibroscopie).

Ce médicament contient 599 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en

sel, strict.

Ce médicament contient une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent.

Les antiacides peuvent diminuer l’effet de la ranitidine, il convient d’espacer les prises de 2 heures entre les 2 médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous

êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent contient de l’aspartam, du jaune orangé S, du lactose, du sodium, du

sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE ARROW 300 mg, comprime effervescent ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes

Maladie ulcéreuse gastro-duodénale (en présence de Helicobacter pylori)

Un comprimé matin et soir associé à deux antibiotiques, pendant 14 jours, suivis par un comprimé par jour pendant 2 à 4

semaines supplémentaires.

Syndrome de Zollinger-Ellison :

La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200

mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.

Adultes et adolescents (12 à 18 ans)

Ulcère de l’estomac

Un comprimé par jour pendant 4 à 6 semaines.

Œsophagite lié à un reflux gastro-oesophagien

Un comprimé le soir pendant 4 à 8 semaines.

Enfants de 3 à 11 ans et ceux de plus de 30 kg

Votre médecin définira la dose appropriée en fonction du poids de l'enfant.

Traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal (intestin grêle)

La dose recommandée est de 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour, pendant 4 semaines. Cette dose peut être

augmentée jusqu'à 4 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de 12 heures entre les

deux prises. Le traitement peut durer jusqu'à 8 semaines au maximum.

Traitement du pyrosis dû à un excès d'acidité

La dose recommandée est de 2,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour, pendant deux semaines. Cette dose peut

être augmentée jusqu'à 5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de 12 heures entre

les deux prises.

Mode d’administration

Voie orale.

Dissoudre les comprimés dans un verre d’eau.

Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus de RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent

Prenez RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent aussi longtemps que votre médecin le recommande. N’arrêtez

pas précocement le traitement, même si vous vous sentez mieux. Si vous ne prenez pas la totalité du traitement prévu, il est

possible que celui-ci ne soit pas efficace et que vos symptômes reviennent.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin d’urgence si vous ou votre enfant présentez l’un des symptômes suivant après la prise de

RANITIDINE ARROW 300 mg, comprimé effervescent, comprimé effervescent :

éruption cutanée (boutons ou bulles), démangeaisons,

œdème (un gonflement des yeux et du visage),

difficulté à respirer ou à avaler,

fièvre

hypotension (chute de la tension artérielle), un évanouissement

Ces symptômes peuvent être la manifestation d’une réaction allergique pouvant mettre la vie en danger.

Peu fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant ce médicament) :

Douleurs au ventre, constipation, nausées.

Rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 1 000 utilisant ce médicament) :

Réaction allergique (éruptions cutanées avec ou sans démangeaison, œdèmes, fièvre, difficulté à respirer ou à avaler,

hypotension, douleurs dans la poitrine) voir aussi le paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section,

modifications de la fonction du foie, qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins, réversibles à l’arrêt du traitement,

augmentation de la créatinine dans le sang (examen du fonctionnement des reins).

Très rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 000 utilisant ce médicament) :

modifications qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins - incluant une diminution du nombre de globules blancs

(leucopénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de

tous ces types de cellules ainsi que des globules rouges (pancytopénie), et affections de la moelle osseuse appelée aplasie

ou hypoplasie médullaire,

choc anaphylactique (réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger voir paragraphe « Contactez votre médecin

d’urgence » en début de section),

confusion mentale réversible, dépression, hallucinations (‘voir’ ou ‘entendre’ des choses qui ne sont pas réellement là),

surtout chez les sujets âgés, les sujets très malades, et les sujets présentant une atteinte des reins,

maux de tête parfois sévères, sensations de vertiges, mouvements involontaires réversibles,

vision floue réversible,

troubles cardiaques (battements du cœur ralentis, accélérés ou irréguliers),

vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),

pancréatite aiguë (inflammation du pancréas),

diarrhées,

hépatite (inflammation du foie) avec ou sans jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux),

érythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée de bulles) voir paragraphe « Contactez votre

médecin d’urgence » en début de section, chute des cheveux,

douleurs musculaires et articulaires,

néphrite interstitielle aiguë (inflammation du rein),

trouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins, écoulement de lait au niveau du mamelon.

Fréquence indéterminée :

Dyspnée (difficulté respiratoire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE ARROW 300 mg, comprime effervescent?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP.

Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité, à une température ne dépassant pas +30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RANITIDINE ARROW 300 mg, comprime effervescent

La substance active est :

Ranitidine............................................................................................................................. 300 mg

Sous forme de chlorhydrate de ranitidine

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont :

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, mannitol, arôme orange (contient notamment

du sorbitol), cyclamate de sodium (E952), lactose monohydraté, aspartam (E951), sorbitol, saccharine sodique, povidone

K30, citrate de sodium, siméticone, curcumin (E100) .

Qu’est-ce que RANITIDINE ARROW 300 mg, comprime effervescent et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés effervescents.

Boîtes de 10, 14, 15, 20, 28 ou 30 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Fabricant

ELAIAPHARM

2881 route des Crêtes

ZI Les Bouillides

06560 VALBONNE – SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX

HOCHLAND PHARMA GmbH

Hans-Urmiller- Ring 52

82515 Wolfratshausen

ALLEMAGNE

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

1-6-2018

ARROW 3-Lumen, 8.5 Fr CVC Kits (2018-05-11)

ARROW 3-Lumen, 8.5 Fr CVC Kits (2018-05-11)

Canadiens en santé

5-9-2018

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical devices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-8-2018

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Active substance: Ex-vivo fused autologous human bone marrow-derived mesenchymal stem cell with allogenic human myoblast) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5277 of Mon, 13 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/028/18

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (Active substance: Allogeneic bone marrow derived mesenchymal stromal cells, ex-vivo expanded) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5276 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/023/18

Europe -DG Health and Food Safety