RAMIPRIL Winthrop

Information principale

  • Nom commercial:
  • RAMIPRIL Winthrop 5 mg, gélule
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • ramipril
  • Dosage:
  • 5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > ramipril : 5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • RAMIPRIL Winthrop 5 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
  • Descriptif du produit:
  • 366 499-9 ou 4009 366 499 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 944-2 ou 4009 565 944 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 945-9 ou 4009 565 945 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 500-7 ou 4009 366 500 7 7 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 946-5 ou 4009 565 946 5 8 - pilulier(s) polypropylène de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 947-1 ou 4009 565 947 1 9 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64757144
  • Date de l'autorisation:
  • 18-10-2004
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007

Dénomination du médicament

RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans les indications suivantes:

traitement de l'hypertension artérielle,

suites de certains infarctus du myocarde,

début du traitement dans la prévention des complications cardiovasculaires en cas de maladie artérielle d'origine

ischémique (en rapport avec une diminution de l'apport de sang dans certaines parties du corps).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule dans les cas suivants:

Si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques comprenant l'un ou plusieurs des symptômes suivants:

gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge et/ou du visage, bouffées

de chaleur, difficultés à avaler ou à respirer, lors de la prise de ramipril ou d'un médicament de la même classe que le

ramipril (inhibiteur de l'enzyme de conversion); si vous avez manifesté des réactions allergiques à l'un des constituants de

ce médicament.

Si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une réaction similaire (en cas d'angio-œdème, maladie

héréditaire ou sans cause connue);

Si vous êtes enceinte (au cours du 2

ème

et 3

ème

trimestres de grossesse, voir rubrique ci-après);

En cas de doute, parlez-en à votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule:

Mises en garde spéciales

Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin dans les cas suivants:

Réaction allergique au ramipril ou à un autre médicament de la même classe (inhibiteur de l'enzyme de conversion); une

réaction allergique peut survenir sous traitement. Dans ce cas, arrêter le traitement et prévenir immédiatement votre

médecin;

Toux liée ou non à la prise d'un médicament; une toux sèche peut survenir sous traitement;

Maladie rénale ou si devez être hémodialysé; Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique, chez des

patients sous hémodialyse.

Maladie des vaisseaux sanguins (collagénose) et/ou si vous êtes traité par immunosuppresseurs;

Si vous suivez ou allez suivre une désensibilisation contre l'allergie aux piqûres d'insectes par exemple. La

désensibilisation diminue les phénomènes allergiques mais peut parfois majorer la réaction allergique, en cas de prise de

ce médicament.

Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez des sels de potassium, des médicaments qui augmentent le taux

de potassium dans le sang, de l'estramustine;

En cas de diabète;

Si vous êtes traité par certains médicaments (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments );

Si vous souhaitez une grossesse ou êtes enceinte (voir Grossesse et allaitement);

Ne pas administrer ce médicament chez l'enfant de moins de 18 ans. Les données disponibles chez l'enfant sont limitées.

Précautions d'emploi

Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin dans les cas suivants:

Pression artérielle basse (pouvant se traduire par des étourdissements ou des vertiges, en particulier lors du passage à la

position debout);

Régime sans sel strict, traitement diurétique prolongé, insuffisance cardiaque, cirrhose hépatique;

Maladie cardiaque ischémique, insuffisance circulatoire cérébrale;

Rétrécissement (sténose) de la valve aortique ou mitrale ou de l'artère rénale;

Epaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique);

Insuffisance cardiaque;

En cas de maladie hépatique (du foie);

Sujet âgé;

Diarrhée ou vomissements;

Si vous devez subir une opération. Avant de subir une anesthésie locale ou générale, signalez également à votre médecin

ou votre dentiste que vous prenez du ramipril: lorsqu'il est administré avec certains anesthésiques, le ramipril peut provoquer

une baisse brutale de la pression artérielle, juste après la prise de la gélule.

Faites attention lors de la première prise de ramipril: elle peut provoquer une baisse de la pression artérielle plus importante

que lors de la suite du traitement. Vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements qui peuvent nécessiter de vous

allonger. Si cet effet survient, consultez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

particulièrement s'il s'agit de lithium, de l'estramustine, de sels de potassium ou d'un diurétique (médicament également

prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque), même s'il s'agit d'un médicament

obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, signalez-le à votre médecin.

La survenue d'une grossesse sous ramipril nécessite absolument de prévenir tout de suite puis de consulter le médecin

chargé d'en surveiller le déroulement afin de se conformer à ses recommandations.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée au 2

ème

et au 3

ème

trimestres de la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de ce médicament

est déconseillée chez la femme qui allaite.

Si vous allaitez ou souhaitez allaiter, signalez-le à votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de

vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie varie de 1,25 à 10 mg par jour. Cependant, votre médecin peut juger utile d'adapter cette dose à votre état

personnel; il ne faut pas la modifier de votre propre chef sans prendre son avis.

Si vous avez l'impression que l'effet de RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre

médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration/Fréquence d'administration

Voie orale.

Les gélules sont à avaler avec une quantité suffisante de liquide (1/2 à 1 verre d'eau), au moment des repas (avant ou

pendant).

Durée de traitement

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière;

celle-ci peut comporter des examens complémentaires (potassium et créatinine plasmatiques): ne les négligez pas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, un malaise (lié à une hypotension) peut survenir. S'allonger jambes

surélevées et prévenir immédiatement le médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule:

En cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses, il convient d'en référer à votre médecin.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet.

Fréquemment:

Toux sèche, gêne respiratoire, malaise, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, constipation, troubles digestifs, troubles

du goût, sècheresse de la bouche, troubles du sommeil, éruptions cutanées de différentes sortes, démangeaisons, perte de

cheveux;

Rarement:

Risque d'allergie (œdème de Quincke) en particulier au niveau de la peau chez les sujets prédisposés et les asthmatiques:

Arrêtez de prendre RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule, et signalez immédiatement à votre médecin si vous présentez: un

gonflement des mains, des lèvres, de la langue ou une gêne dans la gorge entraînant une difficulté à respirer ou à avaler

Dans de tels cas, le traitement doit être arrêté immédiatement et le patient surveillé jusqu'à disparition de l'œdème.

Hypotension, maux de tête, fatigue, malaise, pâleur, rougeur du visage, paresthésie (anomalies de la perception des

sensations du toucher), troubles de la fonction rénale, modifications de la fréquence des mictions, perte d'appétit, aphtes,

douleur ou saignement de la bouche, douleurs dans la poitrine, troubles de la circulation des doigts souvent déclenchés par

le froid;

Très rarement:

Fièvre, confusion, dépression, vision trouble, incidents cérébrovasculaires, perte de connaissance, gêne respiratoire,

douleurs de la langue, douleurs musculaires ou articulaires, jaunisse, hépatite, insuffisance hépatique; inflammation du

pancréas; impuissance; augmentation du volume mammaire; réactions cutanées dont exceptionnellement un syndrome de

Lyell: lésions sévères de la peau à l'aspect de cloques ou brûlures sur le corps); réactions de photosensibilisation

(intolérance au soleil).

Modification de certaines constantes biologiques dans le sang et les urines: Protéinurie (passage anormal de protéines

dans les urines); augmentation du potassium dans le sang; diminution du sodium dans le sang; diminution du glucose dans

le sang; augmentation de l'urée de la créatinine, de la bilirubine, de certaines enzymes hépatiques dans le sang;

modifications de certains autres paramètres sanguins (baisse de l'hémoglobine, l'hématocrite, des leucocytes, des

plaquettes; augmentation des éosinophiles; présence d'anticorps antinucléaires) pouvant dans certains cas se traduire par

des saignements de nez ou des gencives, une fièvre inexpliquée, des signes d'infection ou une pâleur ou une fatigue

intense. Contactez alors rapidement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule ?

La substance active est:

Ramipril .............................................................................................................................................. 5 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs prégélatinisé.

Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), indigotine (E132), dioxyde de titane

(E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier de 30, 90 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Exploitant

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Fabricant

ACTAVIS hf.

Reykjavikurvegi 78

222 HAFNARFJORDUR

ISLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

27-6-2018

Leflunomide Winthrop (Sanofi-Aventis Deutschland GmbH)

Leflunomide Winthrop (Sanofi-Aventis Deutschland GmbH)

Leflunomide Winthrop (Active substance: leflunomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4108 of Wed, 27 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety