RAMIPRIL Qualimed

Information principale

  • Nom commercial:
  • RAMIPRIL Qualimed 1,25 mg, comprimé
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • ramipril
  • Dosage:
  • 1,25 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ramipril : 1,25 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • RAMIPRIL Qualimed 1,25 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
  • Descriptif du produit:
  • 372 554-8 ou 4009 372 554 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 562-0 ou 4009 372 562 0 9 - pilulier(s) polypropylène de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 563-7 ou 4009 372 563 7 7 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 564-3 ou 4009 372 564 3 8 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 130-6 ou 4009 568 130 6 3 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 131-2 ou 4009 568 131 2 4 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 180-8 ou 4009 374 180 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 555-4 ou 4009 372 555 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 556-0 ou 4009 372 556 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 557-7 ou 4009 372 557 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 558-3 ou 4009 372 558 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 128-1 ou 4009 568 128 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 129-8 ou 4009 568 129 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 560-8 ou 4009 372 560 8 7 - pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 561-4 ou 4009 372 561 4 8 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60225642
  • Date de l'autorisation:
  • 19-01-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 25-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/11/2008

Dénomination du médicament

RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg,

comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:

traitement de l'hypertension artérielle,

suites de certains infarctus du myocarde.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg,

comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé dans les cas suivants:

hypersensibilité antérieure connue au ramipril ou à l'un des autres composants (voir Que contient RAMIPRIL QUALIMED

1,25 mg, comprimé ?)

si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques telles que bouffées de chaleur, difficultés à respirer, gonflement

au niveau des mains, des pieds, des lèvres, du visage, de la glotte, et/ou du larynx, après avoir pris d'autres médicaments

inhibiteurs de l'enzyme de conversion

au cours du 2

ème

et 3

ème

trimestres de grossesse (voir Grossesse et allaitement).

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin:

pendant le 1

trimestre de la grossesse,

chez la femme qui allaite,

chez l'enfant,

en cas d'association au lithium, à l'estramustine, aux sels de potassium ou aux diurétiques hyperkaliémiants (médicaments

également prescrits dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé:

Une toux sèche, une réaction allergique avec œdème de la face peuvent survenir sous traitement.

Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique, chez des patients sous hémodialyse. Prévenir votre

médecin si vous devez être hémodialysé.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:

régime sans sel strict ou de traitement diurétique prolongé, particulièrement chez les sujets souffrant de sténose de l'artère

rénale, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose hépatique

insuffisance rénale

insuffisance hépatique

chez le sujet âgé

chez le sujet souffrant de maladie cardiaque ischémique ou d'insuffisance circulatoire cérébrale

chez le sujet souffrant de diabète insulino-dépendant.

Dans les suites d'infarctus du myocarde, ce traitement doit être débuté à l'hôpital, sous surveillance médicale stricte.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenez l'anesthésiste de la prise de ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

particulièrement s'il s'agit du lithium, de l'estramustine, de sels de potassium ou de diurétiques épargneurs de potassium

(médicaments également prescrits dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque), même s'il

s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La survenue d'une grossesse sous ramipril nécessite absolument de prévenir tout de suite puis de consulter le médecin

chargé d'en surveiller le déroulement afin de se conformer à ses recommandations.

Prévenir également votre médecin en cas de désir de grossesse.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée au 2

ème

et au 3

ème

trimestres de la grossesse.

Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de ce médicament

est déconseillée chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de

vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie varie de 1,25 à 10 mg par jour. Cependant, votre médecin peut juger utile d'adapter cette dose à votre état

personnel; il ne faut pas la modifier de votre propre chef sans prendre son avis.

Si vous avez l'impression que l'effet de RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre

médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés seront avalés avec une quantité suffisante de liquide (½ à 1 verre d'eau).

Les comprimés seront avalés au moment des repas (avant, pendant ou après).

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière;

celle-ci peut comporter des examens complémentaires (potassium et créatinine plasmatiques): ne les négligez pas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, un malaise (lié à une hypotension) peut survenir. S'allonger jambes

surélevées et prévenir immédiatement le médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé:

En cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses, il convient d'en référer à votre médecin.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

céphalée, fatigue, sensations vertigineuses, malaise, hypotension, éruption cutanée de différentes sortes, démangeaisons,

nausée, vomissement, diarrhée, troubles digestifs, troubles du goût, toux sèche, spasme bronchique, fièvre, modification de

certaines constantes biologiques dans le sang.

Signalez immédiatement à votre médecin si vous présentez: un gonflement des mains, des lèvres, de la langue ou une gêne

dans la gorge.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé ?

La substance active est:

Ramipril .......................................................................................................................................... 1,25 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boite ou pilulier de 7, 14, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

QUALIMED

117, allee des Parcs

69800 SAINT PRIEST

Exploitant

QUALIMED

117, allee des Parcs

69800 SAINT PRIEST

Fabricant

ACTAVIS hf.

REYKJAVIKURVEGUR 78

220 HAFNARFJORDUR

ISLANDE

ACTAVIS LTD

B 16

BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE

ZEJTUN ZTN 08

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.