RAMIPRIL EG

Information principale

  • Nom commercial:
  • RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • ramipril
  • Dosage:
  • 2,5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ramipril : 2,5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés.
  • Descriptif du produit:
  • 376 833-9 ou 4009 376 833 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:08/09/2008;372 702-7 ou 4009 372 702 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:05/06/2006;372 697-3 ou 4009 372 697 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 706-2 ou 4009 372 706 2 5 - pilulier(s) polypropylène de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 707-9 ou 4009 372 707 9 3 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 708-5 ou 4009 372 708 5 4 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 200-4 ou 4009 568 200 4 7 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 201-0 ou 4009 568 201 0 8 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 699-6 ou 4009 372 699 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 700-4 ou 4009 372 700 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 701-0 ou 4009 372 701 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 197-3 ou 4009 568 197 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 199-6 ou 4009 568 199 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 703-3 ou 4009 372 703 3 5 - pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 705-6 ou 4009 372 705 6 4 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65542746
  • Date de l'autorisation:
  • 24-01-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/11/2017

Dénomination du médicament

RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable

Ramipril

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09AA05.

RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable contient un médicament appelé ramipril. Celui-ci fait partie d'un groupe de

médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion).

RAMIPRIL EG agit en:

diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d'élever votre pression artérielle ;

faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins ;

facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l'organisme.

RAMIPRIL EG peut être utilisé:

pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension) ;

pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;

pour réduire le risque ou retarder l'aggravation de problèmes rénaux (que vous soyez ou non diabétique) ;

pour traiter votre cœur lorsqu'il ne peut pas pomper une quantité suffisante de sang dans le reste de votre organisme

(insuffisance cardiaque) ;

en traitement à la suite d'une crise cardiaque (infarctus du myocarde) compliquée d'insuffisance cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé

sécable ?

Ne prenez jamais RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable :

si vous êtes allergique au ramipril, à tout autre IEC, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,

mentionnés dans la rubrique 6.

Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de

respiration, un gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue.

si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée « angiœdème ». Les signes comportent des

démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la

langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultés à respirer et à avaler ;

si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, RAMIPRIL EG

pourrait ne pas vous convenir ;

si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apport sanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale) ;

pendant les six derniers mois de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et Allaitement ») ;

si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votre médecin devra l'évaluer ;

si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren

pour diminuer votre pression artérielle.

Ne prenez pas RAMIPRIL EG si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne. Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre

médecin avant de prendre RAMIPRIL EG.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé

sécable.

si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ;

si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de

manière inhabituelle, suivez un régime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi une dialyse) ;

si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisation) ;

si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous être donné pour une intervention chirurgicale ou des soins

dentaires. Il pourrait s'avérer nécessaire d'arrêter votre traitement par RAMIPRIL EG un jour avant; demandez conseil à votre

médecin ;

si votre taux sanguin de potassium est élevé (d'après les résultats de vos tests sanguins) ;

si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraient diminuer le taux de sodium dans votre sang. Votre

médecin pourra vous prescrire des analyses de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux de sodium dans votre

sang, surtout si vous êtes une personne âgée ;

si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique ;

vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte ;

RAMIPRIL EG est déconseillé pendant les 3 premiers mois de la grossesse et est contre-indiqué si vous êtes enceinte de

plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir

rubrique « Grossesse et allaitement ») ;

si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple

valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète ;

aliskiren.

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème (gonflement rapide sous la peau dans des zones

telles que la gorge) est augmenté:

sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet

des organes greffés).

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le

taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations de la rubrique « Ne prenez jamais RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable».

Enfants et adolescents

L'utilisation de RAMIPRIL EG est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans, car la tolérance et

l’efficacité de RAMIPRIL EG chez les enfants n’ont pas été établies.

Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de

prendre RAMIPRIL EG.

Autres médicaments et RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y

compris des médicaments obtenus sans ordonnance (en incluant ceux à base de plantes) car RAMIPRIL EG peut avoir une

incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur RAMIPRIL

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent rendre RAMIPRIL EG

moins efficace:

les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens

(AINS), tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine) ;

les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artérielle basse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque,

d'un asthme ou d'allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devra alors vérifier votre

pression artérielle.

Ceci s’applique en particulier si vous prenez également:

des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés (sirolimus, évérolimus et autres

médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir

rubrique « Avertissements et précautions » ;

une supplémentation en potassium ou des substituts de sel contenant du potassium, des diurétiques (en particulier les

comprimés appelés comprimés d’épargne potassique), autres médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium

dans votre organisme (tels que l’héparine et le cotrimoxazole, également dénommé triméthoprime/sulfaméthoxazole).

Si vous prenez l’un des médicaments ci-dessous, veuillez le signaler à votre médecin. Ces médicaments peuvent accroître

le risque de développement d’effets indésirables si vous les prenez avec RAMIPRIL EG:

les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens

(AINS), tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine) ;

les médicaments contre le cancer (chimiothérapie) ;

les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation, tels que la ciclosporine ;

les diurétiques tels que le furosémide ;

les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de potassium dans votre sang, tels que la spironolactone, le

triamtérène, l'amiloride, les sels de potassium, le triméthoprime seul ou sous forme d’association avec le sulfaméthoxazole

(pour les infections) et l'héparine (utilisée pour fluidifier le sang) ;

les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que la prednisolone ;

lallopurinol (utilisé pour abaisser l'acide urique dans votre sang) ;

le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque) ;

temsirolimus (contre le cancer) ;

le sirolimus, l’évérolimus (utilisés pour la prévention du rejet de greffe) ;

la vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de type 2) ;

le racécadotril (utilisé contre la diarrhée) ;

votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions : si vous

prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les

rubriques « Ne prenez jamais RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable» et «Avertissements et précautions »).

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils pourraient être affectés par

RAMIPRIL EG:

les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux et l'insuline. RAMIPRIL EG pourrait abaisser le taux de

sucre dans votre sang (glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenez RAMIPRIL EG ;

le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). RAMIPRIL EG pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre

sang (lithiémie). Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votre médecin.

Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de

prendre RAMIPRIL EG.

RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

La prise d'alcool avec RAMIPRIL EG peut vous donner des vertiges ou des étourdissements. Si vous vous préoccupez de

savoir la quantité d'alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez RAMIPRIL EG, parlez-en à votre médecin, les

médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et l'alcool pouvant avoir des effets additifs.

RAMIPRIL EG peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

RAMIPRIL EG est déconseillé au cours des 12 premières semaines de grossesse et est contre-indiqué au-delà de la 13ème

semaine car son utilisation au cours de la grossesse pourrait nuire gravement à votre enfant.

Si vous apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez RAMIPRIL EG, informez immédiatement votre médecin.

Un changement pour un traitement approprié devra être effectué avant d'envisager une grossesse.

Allaitement

RAMIPRIL EG est déconseillé si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant RAMIPRIL EG. La survenue de ces étourdissements est plus

probable lorsque vous débutez la prise de RAMIPRIL EG ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dans ce cas, ne

conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.

RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Combien en prendre

Traitement d'une pression artérielle élevée

La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.

Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votre pression artérielle soit contrôlée.

La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.

Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêter ou réduire la quantité du diurétique que vous prenez

avant de débuter le traitement par RAMIPRIL EG.

Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral

La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.

Votre médecin pourrait par la suite décider d'augmenter la quantité que vous prenez.

La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.

Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation des problèmes rénaux

Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.

Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.

La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.

Traitement de l'insuffisance cardiaque

La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.

Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.

La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.

Traitement après avoir subi une crise cardiaque

La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deux fois par jour.

Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.

La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.

Sujet âgé

Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.

Comment prendre ce médicament

Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour.

Avalez les comprimés entiers avec un liquide.

N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.

Si vous avez pris plus de RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Ne conduisez pas

jusqu'à l'hôpital, faites-vous emmener par quelqu'un ou appelez une ambulance. Prenez la boîte de médicaments avec vous

pour que le médecin sache ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable :

Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre

pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez

l'un ou l'autre des effets secondaires graves suivants: vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent:

gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile la déglutition ou la respiration, ainsi que des

démangeaisons et des éruptions cutanées. Ceci pourrait être le signe d'une réaction allergique grave à RAMIPRIL EG;

réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcères buccaux, une aggravation d'une maladie de peau

préexistante, une rougeur, des vésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome de Stevens-Johnson, la

nécrolyse épidermique toxique ou l'érythème polymorphe).

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez:

un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti (palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de

la poitrine ou des problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral ;

un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être des signes de problèmes pulmonaires ;

des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement prolongé, tout saignement manifeste (par ex. saignement des

gencives), des taches pourpres ou des rougeurs sur la peau, ou des infections contractées plus facilement que d’habitude,

un mal de gorge et une fièvre, une sensation de fatigue, de défaillance, d'étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-ci

pourraient être les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse ;

des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le dos. Ceci pourrait être le signe d'une pancréatite (inflammation du

pancréas) ;

une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des douleurs d'estomac, des nausées, une coloration jaune de la

peau ou des yeux (jaunisse). Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu'une hépatite (inflammation

du foie) ou des lésions hépatiques.

Autres effets indésirables éventuels:

Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

maux de tête ou fatigue ;

sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au début de la prise de RAMIPRIL EG ou au début de la

prise d'une dose plus forte ;

évanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous

asseyez dans votre lit rapidement ;

toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite, essoufflement ;

douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ou vomissements ;

éruption cutanée avec zone surélevée ou non ;

douleurs dans la poitrine ;

crampes ou douleurs musculaires ;

examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux de potassium.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

problèmes d'équilibre (vertiges) ;

démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que des sensations d'engourdissement, de picotements, de

piqûres d'aiguilles, de brûlure ou de fourmillement (paresthésies) ;

perte ou modification du goût des aliments ;

problèmes de sommeil ;

sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité inhabituelle, agitation ;

nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d'un asthme ;

gonflement intestinal appelé « angiœdème intestinal », se présentant par des symptômes tels que des douleurs

abdominales, des vomissements et une diarrhée ;

brûlures d'estomac, constipation ou bouche sèche ;

augmentation de la quantité d'urine dans la journée ;

transpiration inhabituelle ;

perte ou diminution de l'appétit (anorexie) ;

battements cardiaques fortement ressentis ou irréguliers, gonflement des bras et des jambes. Ceci pourrait être un signe de

rétention d'eau ;

bouffées de chaleur ;

vision trouble ;

douleurs articulaires ;

fièvre ;

incapacité sexuelle chez l'homme, réduction de la libido chez l'homme ou la femme ;

augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découverte lors d'un test sanguin ;

examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

sensation d'être flageolant(e) ou confus(e) ;

rougeur et gonflement de la langue ;

écaillement ou pelage sévères de la peau, éruption cutanée avec démangeaisons et grosseurs ;

problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d'un ongle) ;

éruption ou ecchymoses cutanées ;

taches sur la peau et froideur des extrémités ;

rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux ;

trouble de l'audition et bourdonnements d'oreilles ;

sensation de faiblesse ;

examens sanguins montrant une baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes, ou du taux

d'hémoglobine.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

sensibilité inhabituelle au soleil.

Autres effets indésirables rapportés:

Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.

difficulté de concentration ;

gonflement de la bouche ;

examens sanguins montrant un nombre trop faible de cellules sanguines dans votre sang ;

examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dans votre sang ;

urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et crises pouvant

s’expliquer par une sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (ADH). Si vous développez ces symptômes, veuillez

contacter votre médecin au plus vite ;

changement de couleur des doigts et des orteils lorsque vous avez froid, avec picotements ou sensations douloureuses

lorsque vous vous réchauffez (syndrome de Raynaud) ;

augmentation de la taille des seins chez l'homme ;

réactions ralenties ou perturbées ;

sensation de brûlure ;

modification des odeurs ;

chute de cheveux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable

La substance active est :

Ramipril................................................................................................................................ 2,5 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique,

colorant jaune [lactose monohydraté, oxyde de fer jaune (E172)].

Qu’est-ce que RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boite ou pilulier de 7, 14, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100

comprimés sécables.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

LE QUINTET, BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

LE QUINTET, BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Fabricant

ACTAVIS HF.

REYKJAVIKURVEGUR 78

220 HAFNARFJORDUR

ISLANDE

ACTAVIS LTD

B16 - BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE

ZEJTUN ZTN 08

MALTE

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2-18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.