RAMIPRIL Bouchara Recordati

Information principale

  • Nom commercial:
  • RAMIPRIL Bouchara Recordati 2,5 mg, gélule
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • ramipril
  • Dosage:
  • 2,5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > ramipril : 2,5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • RAMIPRIL Bouchara Recordati 2,5 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
  • Descriptif du produit:
  • 369 772-8 ou 4009 369 772 8 0 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 780-0 ou 4009 369 780 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/09/2006;567 247-7 ou 4009 567 247 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 248-3 ou 4009 567 248 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 481-7 ou 4009 371 481 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 773-4 ou 4009 369 773 4 1 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 774-0 ou 4009 369 774 0 2 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 775-7 ou 4009 369 775 7 0 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 245-4 ou 4009 567 245 4 3 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 246-0 ou 4009 567 246 0 4 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 776-3 ou 4009 369 776 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 778-6 ou 4009 369 778 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 779-2 ou 4009 369 779 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68738554
  • Date de l'autorisation:
  • 31-08-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 31/07/2006

Dénomination du médicament

RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI

2,5 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans les indications suivantes:

traitement de l'hypertension artérielle

suites de certains infarctus du myocarde.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI

2,5 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule dans les cas suivants:

allergie connue au ramipril ou à l'un des autres composants (voir Que contient RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5

mg, gélule)

si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques telles que bouffées de chaleur, difficultés à respirer, gonflement

au niveau des mains, des pieds, des lèvres, du visage, de la glotte, et/ou du larynx, après avoir pris d'autres médicaments

inhibiteurs de l'enzyme de conversion

au cours des 2

ème

et 3

ème

trimestres de grossesse (voir Grossesse et allaitement).

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin:

pendant le 1

trimestre de la grossesse

chez la femme qui allaite

chez l'enfant

ainsi qu'en association au lithium, à l'estramustine, aux sels de potassium ou aux diurétiques hyperkaliémiants

(médicaments également prescrits dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque).

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule:

Mises en garde spéciales

Une toux sèche, une réaction allergique avec œdème de la face peuvent survenir sous traitement.

Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique, chez des patients sous hémodialyse. Prévenir votre

médecin si vous devez être hémodialysé.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:

régime sans sel strict ou de traitement diurétique prolongé, particulièrement chez les sujets souffrant de sténose de l'artère

rénale, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose hépatique

insuffisance rénale

insuffisance hépatique

chez le sujet âgé

chez le sujet souffrant de maladie cardiaque ischémique ou d'insuffisance circulatoire cérébrale

chez le sujet souffrant de diabète insulino-dépendant.

Dans les suites d'infarctus du myocarde, ce traitement doit être débuté à l'hôpital, sous surveillance médicale stricte.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenez l'anesthésiste de la prise de ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez ndiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris i récemment un autre médicament,

particulièrement s'il s'agit du lithium, de l'estramustine, de sels de potassium ou d'un diurétique (médicament également

prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque), même s'il s'agit d'un médicament

obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La survenue d'une grossesse sous ramipril nécessite absolument de prévenir tout de suite puis de consulter le médecin

chargé d'en surveiller le déroulement afin de se conformer à ses recommandations.

Prévenir également votre médecin en cas de désir de grossesse.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée au 2

ème

et au 3

ème

trimestres de la grossesse.

Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de ce médicament

est déconseillée chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de

vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie varie de 1,25 à 10 mg par jour. Cependant, votre médecin peut juger utile d'adapter cette dose à votre état

personnel; il ne faut pas la modifier de votre propre chef sans prendre son avis.

Si vous avez l'impression que l'effet de RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration/Fréquence d'administration

Voie orale.

Les gélules sont à avaler avec une quantité suffisante de liquide (½ à 1 verre d'eau), au moment des repas (avant, pendant

ou après).

Durée de traitement

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière;

celle-ci peut comporter des examens complémentaires (potassium et créatinine plasmatiques): ne les négligez pas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule que vous n'auriez dû: en cas de

surdosage ou d'intoxication accidentelle, un malaise (lié à une hypotension) peut survenir. S'allonger jambes surélevées et

prévenir immédiatement le médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule: en cas d'oubli d'une ou de plusieurs

doses, il convient d'en référer à votre médecin.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

céphalée, fatigue, sensations vertigineuses, malaise, hypotension, éruption cutanée de différentes sortes, démangeaisons,

nausée, vomissement, diarrhée, troubles digestifs, troubles du goût, toux sèche, spasme bronchique, fièvre, modification de

certaines constantes biologiques dans le sang.

Signalez immédiatement à votre médecin si vous présentez: un gonflement des mains, des lèvres, de la langue ou une

gêne dans la gorge.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule ?

La substance active est:

Ramipril ........................................................................................................................................... 2,5 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs prégélatinisé.

Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132), dioxyde de titane

(E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier de 7, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 gélules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

Exploitant

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

68 RUE MARJOLIN

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

ACTAVIS hf.

REYKJAVIKURVEGUR 78

220 HAFNARFJORDUR

ISLANDE

ACTAVIS LTD

B16 - BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE

ZEJTUN ZTN 08

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.

19-9-2018

Fortacin (Recordati Ireland Ltd)

Fortacin (Recordati Ireland Ltd)

Fortacin (Active substance: lidocaine / prilocaine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6103 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2693/R/23

Europe -DG Health and Food Safety