RAMIPRIL Biogaran

Information principale

  • Nom commercial:
  • RAMIPRIL Biogaran 5 mg, gélule
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • ramipril
  • Dosage:
  • 5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > ramipril : 5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • RAMIPRIL Biogaran 5 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
  • Descriptif du produit:
  • 368 496-7 ou 4009 368 496 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 506-2 ou 4009 368 506 2 0 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 507-9 ou 4009 368 507 9 8 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 721-7 ou 4009 566 721 7 2 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 497-3 ou 4009 368 497 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 499-6 ou 4009 368 499 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 500-4 ou 4009 368 500 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2006;368 501-0 ou 4009 368 501 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 720-0 ou 4009 566 720 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 502-7 ou 4009 368 502 7 9 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 503-3 ou 4009 368 503 3 0 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 505-6 ou 4009 368 505 6 9 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67341585
  • Date de l'autorisation:
  • 08-04-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/04/2006

Dénomination du médicament

RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant

les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression artérielle et facilite le travail du cœur.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:

Traitement de l'hypertension artérielle (pression artérielle trop élevée),

Suites de certains infarctus du myocarde (mort de certaines cellules du muscle cardiaque, ce qui peut conduire à un

affaiblissement du cœur).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule dans les cas suivants:

Si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques comprenant l'un ou plusieurs des symptômes suivants:

gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge et/ou du visage, bouffées

de chaleur, difficultés à avaler ou à respirer, lors de la prise de ramipril ou d'un médicament de la même classe que le

ramipril (inhibiteur de l'enzyme de conversion); si vous avez manifesté des réactions allergiques à l'un des constituants de

ce médicament.

Si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une réaction similaire (en cas d'angio-œdème, maladie

héréditaire ou sans cause connue);

Si vous être enceinte (au cours du 2ème et 3ème trimestres de grossesse, voir rubrique ci-après);

En cas de doute, parlez-en à votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule:

Mises en garde spéciales

Signalez à votre médecin toute maladie dont vous souffrez ou dont vous avez souffert, en particulier:

Réaction allergique au ramipril ou à un autre médicament de la même classe (inhibiteur de l'enzyme de conversion); une

réaction allergique peut survenir sous traitement. Dans ce cas, arrêter le traitement et prévenir immédiatement votre

médecin;

Toux liée ou non à la prise d'un médicament; une toux sèche peut survenir sous traitement;

Maladie rénale ou si devez être hémodialysé; Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique, chez des

patients sous hémodialyse.

Maladie des vaisseaux sanguins (collagénose) et/ou si vous être traité par immunosuppresseurs;

Si vous suivez ou allez suivre une désensibilisation contre l'allergie aux piqûres d'insectes par exemple. La

désensibilisation diminue les phénomènes allergiques mais peut parfois majorer la réaction allergique, en cas de prise de

ce médicament.

Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez des sels de potassium, des médicaments qui augmentent le taux

de potassium dans le sang, de l'estramustine;

En cas de diabète;

Si vous êtes traité par certains médicaments (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Si vous souhaitez une grossesse ou êtes enceinte (voir Grossesse et allaitement).

Ne pas administrer ce médicament chez l'enfant de moins de 18 ans. Les données disponibles chez l'enfant sont limitées.

Précautions d'emploi

Signalez à votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l'une des pathologies suivantes:

Pression artérielle basse (pouvant se traduire par des étourdissements ou des vertiges, en particulier lors du passage à la

position debout);

Régime sans sel strict, traitement diurétique prolongé, insuffisance cardiaque, cirrhose hépatique;

Maladie cardiaque ischémique, insuffisance circulatoire cérébrale;

Rétrécissement (sténose) de la valve aortique ou mitrale ou de l'artère rénale;

Epaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique);

Insuffisance cardiaque;

En cas de maladie hépatique (du foie);

Sujet âgé;

Diarrhée ou vomissements;

Si vous devez subir une opération. Avant de subir une anesthésie locale ou générale, signalez également à votre médecin

ou votre dentiste que vous prenez du ramipril: lorsqu'il est administré avec certains anesthésiques, le ramipril peut provoquer

une baisse brutale de la pression artérielle, juste après la prise du comprimé.

Faites attention lors de la première prise de ramipril: elle peut provoquer une baisse de la pression artérielle plus importante

que lors de la suite du traitement. Vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements qui peuvent nécessiter de vous

allonger. Si cet effet survient, consultez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

particulièrement s'il s'agit de sels de potassium ou de diurétiques épargneurs de potassium (médicaments également

prescrits dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque), de lithium, d'estramustine, même s'il

s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Si vous être enceinte ou souhaitez le devenir, signalez-le à votre médecin.

La survenue d'une grossesse sous ramipril nécessite absolument de prévenir tout de suite puis de consulter le médecin

chargé d'en surveiller le déroulement afin de se conformer à ses recommandations.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée au 2nd et au 3ème trimestres de la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de ce médicament

est déconseillée chez la femme qui allaite.

Si vous allaitez ou souhaitez allaiter, signalez-le à votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de

vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie de ramipril peut varier entre 1,25 à 10 mg par jour. Cependant, votre médecin peut juger utile d'adapter cette

dose à votre état personnel; il ne faut pas la modifier de votre propre chef sans prendre son avis.

Si vous avez l'impression que l'effet de RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre

médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration/Fréquence d'administration

Voie orale.

RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule sera avalé avec une quantité suffisante de liquide (½ à 1 verre d'eau), au moment des

repas (avant ou pendant).

Durée de traitement

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière;

celle-ci peut comporter des examens complémentaires (en particulier dosage du potassium et de la créatinine dans le sang):

ne les négligez pas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule que vous n'auriez dû: en cas de surdosage ou

d'intoxication accidentelle, un malaise (lié à une hypotension) peut survenir. S'allonger jambes surélevées et prévenir

immédiatement le médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule: en cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses, il convient

d'en référer à votre médecin.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet.

Fréquemment:

Toux sèche, gêne respiratoire, malaise, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, constipation, troubles digestifs, troubles

du goût, sècheresse de la bouche, troubles du sommeil, éruptions cutanées de différentes sortes, démangeaisons, perte de

cheveux;

Rarement:

Risque d'allergie (œdème de Quincke) en particulier au niveau de la peau chez les sujets prédisposés et les asthmatiques:

Arrêtez de prendre RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule et signalez immédiatement à votre médecin si vous présentez: un

gonflement des mains, des lèvres, de la langue ou une gêne dans la gorge entraînant une difficulté à respirer ou à avaler

Dans de tels cas, le traitement doit être arrêté immédiatement et le patient surveillé jusqu'à disparition de l'œdème.

Hypotension, maux de tête, fatigue, malaise, pâleur, rougeur du visage, paresthésie (anomalies de la perception des

sensations du toucher), troubles de la fonction rénale, modifications de la fréquence des mictions, perte d'appétit, aphtes,

douleur ou saignement de la bouche, douleurs dans la poitrine, troubles de la circulation des doigts souvent déclenchés par

le froid;

Très rarement:

Fièvre, confusion, dépression, vision trouble, incidents cérébrovasculaires, perte de connaissance, gêne respiratoire,

douleurs de la langue, douleurs musculaires ou articulaires, jaunisse, hépatite, insuffisance hépatique; inflammation du

pancréas; impuissance; augmentation du volume mammaire; réactions cutanées dont exceptionnellement un syndrome de

Lyell: lésions sévères de la peau à l'aspect de cloques ou brûlures sur le corps); réactions de photosensibilisation

(intolérance au soleil).

Modification de certaines constantes biologiques dans le sang et les urines: Protéinurie (passage anormal de protéines

dans les urines); augmentation du potassium dans le sang; diminution du sodium dans le sang; diminution du glucose dans

le sang; augmentation de l'urée de la créatinine, de la bilirubine, de certaines enzymes hépatiques dans le sang;

modifications de certains autres paramètres sanguins (baisse de l'hémoglobine, l'hématocrite, des leucocytes, des

plaquettes; augmentation des éosinophiles; présence d'anti-corps antinucléaires) pouvant dans certains cas se traduire par

des saignements de nez ou des gencives, une fièvre inexpliquée, des signes d'infection ou une pâleur ou une fatigue

intense. Contactez alors rapidement votre médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette

notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ?

La substance active est:

Ramipril .............................................................................................................................................. 5 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs prégélatinisé.

Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), indigotine (E132), dioxyde de titane

(E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier de 7, 21, 28, 30, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Exploitant

BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle

92707 COLOMBES CEDEX

Fabricant

ACTAVIS hf.

Reykjavikurvegur 78

220 HAFNARFJORDUR

ISLANDE

ACTAVIS LTD

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.