RAMIPRIL Almus

Information principale

  • Nom commercial:
  • RAMIPRIL Almus 1,25 mg, comprimé
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • ramipril
  • Dosage:
  • 1,25 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ramipril : 1,25 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • RAMIPRIL Almus 1,25 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associés
  • Descriptif du produit:
  • 373 329-8 ou 4009 373 329 8 9 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:28/01/2008;373 325-2 ou 4009 373 325 2 1 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 326-9 ou 4009 373 326 9 9 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 327-5 ou 4009 373 327 5 0 - plaquette(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 328-1 ou 4009 373 328 1 1 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 280-8 ou 4009 568 280 8 1 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 281-4 ou 4009 568 281 4 2 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 330-6 ou 4009 373 330 6 1 - pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 331-2 ou 4009 373 331 2 2 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 332-9 ou 4009 373 332 9 0 - pilulier(s) polypropylène de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 333-5 ou 4009 373 333 5 1 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 334-1 ou 4009 373 334 1 2 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 282-0 ou 4009 568 282 0 3 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 283-7 ou 4009 568 283 7 1 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 756-7 ou 4009 386 756 7 2 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 757-3 ou 4009 386 757 3 3 - pilulier(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63624696
  • Date de l'autorisation:
  • 08-02-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017

Dénomination du médicament

RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé

Ramipril

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé ?

3. Comment prendre RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09AA05.

RAMIPRIL ALMUS contient un médicament appelé ramipril. Celui-ci fait partie d'un groupe de médicaments appelés IEC

(inhibiteurs de l'enzyme de conversion).

RAMIPRIL ALMUS agit en :

Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d’élever votre pression artérielle,

Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins,

Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l’organisme.

RAMIPRIL ALMUS peut être utilisé :

Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension) ;

Pour réduire le risque ou retarder l’aggravation de problèmes rénaux (que vous soyez ou non diabétique) ;

Pour traiter votre cœur lorsqu’il ne peut pas pomper une quantité suffisante de sang dans le reste de votre organisme

(insuffisance cardiaque) ;

En traitement à la suite d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde) compliquée d’insuffisance cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé

Ne prenez jamais RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé :

Si vous êtes allergique au ramipril, à tout autre IEC, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,

mentionnés dans la rubrique 6. Les signes d’une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée (rash), des

problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre

langue ;

Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée « angio-œdème ». Les signes comportent des

démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de

la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultés à respirer et à avaler ;

Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, RAMIPRIL

ALMUS pourrait ne pas vous convenir ;

Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apport sanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale) ;

Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;

Si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votre médecin devra l'évaluer ;

Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren

pour diminuer votre pression artérielle.

Ne prenez pas RAMIPRIL ALMUS si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne. Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à

votre médecin avant de prendre RAMIPRIL ALMUS.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RAMIPRIL ALMUS.

Si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ;

Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de

manière inhabituelle, suivez un régime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi une

dialyse) ;

Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d’abeille ou de guêpe (désensibilisation) ;

Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous être donné pour une intervention chirurgicale ou des soins

dentaires. Il pourrait s’avérer nécessaire d’arrêter votre traitement par RAMIPRIL ALMUS un jour avant ; demandez

conseil à votre médecin ;

Si votre taux sanguin de potassium est élevé (d’après les résultats de vos tests sanguins) ;

Si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraient diminuer le taux de sodium dans votre sang. Votre

médecin pourra vous prescrire des analyses de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux de sodium dans votre

sang, surtout si vous êtes une personne âgée ;

Si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la protéine mTOR (par exemple temsirolimus, évérolimus,

sirolimus) ou la vildagliptine ou le racécadotril car ils peuvent augmenter le risque d’angio-oedème, une réaction

allergique grave ;

Si vous souffrez d’une maladie vasculaire du collagène telle qu’une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique ;

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte ;

RAMIPRIL ALMUS est déconseillé pendant les 3 premiers mois de la grossesse et est contre-indiqué si vous êtes enceinte

de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse

(voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;

Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple

valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète ;

aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le

taux des électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations de la rubrique « Ne prenez jamais RAMIPRIL ALMUS »

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants et adolescents

L’utilisation de RAMIPRIL ALMUS est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans, car la tolérance et

l’efficacité de RAMIPRIL ALMUS chez les enfants n’ont pas été établies.

Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de

prendre RAMIPRIL ALMUS.

Autres médicaments et RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y

compris des médicaments obtenus sans ordonnance (en incluant ceux à base de plantes) car RAMIPRIL ALMUS peut avoir

une incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur

RAMIPRIL ALMUS.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent rendre RAMIPRIL

ALMUS moins efficace :

Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens

(AINS), tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine) ;

Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artérielle basse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque,

d'un asthme ou d'allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devra alors vérifier votre

pression artérielle.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent augmenter la

probabilité de survenue d'effets secondaires si vous les prenez avec RAMIPRIL ALMUS :

Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens

(AINS), tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine) ;

Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie) ;

Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation, tels que la ciclosporine ;

Les diurétiques tels que le furosémide ;

Les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de potassium dans votre sang, tels que la spironolactone, le

triamtérène,

l'amiloride,

sels

potassium,

triméthoprime

seul

sous

forme

d’association

avec

sulfaméthoxazole (pour les infections) et l'héparine (utilisée pour fluidifier le sang) ;

Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que la prednisolone ;

L’allopurinol (utilisé pour abaisser l’acide urique dans votre sang) ;

Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque) ;

Le temsirolimus (utilisé dans le cancer) ;

Le sirolimus, l’évérolimus (utilisés pour la prévention des rejets de greffes) ;

La vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de type 2) ;

Le racécadotril (utilisé contre la diarrhée) ;

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions : si vous

prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les

rubriques « Ne prenez jamais RAMIPRIL ALMUS 1.25 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions »).

Veuillez informer votre médecin si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants. Ils pourraient être affectés par

RAMIPRIL ALMUS :

Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux et l'insuline. RAMIPRIL ALMUS pourrait abaisser le

taux de sucre dans votre sang (glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenez RAMIPRIL ALMUS ;

Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). RAMIPRIL ALMUS pourrait augmenter la quantité de lithium dans

votre sang (lithiémie). Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votre médecin.

Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de

prendre RAMIPRIL ALMUS.

RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé avec des aliments et de l’alcool

La prise d'alcool avec RAMIPRIL ALMUS peut vous donner des vertiges ou des étourdissements. Si vous vous préoccupez

de savoir la quantité d'alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez RAMIPRIL ALMUS, parlez-en à votre

médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et l'alcool pouvant avoir des effets additifs.

RAMIPRIL ALMUS peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

RAMIPRIL ALMUS est déconseillé au cours des 12 premières semaines de grossesse et est contre-indiqué à partir de la

ème

semaine car son utilisation au cours de la grossesse pourrait nuire gravement à votre enfant.

Si vous apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez RAMIPRIL ALMUS, informez immédiatement votre

médecin.

Un changement pour un traitement approprié devra être effectué avant d’envisager une grossesse.

Allaitement

RAMIPRIL ALMUS est déconseillé si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant RAMIPRIL ALMUS. La survenue de ces étourdissements est plus

probable lorsque vous débutez la prise de RAMIPRIL ALMUS ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dans ce cas,

ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.

RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Combien en prendre ?

Traitement d'une pression artérielle élevée

La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.

Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu’à ce que votre pression artérielle soit contrôlée.

La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.

Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêter ou réduire la quantité du diurétique que vous prenez

avant de débuter le traitement par RAMIPRIL ALMUS.

Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation des problèmes rénaux

Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.

Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.

La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.

Traitement de l’insuffisance cardiaque

La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.

Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.

La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.

Traitement après avoir subi une crise cardiaque

La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deux fois par jour.

Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.

La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.

Sujet âgé

Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.

Comment prendre ce médicament ?

Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour.

Avalez les comprimés entiers avec un liquide.

N’écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.

Si vous avez pris plus de RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou allez immédiatement au service des urgences de l’hôpital

le plus proche. Ne conduisez pas jusqu’à l’hôpital, faites-vous emmener par quelqu’un ou appelez une ambulance. Prenez

la boîte de médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé

Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre RAMIPRIL ALMUS et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des effets

secondaires graves suivants ; vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent :

Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile la déglutition ou la respiration, ainsi que des

démangeaisons et des éruptions cutanées. Ceci pourrait être le signe d'une réaction allergique grave à RAMIPRIL

ALMUS ;

Réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcères buccaux, une aggravation d'une maladie de peau

préexistante, une rougeur, des vésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome de Stevens-Johnson, la

nécrolyse épidermique toxique ou l'érythème polymorphe).

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :

Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti (palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de

la poitrine ou des problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral ;

Un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être des signes de problèmes pulmonaires ;

Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement prolongé, tout saignement manifeste (par ex. saignement des

gencives), des taches pourpres ou des rougeurs sur la peau, ou des infections contractées plus facilement que

d’habitude, un mal de gorge et une fièvre, une sensation de fatigue, de défaillance, d'étourdissement, ou une pâleur

cutanée. Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse ;

Des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le dos. Ceci pourrait être le signe d'une pancréatite (inflammation du

pancréas) ;

Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des douleurs d'estomac, des nausées, une coloration jaune de la

peau ou des yeux (jaunisse). Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu'une hépatite (inflammation

du foie) ou des lésions hépatiques.

Autres effets indésirables éventuels :

Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Maux de tête ou fatigue ;

Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au début de la prise de RAMIPRIL ALMUS ou au début de

la prise d'une dose plus forte ;

Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous

asseyez dans votre lit rapidement ;

Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite, essoufflement ;

Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ou vomissements ;

Eruption cutanée avec zone surélevée ou non ;

Douleurs dans la poitrine ;

Crampes ou douleurs musculaires ;

Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux de potassium.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Problèmes d’équilibre (vertiges) ;

Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que des sensations d’engourdissement, de picotements, de

piqûres d’aiguilles, de brûlure ou de fourmillement (paresthésies) ;

Perte ou modification du goût des aliments ;

Problèmes de sommeil ;

Sentiment de dépression, d’anxiété, nervosité inhabituelle, agitation ;

Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d’un asthme ;

Gonflement intestinal appelé « angio-œdème intestinal », se présentant par des symptômes tels que des douleurs

abdominales, des vomissements et une diarrhée ;

Brûlures d’estomac, constipation ou bouche sèche ;

Augmentation de la quantité d’urine dans la journée ;

Transpiration inhabituelle ;

Perte ou diminution de l’appétit (anorexie) ;

Battements cardiaques fortement ressentis ou irréguliers, gonflement des bras et des jambes. Ceci pourrait être un signe de

rétention d’eau ;

Bouffées de chaleur ;

Vision trouble ;

Douleurs articulaires ;

Fièvre ;

Incapacité sexuelle chez l’homme, réduction de la libido chez l’homme ou la femme ;

Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découverte lors d’un test sanguin ;

Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

Sensation d’être flageolant(e) ou confus(e) ;

Rougeur et gonflement de la langue ;

Ecaillement ou pelage sévères de la peau, éruption cutanée avec démangeaisons et grosseurs ;

Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d’un ongle) ;

Eruption ou ecchymoses cutanées ;

Taches sur la peau et froideur des extrémités ;

Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux ;

Trouble de l’audition et bourdonnements d’oreilles ;

Sensation de faiblesse ;

Examens sanguins montrant une baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes, ou du taux

d’hémoglobine.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

Sensibilité inhabituelle au soleil.

Autres effets indésirables rapportés:

Veuillez informer votre médecin si l’un ou l’autre des symptômes suivants s’aggravait ou durait plus de quelques jours.

Difficulté de concentration ;

Gonflement de la bouche ;

Examens sanguins montrant un nombre trop faible de cellules sanguines dans votre sang ;

Examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dans votre sang ;

Urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et crises pouvant

s’expliquer par une sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (ADH). Si vous développez ces symptômes,

veuillez contacter votre médecin au plus vite ;

Changement de couleur des doigts et des orteils lorsque vous avez froid, avec picotements ou sensations douloureuses

lorsque vous vous réchauffez (syndrome de Raynaud) ;

Augmentation de la taille des seins chez l’homme ;

Réactions ralenties ou perturbées ;

Sensation de brûlure ;

Modification des odeurs ;

Chute de cheveux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé

La substance active est :

Ramipril ............................................................................................................................. 1,25 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique.

Qu’est-ce que RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boite ou pilulier de 7, 14, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ALMUS FRANCE

211 AVENUE DES GRESILLONS

92230 GENNEVILLIERS

Fabricant

ACTAVIS HF.

REYKJAVIKURVEGUR 78

220 HAFNARFJORDUR

ISLANDE

ACTAVIS LTD

BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE

ZEJTUN ZTN 3000

MALTE

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.

DUPNITSA 2600

BULGARIE

FAMAR L’AIGLE

ZONE INDUSTRIELLE N°1

ROUTE DE CRULAI

61300 L’AIGLE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.