QUOMEM L.P.

Information principale

  • Nom commercial:
  • QUOMEM L.P.150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
  • Dosage:
  • 150 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate de bupropione : 150 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC-aluminium aluminium de 30 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • QUOMEM L.P.150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRES ANTIDEPRESSEURS
  • Descriptif du produit:
  • 357 296-1 ou 4009 357 296 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC-aluminium aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 297-8 ou 4009 357 297 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC-aluminium aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 298-4 ou 4009 357 298 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC-aluminium aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 299-0 ou 4009 357 299 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC-aluminium aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 300-9 ou 4009 357 300 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC-aluminium aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 63238253
  • Date de l'autorisation:
  • 03-08-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2009

Dénomination du médicament

QUOMEM L.P

150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Chlorhydrate de bupropion

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette

notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu’est-ce que QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

3. Comment prendre QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

6. Informations supplémentaires

1. QU’EST-CE QUE QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

QUOMEM L.P est un médicament prescrit pour vous aider à arrêter de fumer, lorsque vous êtes accompagné(e) d’un soutien de la motivation à l’arrêt

du tabac comme par exemple le fait de participer à un programme de sevrage tabagique.

QUOMEM L.P a plus de chances d'être efficace si vous êtes motivé pour arrêter de fumer. Demandez conseil à votre médecin ou à votre

pharmacien concernant les traitements et autres soutiens pour vous aider à arrêter de fumer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUOMEM L.P 150 mg, comprimé

pelliculé à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée si :

vous êtes allergique (hypersensible) au bupropion (la substance active) ou à l'un des composants contenus dans les

comprimés de QUOMEM L.P (voir rubrique 6 Informations supplémentaires),

vous prenez tout autre médicament contenant du bupropion pour traiter la dépression,

vous avez un état de santé sujet aux convulsions (crises convulsives), comme par exemple l'épilepsie, ou avez eu dans le

passé des convulsions,

vous souffrez ou avez souffert de troubles du comportement alimentaire (par exemple, boulimie ou anorexie mentale),

vous avez une maladie du foie sévère, comme une cirrhose,

vous avez une tumeur du cerveau,

vous êtes habituellement un grand buveur et venez juste d’arrêter de boire de l’alcool, ou si vous prévoyez d’arrêter

pendant votre traitement par QUOMEM L.P,

vous avez récemment arrêté de prendre des tranquillisants ou des médicaments pour traiter l’anxiété (en particulier les

benzodiazépines ou les médicaments semblables), ou si vous prévoyez de les arrêter pendant votre traitement par

QUOMEM L.P,

vous souffrez de trouble bipolaire (variations d’humeur extrêmes), car QUOMEM L.P peut déclencher un épisode de cette

maladie,

vous prenez des médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson, appelés inhibiteurs de la monoamine

oxydase (IMAO), ou en avez pris au cours des 2 dernières semaines. Cette période peut être plus courte pour certains types

d’IMAO, votre médecin vous conseillera.

àSi vous êtes concerné par l’un de ces cas, parlez-en immédiatement à votre médecin, et ne prenez pas QUOMEM L.P

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

Votre médecin doit connaître certaines informations avant que nous ne commenciez à prendre QUOMEM L.P. En effet selon votre état de

santé, des effets indésirables risquent plus de survenir (voir aussi rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Convulsions (crises convulsives) :

Il a été montré que QUOMEM L.P.

provoque des convulsions (crises convulsives) chez 1 personne sur 1 000. (Pour plus d’information voir également «

Prise ou utilisation d’autres médicaments » plus loin dans cette rubrique, et la rubrique 4, QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

?). Le risque de convulsions est plus élevé si :

vous consommez régulièrement une grande quantité d'alcool,

vous souffrez de diabète traité par de l’insuline ou par des comprimés,

vous avez eu une blessure grave de la tête ou avez eu dans le passé un traumatisme crânien.

Si vous êtes concerné par l’un de ces cas, ne prenez pas QUOMEM L.P sauf si vous vous êtes mis d’accord avec votre

médecin sur une raison sérieuse pour en prendre.

Si vous présentez un épisode de convulsions (crise convulsive) au cours du traitement :

à Arrêtez QUOMEM L.P et n’en prenez plus. Consultez votre médecin.

Vous avez plus de risque d’avoir des effets indésirables si :

vous souffrez de maladies du rein ou du foie,

vous avez plus de 65 ans.

Vous devrez prendre des doses plus faibles (voir rubrique 3 « Comment prendre QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé

à libération prolongée ») et être sous étroite surveillance pendant votre traitement par QUOMEM L.P.

Si vous avez eu des problèmes de santé mentale…

Certaines personnes prenant QUOMEM L.P ont eu des hallucinations ou des illusions (voyant, entendant ou croyant des

choses qui n’existaient pas), des troubles de la pensée ou des variations d’humeur extrêmes. Ces effets risquent plus de

survenir chez des personnes ayant eu auparavant des problèmes de santé mentale.

Si vous vous sentez dépressif(-ve) ou avez des idées suicidaires…

Certaines personnes deviennent dépressives lorsqu’elles essaient d’arrêter de fumer; très rarement, elles peuvent avoir des

idées suicidaires ou faire des tentatives de suicide. Ces symptômes ont été décrits chez des personnes prenant QUOMEM

L.P, le plus souvent dans les toutes premières semaines du traitement.

Si vous vous sentez dépressif(-ve) ou avez des idées suicidaires :

à Contactez votre médecin ou allez à l’hôpital immédiatement.

Hypertension artérielle et QUOMEM L.P…

Certaines personnes prenant QUOMEM L.P ont développé une hypertension artérielle nécessitant un traitement. Si vous

souffrez déjà d’hypertension artérielle, cela peut s’aggraver. Ceci risque plus d’arriver si vous utilisez en même temps des

dispositifs transdermiques à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer.

Un contrôle de votre pression artérielle (« tension ») sera effectué avant et pendant votre traitement par QUOMEM L.P,

en particulier si vous avez déjà une pression artérielle élevée. Si vous utilisez en même temps des dispositifs

transdermiques à la nicotine, votre pression artérielle devra être contrôlée chaque semaine. Si votre pression artérielle

augmente, vous devrez peut-être arrêter de prendre QUOMEM L.P.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez, commencez à prendre ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le risque de convulsions peut être plus élevé qu’habituellement si vous prenez :

des médicaments pour traiter la dépression ou un autre problème de santé mentale (voir au début de la rubrique 2. « Ne

prenez jamais QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée …»),

de la théophylline pour traiter l’asthme ou une maladie des poumons,

du tramadol, un puissant médicament contre la douleur,

des médicaments contre le paludisme,

des stimulants ou d’autres médicaments pour contrôler votre poids ou votre appétit,

des corticoïdes ou stéroïdes (sauf les crèmes ou lotions destinées à traiter les yeux et la peau),

des antibiotiques appelés quinolones,

certains anti-histaminiques principalement utilisés en cas d’allergie, pouvant entraîner une somnolence

des médicaments pour traiter le diabète.

à Si vous prenez un des médicaments de cette liste, parlez-en immédiatement à votre médecin, avant de prendre

QUOMEM L.P (Voir rubrique 3 sous le titre « Certaines personnes doivent prendre une dose plus faible »).

Certains médicaments peuvent modifier l’action de QUOMEM L.P, ou vous exposer à un plus grand risque d’effets

indésirables. QUOMEM L.P. peut aussi modifier l’action d’autres médicaments. Ces médicaments incluent :

des médicaments pour traiter une dépression (comme la désipramine, l’imipramine, la paroxétine) ou pour traiter un autre

problème de santé mentale (comme la rispéridone, la thioridazine),

des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (comme la lévodopa, l’amantadine ou l’orphénadrine),

la carbamazépine, la phénytoïne ou le valproate, pour traiter une épilepsie ou certains problèmes de santé mentale,

certains médicaments pour traiter un cancer (comme le cyclophosphamide ou l’ifosfamide),

la ticlopidine ou le clopidogrel, principalement utilisés dans le traitement des maladies cardiaques ou en cas d’accident

vasculaire cérébral,

certains bêta-bloquants (comme le métoprolol), principalement utilisés pour traiter une hypertension artérielle

certains médicaments pour traiter des troubles du rythme cardiaque (comme la propafénone, le flécaïnide)

le ritonavir, pour le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH).

à Si vous prenez un des médicaments de cette liste, prévenez votre médecin. Votre médecin évaluera les bénéfices et

les risques de prendre QUOMEM L.P dans votre cas, ou pourra décider de changer la dose de l’autre médicament que

vous prenez actuellement.

Il peut être nécessaire de diminuer la posologie de certains médicaments lorsque vous arrêtez de fumer.

Lorsque vous fumez, les agents chimiques que vous absorbez peuvent rendre certains médicaments moins efficaces.

Lorsque vous arrêtez de fumer, il peut être nécessaire de réduire la posologie de ces médicaments sinon des effets

indésirables peuvent survenir.

Si vous prenez tout autre médicament et si vous ressentez un nouveau symptôme vous faisant penser à un effet indésirable,

prévenez votre médecin.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

QUOMEM L.P

et alcool

Certaines personnes trouvent qu’elles sont plus sensibles à l’alcool lorsqu’elles prennent QUOMEM L.P.. Votre médecin

pourra vous conseiller de ne pas boire d’alcool pendant votre traitement par QUOMEM L.P. ou d’essayer de boire aussi peu

d’alcool que possible. Si vous avez vraiment l’habitude de consommer de l’alcool en grande quantité, n’arrêtez pas

brutalement, cela pourrait vous exposer à un plus grand risque de crise convulsive.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ne prenez pas QUOMEM L.P.

si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant

de prendre tout médicament pendant la grossesse.

N’allaitez pas pendant que vous prenez QUOMEM L.P.. Les composants passent dans le lait maternel et pourraient alors nuire à votre bébé.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Quelques uns des effets indésirables de QUOMEM L.P., comme par exemple être pris de vertiges ou avoir des étourdissements, peuvent affecter votre

concentration et votre jugement.

Si vous êtes ainsi affecté, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machine.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Prenez toujours QUOMEM L.P.

exactement comme votre médecin vous l’a recommandé. Si vous avez un doute, demandez conseil à votre

médecin ou à votre pharmacien.

QUOMEM L.P.

n’est pas recommandé chez les sujets de moins de 18 ans.

Quand commencer et à quelle dose

Commencez à prendre QUOMEM L.P. alors que vous fumez encore.

Choisissez une date précise pour arrêter de fumer idéalement pendant la 2ème

semaine de traitement.

Semaine 1

Continuez de

préférence à fumer

pendant que vous

prenez QUOMEM

L.P..

Jours 1 à 6

Prenez 1 comprimé (150 mg), une fois par

jour.

Jour 7

Augmentez la dose à 1 comprimé, 2 fois par

jour, à au moins 8 heures d’intervalle et à

distance du coucher.

Semaine 2

Poursuivez en prenant 1 comprimé, 2 fois par jour.

Arrêtez de fumer cette semaine, à la date que vous avez

choisie par avance.

Semaines 3 à 9

Poursuivez en prenant 1 comprimé, 2 fois par jour jusqu’à 9

semaines.

Si vous n’avez pas réussi à arrêter de fumer après 7

semaines, votre médecin vous conseillera d’arrêter de

prendre QUOMEM L.P..

Il vous sera peut être conseillé d’arrêter de prendre

QUOMEM L.P. progressivement, après 7 à 9 semaines.

Certaines personnes doivent prendre une dose plus faible,

…parce qu’elles ont un plus grand risque d’avoir des effets indésirables.

Si vous avez plus de 65 ans,

Si vous avez une maladie du foie ou des reins,

Si vous avez un risque plus élevé de convulsions (voir « Faites attention avec QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à

libération prolongée» et «Prise ou utilisation d’autres médicaments » dans la rubrique 2),

la dose maximale recommandée dans votre cas est de 1 comprimé de 150 mg, une fois par jour.

Comment prendre vos comprimés

Prenez vos comprimés de QUOMEM L.P.

à au moins 8 heures d’intervalle. Ne prenez pas QUOMEM L.P.

à une heure proche du coucher,

vous pourriez avoir des difficultés à vous endormir.

Vous pouvez prendre QUOMEM L.P.

pendant ou en dehors des repas.

Avalez vos comprimés de QUOMEM L.P.

entiers. Ne les mâchez pas, ne les écrasez pas, ne les coupez pas. Si vous le faites, le médicament sera

libéré trop rapidement dans votre organisme. Ceci peut augmenter le risque d’effets indésirables, dont les convulsions.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû :

Si vous prenez trop de comprimés, vous avez un risque plus important d’avoir une crise convulsive ou d’autres effets indésirables.

à N’attendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le service d’urgences de l'hôpital le plus proche.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié de prendre QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, attendez et prenez votre comprimé suivant à l'heure habituelle.

Ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

Vous pouvez avoir besoin de prendre QUOMEM L.P. pendant 7 semaines pour qu’il fasse pleinement effet.

N’arrêtez pas de prendre QUOMEM L.P.

sans en parler au préalable avec votre médecin. Il se peut que vous ayez besoin de réduire la dose

progressivement.

Si vous avez toute autre question concernant l’utilisation de QUOMEM L.P., demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Convulsions (crises convulsives)

Environ 1 personne sur 1 000 traitées par QUOMEM L.P. présente un risque de crise convulsive.

Les symptômes d’une crise convulsive incluent des convulsions, et en général une perte de conscience. Après une crise,

il est possible de se sentir confus et de ne pas se souvenir de ce qui s’est passé.

Ce risque de convulsions est plus important si vous prenez une dose excessive de QUOMEM L.P., si vous prenez certains

autres médicaments ou si vous avez personnellement plus de risque de convulsions que la normale (voir rubrique 2).

à En cas de crise convulsive, prévenez votre médecin dès que vous avez récupéré. Ne prenez plus QUOMEM L.P..

Réactions allergiques

Rarement (jusqu’à 1 cas sur 1 000), des personnes peuvent avoir des réactions allergiques graves avec QUOMEM L.P.. Les

signes de réactions allergiques incluent :

une éruption cutanée (incluant des démangeaisons, une éruption avec des boutons). Certaines éruptions cutanées peuvent

nécessiter une hospitalisation, en particulier si vous présentez aussi une irritation de la bouche ou des yeux.

une respiration sifflante inhabituelle ou des difficultés à respirer,

un gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue,

des douleurs dans les muscles ou dans les articulations,

un malaise brutal avec chute de la pression artérielle ou un étourdissement.

à Si vous avez n’importe quel signe de réaction allergique, contactez immédiatement un médecin. Ne prenez

plus de comprimés.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent affecter plus d’1 personne sur 10 :

difficulté à s’endormir (évitez de prendre QUOMEM L.P. à proximité de l’heure du coucher)

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 :

sensation d’être dépressif(-ve) (voir aussi « Faites attention avec QUOMEM L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libération

prolongée » dans la rubrique 2)

sensation d’être anxieux(-se) ou agité(e)

difficultés de concentration

tremblements

maux de tête

nausées, vomissements

mal au ventre et autres troubles (comme la constipation), trouble du goût, bouche sèche

fièvre, vertiges, sueurs, éruption cutanée (parfois à l’origine d’une réaction allergique), démangeaisons.

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100 :

bourdonnements ou sifflements d'oreille, troubles visuels

augmentation de la pression artérielle (parfois importante), bouffées de chaleur

perte d'appétit (anorexie)

sensation de fatigue

douleurs thoraciques

sensation d’être confus(e)

battements rapides du cœur.

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000 :

crises convulsives (voir le début de cette rubrique)

contractions musculaires, raideur musculaire, mouvements incontrôlés, trouble de la marche ou de la coordination (ataxie)

palpitations

évanouissement, sensation de malaise lors du passage rapide à la position debout, due à une chute de la pression

artérielle

sensation d’être irritable ou hostile; sentiment d'irréalité ou d'étrangeté (dépersonnalisation); voir et entendre des choses qui

n’existent pas (hallucinations); rêves étranges (incluant des cauchemars)

perte de mémoire

fourmillements ou engourdissement

réactions allergiques graves; éruption cutanée avec douleurs articulaires ou musculaires (voir le début de cette rubrique)

mictions (action d’uriner) plus ou moins fréquentes que d’habitude

éruptions cutanées graves pouvant atteindre la bouche et d’autres parties du corps, et pouvant mettre en jeu le pronostic

vital

exacerbation d'un psoriasis (épaississements de zones de peau rougie)

la peau et le blanc des yeux peuvent devenir jaunes (jaunisse), élévation des enzymes du foie, hépatite

modification du taux de sucre dans le sang

Effets indésirables très rares

Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000 :

sentiment de nervosité, d’agressivité ou d’avoir des idées de type paranoïaque

sentir ou croire des choses irréelles (illusions)

Autres effets indésirables

Un petit nombre de personnes ont eu des idées suicidaires ou dangereuses pour elles-mêmes lors de la prise de QUOMEM

L.P. ou peu après l’arrêt du traitement (voir rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre

QUOMEM L.P.»). Si vous avez de telles pensées, contactez votre médecin ou rendez-vous dans un hôpital

immédiatement.

Si vous ressentez des effets indésirables

à Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez

en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Effets dus à l’arrêt du tabac

Les personnes arrêtant de fumer souffrent souvent du sevrage en nicotine. Ceci peut également apparaître chez les sujets traités par QUOMEM L.P..

Ces signes de sevrage en nicotine incluent :

difficulté à s’endormir

tremblements ou sueurs

sensation d’être anxieux(-se), agité(e) ou dépressif(-ve), avec parfois des idées suicidaires

Parlez à votre médecin si vous avez des problèmes sur ce que vous ressentez.

5. COMMENT CONSERVER QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des

médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

La substance active est :

Chlorhydrate de bupropion .....................................................................................................150,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Noyau : cellulose microcristalline, hypromellose, chlorhydrate de cystéine monohydraté, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), cire de carnauba, encre d'impression noire (oxyde de fer noir : E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que QUOMEM L.P 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur ?

Les comprimés de QUOMEM L.P.

150 mg sont des comprimés blancs pelliculés, biconvexes et ronds, portant l'inscription « GX CH7 » sur une face.

Ils sont disponibles en boîtes de 30, 40, 50, 60 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES SAINT-GERMAIN

100, ROUTE DE VERSAILLES

78163 MARLY LE ROI CEDEX

Exploitant

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

100, ROUTE DE VERSAILLES

78163 MARLY LE ROI CEDEX

Fabricant

GLAXO WELLCOME, S.A.

AVENIDA DE EXTREMADURA, 3

09400 ARANDA DE DUERO (BURGOS)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la réglementation en vigueur

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

DÈS QUE VOUS ARRÊTEREZ DE FUMER :

vous n’absorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette,

vous pourrez constater certaines améliorations : disparition progressive des maux de tête, de la toux, de l’irritation de la

gorge, de l’essoufflement,

vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et d’améliorer vos

performances physiques,

vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire.

Il n’est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup.

QU’EST-CE QUE LA DÉPENDANCE TABAGIQUE ?

La dépendance au tabac est double :

Dépendance psychologique :

Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse au stress,

stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il s’agit de la dépendance psychologique et comportementale.

Dépendance physique :

Le besoin de l’organisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il s’agit de la dépendance physique. La non-

satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le chapitre “Comment surmonter votre dépendance physique ?”)

COMMENT SURMONTER VOTRE DÉPENDANCE PSYCHOLOGIQUE ?

L’arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus :

Choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable.

Jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers.

Dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative d’arrêt soit faite en même temps par les deux conjoints.

Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision

(ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes).

Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les

premières semaines après l’arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.

Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas là et agir très vite pour ne pas “craquer” comme par exemple :

boire un grand verre d’eau,

mâcher un chewing-gum,

compter jusqu’à 100,

faire quelques respirations profondes,

sortir de la pièce

changer d’activité...

Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café, apéritif,...), évitez les tentations (installez-vous avec les non-

fumeurs).

Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activité culturelle...).

COMMENT SURMONTER VOTRE DÉPENDANCE PHYSIQUE ?

Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peut nécessiter l’utilisation de substituts nicotiniques.

Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée du traitement devra être suffisante.

Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de “manque” persistante comme notamment :

besoin impérieux de fumer,

irritabilité, troubles du sommeil,

agitation ou impatience,

difficulté de concentration.

Prenez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien car une adaptation du traitement peut être nécessaire.

COMMENT VOUS FAIRE AIDER ?

Le soutien des professionnels de santé

L’accompagnement, les conseils, le suivi que peuvent vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers

mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée d’aide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez

déjà échoué.

Le soutien psychologique

Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et social favorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop importantes, un soutien

psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider.

La diététique

Dans les mois qui suivent l’arrêt du tabac, vous constaterez peut-être une prise de poids modérée.

Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresser à un professionnel de santé qui saura vous conseiller.

VOUS AVEZ RECOMMENCÉ À FUMER, POURQUOI ?

Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un événement normal qui permet d’apprendre : la rechute n’est pas un échec.

Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac.

A cause de la dépendance physique

Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au bout de plusieurs mois, à l’occasion, par exemple, de

séjours prolongés dans des atmosphères enfumées.

A cause d’une prise de poids jugée excessive

Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentaires avant votre prochaine tentative d’arrêt du

tabac.

A cause d’une baisse de motivation, à cause d’un événement douloureux ou d’une période difficile, à cause de difficultés

psychologiques apparues à l’arrêt du tabac (dépression, anxiété...), à cause d’une situation très tentante. Comprenez la

raison de cette rechute pour la prévenir si possible lors de la prochaine tentative.

Dans tous les cas, n’hésitez pas à demander conseil auprès d’un professionnel de santé ou à recourir à une consultation spécialisée d’aide au sevrage

tabagique.

Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, l’expérience montre que vos chances de succès augmentent après une ou

plusieurs tentatives d’arrêt.