QUITADRILL

Information principale

  • Nom commercial:
  • QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > méquitazine : 5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 344 765-8 ou 4009 344 765 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/12/2010;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60607300
  • Date de l'autorisation:
  • 06-07-1993
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/08/2011

Dénomination du médicament

QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable

Méquitazine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

(D: Dermatologie)

(R: Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient un antihistaminique: la méquitazine.

Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que:

rhinite allergique (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...),

conjonctivite,

urticaire,

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans QUITADRILL

5 mg, comprimé sécable.

si vous prenez d'autres médicaments connus pour provoquer une modification de l'électrocardiogramme (ECG), notamment

des médicaments connus pour provoquer un « allongement de l'intervalle QT » par exemple, certains médicaments pour le

cœur de la famille des antiarythmiques, le sotalol, certains antibiotiques, la vincamine IV, le diphémanil ou la mizolastine

(voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),

si vous présentez certaines modifications anormales de l'électrocardiogramme d'origine congénitale appelées « syndrome

du QT long congénital »,

si vous avez une faible concentration de potassium dans le sang (hypokaliémie),

si vous avez un rythme cardiaque lent,

si vous avez présenté des antécédents anciens ou récents d'agranulocytose (baisse importante des globules blancs dans

le sang),

si vous avez certaines formes de glaucome (augmentation de la pression intraoculaire),

si vous avez une difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Si vous présentez des palpitations ou des irrégularités du rythme cardiaque ou un malaise avec sensation de perte de

connaissance durant la période de traitement, informer votre médecin immédiatement. Il vous demandera éventuellement de

faire réaliser un électrocardiogramme (ECG).

L'utilisation de Quitadrill ne doit pas se prolonger au-delà de dix jours sans nouvel avis médical.

L'utilisation de Quitadrill doit être déconseillée chez les personnes prenant certains médicaments (voir Prise ou utilisation

d'autres médicaments).

La prise de ce médicament avec certains antiparasitaires, certains antipsychotiques, certains antidépresseurs, certains

antifongiques par voie orale (terbinafine) ou la méthadone, la paroxétine, la fluoxétine, la cinacalcet, la duloxétine et le

bupropion est à éviter

La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est A EVITER (voir Prise d'autres médicaments).

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ne pas augmenter les doses mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

En cas d'apparition au cours du traitement de fièvre accompagnée ou non de signes d'infection (angine...), demandez

rapidement l'avis d'un médecin.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

galactose, un déficit en lactase de Lapp ou à un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies

héréditaires rares).

Précautions d'emploi

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il adapte la posologie:

en cas de maladie chronique du foie.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique:

en cas d'épilepsie,

en cas de troubles d'origine prostatique,

chez les personnes âgées, prédisposées à la constipation ou à la somnolence.

Il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant ce traitement en raison du risque de réaction cutanée de

photosensibilisation.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec certains médicaments pour le cœur (amiodarone,

bépridil, disopyramide, dronédarone, hydroquinidine, dofétilide, ibutilide, sotalol, quinidine) avec certains antibiotiques

(érythromycine IV, spiramycine IV, moxifloxacine), avec un anti-reflux gastro-œsophagien, le cisapride, avec certains anti-

allergiques (diphémanil, mizolastine,) avec la vincamine IV, les arsénieux, le torémifène, le dolasétron IV.

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments utilisé dans le traitement de parasites

(halofantrine, luméfantrine, pentamidine), certains antipsychotiques (amisulpride, chlorpromazine, cyamémazine, dropéridol,

flupentixol, fluphénazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipampérone, pipotiazine, sertindole, sulpiride,

sultopride, tiapride, zuclopenthixol), avec la méthadone, un médicament utilisé dans le sevrage aux opiacés.

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec les médicaments suivants: paroxétine, fluoxétine, duloxétine

(antidépresseurs), bupropion, cinacalcet ou terbinafine.

La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est A EVITER.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient un antihistaminique, la méquitazine. D'autres médicaments

contiennent des antihistaminiques. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose

maximale recommandée (voir Posologie).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin. Il appréciera la nécessité de

maintenir ce traitement pendant votre grossesse.

En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par

conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et

la durée de traitement préconisées.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est possible de prendre ce médicament, à condition que le traitement ne dépasse pas quelques jours.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de

somnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Il est préférable de commencer le traitement le soir.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS

Respectez la posologie recommandée par votre médecin.

La posologie usuelle est de:

Adulte et enfant de plus de 12 ans: 10 mg par jour en une ou 2 prises, soit 1 comprimé matin et soir ou 2 comprimés le soir.

Enfant de 6 à 12 ans: 2,5 mg (soit 1/2 comprimé) par 10 kg de poids et par jour en 1 ou 2 prises par jour, soit:

de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans): 1/2 comprimé matin et soir ou 1 comprimé le soir,

de 30 à 40 kg (soit environ de 10 à 12 ans): 1/2 comprimé le matin et 1 comprimé le soir ou 1 comprimé et demi le soir.

Cette forme de comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Il peut être souhaitable de privilégier les prises vespérales en raison d'un éventuel effet sédatif de la méquitazine chez

certains sujets plus sensibles (enfants, sujets âgés).

Durée de traitement:

Conformez-vous à la prescription médicale

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement un médecin.

Le risque d'anomalies du rythme cardiaque peut être plus important en augmentant la dose de ce médicament. C'est

pourquoi vous devez respecter sa posologie.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet.

Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN

MEDECIN:

Réactions allergiques:

de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire),

œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire),

choc anaphylactique.

Possibilité de réaction cutanée sous l'effet du soleil (photosensibilisation).

D'autres effets indésirables peuvent survenir, tels que:

Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement,

Confusion, hallucinations,

Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, modification de l'ECG à type d'allongement de

l'intervalle QT, c'est-à-dire à une conduction électrique retardée.

Des troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux ont été signalés.

Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Méquitazine ........................................................................................................................................ 5 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Lactose, amidon de maïs, gomme arabique, silice colloïdale, talc, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que QUITADRILL 5 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 14.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

ETABLISSEMENT PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.