PULMICORT

Information principale

  • Nom commercial:
  • PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
  • Dosage:
  • 0,200 mg
  • forme pharmaceutique:
  • suspension
  • Composition:
  • composition pour une dose > budésonide : 0,200 mg
  • Mode d'administration:
  • inhalée
  • Unités en paquet:
  • flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 100 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polyéthylène
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • GLUCOCORTICOIDE.
  • Descriptif du produit:
  • 333 484-2 ou 4009 333 484 2 7 - flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 100 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2009;333 485-9 ou 4009 333 485 9 5 - flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 100 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polypropylène téréphtalate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 486-5 ou 4009 333 486 5 6 - flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 487-1 ou 4009 333 487 1 7 - flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polypropylène téréphtalate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 63416040
  • Date de l'autorisation:
  • 19-09-1990
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/08/2007

Dénomination du médicament

PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PULMICORT 200 ug/dose, suspension

pour inhalation en flacon pressurisé ?

3. COMMENT UTILISER PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

GLUCOCORTICOIDE

ANTI-ASTHMATIQUE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.

C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.

Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.

Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilatateur.

Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme.

Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée.

Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre

de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PULMICORT 200 ug/dose, suspension

pour inhalation en flacon pressurisé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé dans les cas suivants:

allergie à l'un des composants de ce médicament (voir rubrique Composition).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé:

Mises en garde

En cas de survenue de crises ou de gêne respiratoire, il faut utiliser un autre médicament «bronchodilatateur bêta2

mimétique par voie inhalée à action rapide et de courte durée » que votre médecin vous aura prescrit à cet effet. Le

soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé

rapidement.

EN CAS D'ECHEC CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire

deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera

votre traitement.

Précautions d'emploi

Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires

(par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre

médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisé pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des

contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecin en fonction de la sévérité de votre asthme.

A titre indicatif, la posologie quotidienne se situe habituellement:

chez l'adulte: 2 à 8 inhalations par jour réparties en 2 à 4 prises dans la journée,

chez l'enfant: 2 à 4 inhalations par jour réparties en 2 à 4 prises dans la journée.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

(accompagné des schémas correspondants)

Inhalation par distributeur avec embout buccal.

Voie inhalée.

Le médicament contenu dans le récipient est délivré dans les voies aériennes lorsque le patient inspire au travers de

l'embout buccal tout en pressant sur la cartouche métallique.

L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution. Il convient donc de lire

très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications

détaillées.

Dans certains cas, celui-ci peut vous conseiller l'utilisation d'une chambre d'inhalation.

1 Après avoir agité l'appareil, enlevez le capuchon, pour dégager l'embout buccal,

2 videz vos poumons en expirant profondément,

3 présentez l'embout buccal à l'entrée de la bouche, le fond de la cartouche métallique dirigée vers le haut,

4 commencez à inspirer et pressez sur la cartouche métallique tout en continuant à inspirer lentement et profondément,

5 retirez l'embout buccal de la bouche et retenez votre respiration pendant au moins 10 secondes.

Si plusieurs doses vous ont été prescrites par votre médecin, recommencez les étapes 2 à 5.

Par mesure d'hygiène, l'embout buccal doit être nettoyé avant et après emploi.

Se rincer la bouche après inhalation du produit.

Il est important que vous inspiriez au moment même où vous vous administrez la dose de médicament pour que le produit

diffuse jusqu'aux poumons.

Contrôlez votre technique d'inhalation devant une glace, si une quantité importante de produit s'échappe par le nez ou la

bouche, les points suivants sont à surveiller: soit la pression sur la cartouche métallique a eu lieu avant le début ou après la

fin de l'inspiration, soit l'inspiration n'a pas été suffisamment profonde.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être réparties dans la journée à intervalles réguliers.

Durée de traitement

Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part un effort quotidien. Ce médicament doit être utilisé très

régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé que vous

n'auriez dû:

Consulter un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Comme avec d'autres produits inhalés; il peut rarement survenir une majoration de la gêne respiratoire à la suite d'inhalation

du produit. Dans ce cas ne pas renouveler la prise mais contacter votre médecin.

En cas de gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge, avertir votre médecin, ne pas modifier ou arrêter le traitement

sans son avis.

Une candidose buccale peut parfois apparaître. Elle ne nécessite pas nécessairement un arrêt de ce traitement mais la mise

en route d'un traitement spécifique. Elle peut être prévenue en se rinçant la bouche après inhalation du produit.

De rares cas de réactions cutanées ou de brusque gonflement du visage et du cou, d'origine allergique ont été signalés.

Un bronchospasme peut rarement survenir.

Nervosité, agitation, dépression et troubles du comportement ont rarement été rapportés.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé après la date de péremption

mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.

Récipient sous pression:

Ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50° C, ni au soleil,

ne pas percer,

ne pas jeter au feu même vide.

Le flacon doit être stocké valve vers le bas.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

La substance active est:

Budésonide micronisé .................................................................................................................... 0,200 mg

Pour une dose.

Une dose de 50 µl contient 200 µg de budésonide.

Les autres composants sont:

Trioléate de sorbitane

Gaz de pressurisation

Trichlorofluorométhane (CFC 11), dichlorotétrafluoroéthane (cryofluorane) (CFC 114), dichlorodifluorométhane (CFC 12)

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé et contenu de l'emballage

extérieur ?

Suspension pour inhalation. Flacon de 100 ou 200 doses.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ASTRAZENECA

1, place Renault

92844 Rueil Malmaison Cedex

Exploitant

ASTRAZENECA

1 place Renault

92844 RUEIL MALMAISON CEDEX

Fabricant

RECIPHARM MONTS

18, rue de Montbazon

37260 MONTS

ASTRAZENECA AB

151 85 SODERTALJE

SUEDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.