PRUNIER D'AFRIQUE Mylan Generiques

Information principale

  • Nom commercial:
  • PRUNIER D'AFRIQUE Mylan Generiques 50 mg, capsule molle
  • Dosage:
  • 50 mg
  • forme pharmaceutique:
  • capsule
  • Composition:
  • composition pour une capsule > prunier d'Afrique (écorce de) (extrait mou d') : 50 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PRUNIER D'AFRIQUE Mylan Generiques 50 mg, capsule molle
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRES MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE
  • Descriptif du produit:
  • 392 404-1 ou 4009 392 404 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/09/2011;392 405-8 ou 4009 392 405 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68061419
  • Date de l'autorisation:
  • 11-03-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/07/2013

Dénomination du médicament

PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle

Extrait mou de Prunier d'Afrique

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN

GENERIQUES 50 mg, capsule molle ?

3. COMMENT PRENDRE PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: autres médicaments utilises dans l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d'urine) liés à l'hypertrophie

(augmentation de volume) bénigne de la prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN

GENERIQUES 50 mg, capsule molle ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle:

L'utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d'une surveillance régulière de la prostate chez votre médecin.

Ce médicament ne peut se substituer à l'acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est adaptée à chaque cas individuel.

Elle est d'une capsule matin et soir à prendre de préférence avant les repas.

Se conformer à l'avis médical.

Mode d'administration

Voie orale.

Se conformer à l'avis médical.

Durée de traitement

En général, le traitement est de 6 semaines et peut être prolongé à 8 semaines. Ce traitement peut être renouvelé si

nécessaire.

Se conformer à l'avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle que vous n'auriez

dû:

Consulter immédiatement un médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité de survenue de troubles digestifs (nausées, constipation, diarrhée).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle après la date de péremption

mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle?

La substance active est:

Prunier d'Afrique (Prunus africana (Hook f.) Kalkm = Pygeum africanum Hook f.) (extrait mou d'écorce de) 50 mg

Pour une capsule molle.

Rapport Drogue/Extrait: 200: 1

Solvant d'extraction: chlorure de méthylène.

Les autres composants sont:

Excipient: huile de colza.

Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), bleu patenté V (E 131),

jaune de quinoléine (E 104).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle et contenu de l'emballage

extérieur?

PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES se présente sous forme de capsule molle (blanc et vert); boîte de 30 ou 60.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

mylan sas

117, allee des Parcs

69800 Saint-Priest

Exploitant

mylan sas

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

74, RUE PRINCIPALE

67930 BEINHEIM

MYLAN S.A.S

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

MYLAN S.A.S.

ZAC DES GAULNES

69330 MEYZIEU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.