PROTANGIX

Information principale

  • Nom commercial:
  • PROTANGIX 60 mg, capsule
  • Dosage:
  • 60 mg
  • forme pharmaceutique:
  • capsule
  • Composition:
  • composition pour une capsule > dipyridamole : 60 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PROTANGIX 60 mg, capsule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITHROMBOTIQUE / INHIBITEUR DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE.
  • Descriptif du produit:
  • 323 317-6 ou 4009 323 317 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1997;323 318-2 ou 4009 323 318 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2000;552 771-7 ou 4009 552 771 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1998;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62700251
  • Date de l'autorisation:
  • 17-11-1988
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/10/2006

Dénomination du médicament

PROTANGIX 60 mg, capsule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PROTANGIX 60 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROTANGIX 60 mg, capsule ?

3. COMMENT PRENDRE PROTANGIX 60 mg, capsule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PROTANGIX 60 mg, capsule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PROTANGIX 60 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTITHROMBOTIQUES/INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE.

Ce médicament est antiagrégant plaquettaire destiné à empêcher précocement la formation de caillots sanguins mais ce

n'est pas un anticoagulant.

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux et peut être associé à d'autres médicaments du

même type.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROTANGIX 60 mg, capsule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PROTANGIX 60 mg, capsule en cas d'antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PROTANGIX 60 mg, capsule:

Mises en garde

Le dipyridamole peut provoquer des douleurs de type angine de poitrine chez les patients présentant certaines maladies

cardiovasculaires. Le traitement devra être arrêté en cas d'aggravation de ces douleurs.

Les patients recevant PROTANGIX par voie orale aux doses habituelles ne doivent pas être traités en plus par PROTANGIX

solution injectable.

En raison de la possibilité de survenue de problèmes biliaires chez les personnes âgées présentant des antécédents

cardiaques et soumises à un traitement au long cours, il convient de surveiller ces patients. En cas de lithiase biliaire

(calculs biliaires), le traitement par le dipyridamole doit être interrompu.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

Chez certains patients présentant une maladie autoimmune touchant les muscles, une adaptation de la posologie de

PROTANGIX peut être nécessaire.

Les patients traités par le dipyridamole oral qui nécessitent un test d'effort au dipyridamole IV, doivent arrêter les traitements

contenant du dipyridamole oral 24 heures avant les test. Ne pas le faire pourrait altérer la sensibilité du test.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PROTANGIX 60 mg, capsule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Prenez votre médicament au cours du repas avec un verre d'eau.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

3 prises dans la journée.

Durée de traitement

Selon prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PROTANGIX 60 mg, capsule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le

monde n'y soit pas sujet.

maux de tête,

nausées,

vomissements,

diarrhée,

vertiges,

bouffées de chaleur,

hypotension,

accélération du rythme cardiaque,

douleurs musculaires,

difficulté à respirer,

quantité insuffisante de certains éléments du sang (plaquettes) jouant un rôle important dans la coagulation sanguine,

saignements,

participation à la formation de calculs biliaires,

aggravation des douleurs de type angine de poitrine,

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PROTANGIX 60 mg, capsule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PROTANGIX 60 mg, capsule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PROTANGIX 60 mg, capsule ?

La substance active est:

Dipyridamole .............................................................................................................................. 60,000 mg

Pour une capsule.

Les autres composants sont:

Cire jaune, huile de soja hydrogénée, huiles végétales partiellement hydrogénées, huile d'arachide, polysorbate 80,

lécithine de soja.

Composition de la capsule: dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, gélatine, glycérine, diméticone 1000.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PROTANGIX 60 mg, capsule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de capsule. Boîte de 30, 100 ou 500.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES BIOETHIC

6, esplanade de la Gare

95110 Sannois

Exploitant

LABORATOIRES BIOETHIC

6, esplanade de la Gare

95110 SANNOIS

Fabricant

CARDINAL HEALTH FRANCE 404

74, rue Principale

67930 BEINHEIM

A.D. PACK

18, rue du Docteur Guy Ragnaud

16000 ANGOULEME

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.