POVIDONE IODEE Unither

Information principale

  • Nom commercial:
  • POVIDONE IODEE Unither 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
  • Dosage:
  • 10 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > povidone iodée : 10 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • POVIDONE IODEE Unither 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS
  • Descriptif du produit:
  • 364 201-2 ou 4009 364 201 2 0 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 202-9 ou 4009 364 202 9 8 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 203-5 ou 4009 364 203 5 9 - 15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 204-1 ou 4009 364 204 1 0 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 205-8 ou 4009 364 205 8 8 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 206-4 ou 4009 364 206 4 9 - 40 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 207-0 ou 4009 364 207 0 0 - 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 208-7 ou 4009 364 208 7 8 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 209-3 ou 4009 364 209 3 9 - 80 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 210-1 ou 4009 364 210 1 1 - 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64014411
  • Date de l'autorisation:
  • 25-08-2004
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/08/2004

Dénomination du médicament

POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Elle contient des informations importantes sur votre traitement.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POVIDONE IODEE UNITHER 10 %,

solution pour application cutanée en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antiseptique contenant de l'iode.

Indications thérapeutiques

Il est utilisé pour:

l'antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,

le traitement local d'appoint des affections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s'infecter,

l'antisepsie de la peau du champ opératoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POVIDONE IODEE UNITHER 10 %,

solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais POVIDONE IODEE UNITHER 10%, solution pour application cutanée en récipient unidose dans les

cas suivants:

dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement.

pour le nouveau-né de moins de 1 mois,

pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,

antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les

produits de contraste iodés.

Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoides) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer

ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de ce médicament.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association

avec les antiseptiques dérivés du mercure.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec POVIDONE IODEE UNITHER 10%, solution pour application cutanée en récipient unidose:

L'iode contenu dans ce médicament peut traverser la peau, en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux

fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (effets non souhaités et gênants).

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant

une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment les antiseptiques dérivés du mercure, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant

les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Voie cutanée.

A utiliser pure ou diluée.

Utilisation pure: en badigeonnage sur la peau.

Utilisation diluée:

lavage des plaies: diluée au 1/10

ème

avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant 1 volume

de solution avec 10 volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile.

irrigations des plaies: diluée à 2 pour cent dans du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant 2 volumes de

solution avec 100 volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de POVIDONE IODEE UNITHER 10%, solution pour application cutanée en récipient

unidose que vous n'auriez dû:

En cas d'ingestion orale massive contactez rapidement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser POVIDONE IODEE UNITHER 10%, solution pour application cutanée en récipient unidose:

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, POVIDONE IODEE UNITHER 10%, solution pour application cutanée en récipient unidose

est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la

glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé,

possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale,

une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau,

Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction

anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont povidone iodée unither 10%, solution pour

application cutanée en récipient unidose.

En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés des effets généraux tels que des troubles de la fonction

rénale ont été observés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser POVIDONE IODEE UNITHER 10%, solution pour application cutanée en récipient unidose après la date de

péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Après ouverture: Une utilisation immédiate est recommandée.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient POVIDONE IODEE UNITHER 10%, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

La substance active est:

Povidone iodée ..................................................................................................................................... 10 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Nonoxinol 9, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, glycérol à 85%, phosphate disodique dihydraté, eau

purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que POVIDONE IODEE UNITHER 10%, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu

de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour application cutanée en récipient unidose. Boîte de 5, 10, 15, 20,

30, 40, 50, 60, 80 ou 100 récipients unidoses de 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

UNITHER PRODUCTION PHARMACEUTIQUE SA.

10, rue André Durouchez

ZI Longpré

80052 Amiens Cedex 2

Exploitant

LABORATOIRE UNITHER

10 rue André Durouchez

ZI Longpré

80052 AMIENS CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRE UNITHER

10 rue André Durouchez

ZI Longpré

80052 AMIENS CEDEX 2

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.