POVIDONE IODEE Mylan

Information principale

  • Nom commercial:
  • POVIDONE IODEE Mylan 10 pour cent, solution vaginale
  • Dosage:
  • 10 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 g > povidone iodée : 10 g
  • Mode d'administration:
  • vaginale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • POVIDONE IODEE Mylan 10 pour cent, solution vaginale
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTISEPTIQUE IODE
  • Descriptif du produit:
  • 351 038-0 ou 4009 351 038 0 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/03/2004;561 726-0 ou 4009 561 726 0 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 727-7 ou 4009 561 727 7 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 66039776
  • Date de l'autorisation:
  • 25-05-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009

Dénomination du médicament

POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR

CENT, solution vaginale ?

3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUE IODE

(G01A: Système génito-urinaire)

Ce médicament est un antiseptique iodé.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR

CENT, solution vaginale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

PN'utilisez jamais POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale dans les cas suivants:

en cas d'antécédent d'allergie à l'iode,

dans le cas d'un usage répété pendant la grossesse, à partir du 2ème trimestre de la grossesse et en cas d'allaitement.

POVIDONE IODEE MYLAN 10 %, solution vaginale est GENERALEMENT DECONSEILLEE, sauf avis contraire de

votre médecin:

en association avec des produits spermicides et les antiseptiques dérivés du mercure.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec POVIDONE IODEE MYLAN 10 %, solution vaginale:

L'iode de ce médicament peut traverser les muqueuses (en particulier en cas d'usage répété), ou sur certaines muqueuses

fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (effets non souhaités et gênants).

L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament est donc déconseillée.

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment les antiseptiques dérivés du mercure et les produits spermicides (risque d'inactivation), même s'il s'agit d'un

médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée à partir du

2ème trimestre.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie vaginale.

Posologie

En cas d'utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales: une ou deux injections vaginales quotidiennes à diluer

avec deux cuillères à soupe par litre d'eau tiède.

En cas d'utilisation pure: badigeonnage internes ou externes avec la solution pure.

Fréquence d'administration

La fréquence de l'administration de POVIDONE IODEE MYLAN 10 %, solution vaginale est déterminée par votre médecin

selon vos besoins.

Durée de traitement

L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultation auprès de votre médecin. Ne dépassez pas la durée

de traitement préconisée et respectez les conseils d'utilisation.

Si vous avez l'impression que l'effet de POVIDONE IODEE MYLAN 10 %, solution vaginale est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de POVIDONE IODEE MYLAN 10 %, solution vaginale que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

possibilité de surcharge en iode en cas d'administration répétées et prolongées (pouvant modifier le fonctionnement de la

glande thyroïde),

allergie à l'iode,

irritation des muqueuses possible,

interférence possible lors de l'exploration fonctionnelle de la thyroïde.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale après la date de péremption mentionnée sur

le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale ?

La substance active est:

Povidone iodée

Les autres composants sont:

Nonoxynol 9, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que POVIDONE IODEE MYLAN 10 POUR CENT, solution vaginale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution vaginale.

Flacon de 125 ml, 500 ml ou 1000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

MYLAN SAS

117 Allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

FRANCE

Exploitant

MYLAN SAS

117 Allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

FRANCE

Fabricant

E PHARMA BESSAY

Quai Jean Jaurès

07800 LA VOULTE SUR RHONE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.