POLYIONIQUE B

Information principale

  • Nom commercial:
  • POLYIONIQUE B 45 Fresenius, solution pour perfusion
  • Dosage:
  • 10 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > glucose anhydre : 10 g . Sous forme de : glucose monohydraté 11 g > chlorure de sodium : 0,2 g > chlorure de potassium : 0,15 g > gluconate de calcium : 0,09 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 0,05 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 poche(s) PVC de 500 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • POLYIONIQUE B 45 Fresenius, solution pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SOLUTION MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 361 882-9 ou 4009 361 882 9 7 - 1 poche(s) PVC de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/07/2006;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64642291
  • Date de l'autorisation:
  • 11-06-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/06/2003

Dénomination du médicament

POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS,

solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion, est indiquée pour:

l'équilibration hydroélectrolytique (équilibre des sels et de l'eau de l'organisme);

le traitement des états de déshydratation qu'elle qu'en soit la cause;

comme apport calorique glucidique (400 Kcal/l).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS,

solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion

L'administration de POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion, EST CONTRE-INDIQUEE dans les

situations suivantes:

hyperhydratation à prédominance extracellulaire;

insuffisance cardiaque congestive décompensée;

hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang);

hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang);

ainsi qu'en association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (qui augmentent la concentration de

potassium dans le sang) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée en association avec les sels de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de

conversion de l'angiotensine, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, le tacrolimus (voir Prise ou utilisation

d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion

Mises en garde spéciales

Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.

Se conformer à une vitesse de perfusion lente.

L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.

Risque de complications liées au volume et à la quantité d'électrolytes (sels de l'organisme) que l'on administre.

Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec œdème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.

Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité du récipient avant utilisation.

Précautions d'emploi

L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient. Le bilan hydro-

électrolytique - ionogrammes sanguin et urinaire - et la glycémie (taux de sucre dans le sang) seront effectués à intervalles

réguliers.

Cette solution contenant du potassium, la kaliémie (taux de potassium dans le sang) devra être particulièrement surveillée

chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple, en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.

Chez le sujet diabétique, surveillance accrue de l'état clinique et biologique et ajustement éventuel du traitement

hypoglycémiant (faisant baisser le taux de sucre dans le sang).

Si nécessaire augmenter l'apport en insuline.

En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium et de glucose, la solution

POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de

pseudo-agglutination.

Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution

POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, le mélange doit être administré

immédiatement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Cette solution pour perfusion contenant du potassium, son administration est déconseillée chez les patients traités par des

médicaments qui augmentent les concentrations plasmatiques en potassium, par exemple: les diurétiques d'épargne

potassique, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II,

la ciclosporine, le tacrolimus et les médicaments contenant du potassium.

Cette solution contenant du calcium, son administration est contre-indiquée chez les patients traités par les médicaments

dérivés de la digitale.

Incompatibilités

Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant adjonction

de médicament.

Il est de la responsabilité du médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution pour

perfusion BIONOLYTE B 45 FRESENIUS, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation

de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Se référer également a la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La solution intraveineuse de POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si

besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La posologie doit être adaptée aux besoins du malade en fonction de l'état clinique, du poids et des résultats des bilans

ioniques sanguin et urinaire.

L'administration se fait par perfusion lente en veine périphérique.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez administré plus de POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion, que vous n'auriez dû:

De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (augmentation

brutale du volume du sang circulant) qui sera traitée en milieu spécialisé.

Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

Se conformer à l'avis médical dans tous les cas.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit

d'administration trop rapide.

Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée (sels et eau).

EN CAS D'EFFET(S) INDESIRABLE(S), LA PERFUSION DOIT ETRE INTERROMPUE.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Date de péremption

Ne pas utiliser POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25 °C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion ?

Les substances actives sont:

Glucose anhydre ............................................................................................................................ 10,000 g

Sous forme de glucose monohydraté ................................................................................................ 11,000 g

Chlorure de sodium .......................................................................................................................... 0,200 g

Chlorure de potassium ...................................................................................................................... 0,150 g

Gluconate de calcium ....................................................................................................................... 0,090 g

Chlorure de magnésium hexahydraté ................................................................................................. 0,050 g

Pour 100 ml.

Sodium: 34,20 mmol/l

Potassium: 20,10 mmol/l

Chlorures: 59,22 mmol/l

Magnésium: 2,46 mmol/l

Calcium: 2,02 mmol/l

Osmolalité: 700 mosmol/kg

Osmolarité: 673,5 mosmol/l

pH = 4,0 à 6,5

Les autres composants sont:

Hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d'une solution pour perfusion. Poche de 500 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

FRESENIUS KABI FRANCE SA

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

Exploitant

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 SEVRES CEDEX

FRANCE

Fabricant

FRESENIUS KABI FRANCE

6, rue du Rempart

27400 LOUVIERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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