POLYFRA

Information principale

  • Nom commercial:
  • POLYFRA, collyre en solution
  • Dosage:
  • 7000 UI
  • forme pharmaceutique:
  • collyre
  • Composition:
  • composition pour 1 ml > sulfate de framycétine : 7000 UI > sulfate de polymyxine B : 7000 UI > synéphrine (tartrate de) : 1,2 mg
  • Mode d'administration:
  • ophtalmique
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec compte-gouttes
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • POLYFRA, collyre en solution
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBIOTIQUES EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES, ATC S01AA20.
  • Descriptif du produit:
  • 357 270-2 ou 4009 357 270 2 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec compte-gouttes - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/11/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60596843
  • Date de l'autorisation:
  • 06-07-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/04/2006

Dénomination du médicament

POLYFRA, collyre en solution

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE POLYFRA, collyre en solutionET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POLYFRA, collyre en solution?

3. COMMENT UTILISER POLYFRA, collyre en solution ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER POLYFRA, collyre en solution ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE POLYFRA, collyre en solutionET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient:

un antibiotique de la famille des aminosides: la framycétine,

un antibiotique de la famille des polypeptides: la polymyxine B,

et un vasoconstricteur: la synéphrine.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être

combattues par les antibiotiques contenus dans ce médicament: conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée

d'origine bactérienne) et ulcères de la cornée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POLYFRA, collyre en solution?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais POLYFRA, collyre en solution dans les cas suivants:

allergie connue à l'un des constituants du collyre, notamment à la framycétine (antibiotique de la famille des aminosides),

risque de glaucome aigu (augmentation brutale de la pression dans l'œil),

chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 3 ans.

Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations suivantes:

pendant la grossesse et l'allaitement,

en association avec certains antidépresseurs: IMAO non sélectifs (iproniazide),

en association avec la bromocriptine, le pergolide et/ou d'autres sympathomimétiques alpha.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec POLYFRA, collyre en solution:

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.

Du fait de la présence d'un vasoconstricteur (la synéphrine), l'utilisation de ce collyre n'est pas recommandée chez l'enfant

de moins de 12 ans.

En cas de manifestation allergique, arrêter le traitement et prévenir le médecin.

Chez certaines personnes prédisposées, la synéphrine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu (par

augmentation brutale de la pression dans l'œil).

En cas d'apparition de symptômes anormaux après instillation (rougeur, douleur, trouble de la vision) arrêter le traitement et

consulter votre médecin.

En cas d'hypertension artérielle, d'athérosclérose (épaississement de la paroi des artères), de maladie cardiaque et

d'hyperthyroïdie (activité exagérée de la glande thyroïde), de troubles prostatiques, prévenez le médecin.

Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament peut:

entraîner une rougeur de l'œil,

favoriser le passage des principes actifs dans la circulation générale.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Le port de lentilles de contact hydrophiles souples est déconseillé pendant le traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

L'efficacité d'un collyre peut être perturbée par l'instillation simultanée d'un autre collyre (voir Faites attention avec

POLYFRA, collyre en solution).

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament

notamment avec certains antidépresseurs (IMAO), la bromocriptine, le pergolide et/ou d'autres sympathomimétiques alpha

ou si vous êtes déjà traité par un autre collyre même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Compte tenu de la présence de synéphrine et de ses propriétés vasoconstrictrices, la prise de ce médicament est

déconseillée tout au long de la grossesse et au cours de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (synéphrine) pouvant induire une

réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Utilisé de façon trop fréquente, ce médicament peut entraîner des troubles visuels (éblouissement) qui risquent de rendre

dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.

3. COMMENT UTILISER POLYFRA, collyre en solution ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Ce médicament est habituellement utilisé à raison de 1 goutte, 2 à 6 fois par jour dans chaque œil malade, pendant 7 jours

en moyenne.

Mode d'administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes:

1. Se laver soigneusement les mains.

2. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.

3. Pour instiller POLYFRA, collyre en solution, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.

4. L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent.

5. Refermer soigneusement le flacon après utilisation.

En cas de traitement concomitant par un deuxième collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de POLYFRA, collyre en solution que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre POLYFRA, collyre en solution:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, POLYFRA, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le

monde n'y soit pas sujet:

risque de déclenchement d'une crise de glaucome aigu: apparition de symptômes anormaux après instillation (rougeur,

douleur, trouble de la vision): arrêter le traitement et consulter votre médecin;

possibilité d'irritation et de picotements transitoires;

possibilité de réactions allergiques (conjonctivites);

à dose trop élevée (instillations trop fréquentes) ce médicament peut être à l'origine de troubles visuels (dilatation de la

pupille, altération du revêtement de la cornée) et d'un malaise général (élévation de la tension, pâleur, tremblements, maux

de tête, palpitations);

en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER POLYFRA, collyre en solution ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser POLYFRA, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Tout flacon entamé doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient POLYFRA, collyre en solution ?

Les substances actives sont:

Sulfate de framycétine ..................................................................................................................... 7 000 UI

Sulfate de polymyxine B .................................................................................................................. 7 000 UI

Tartrate de synéphrine ....................................................................................................................... 1,2 mg

Pour 1 ml.

Les autres composants sont:

Solution de chlorure de benzalkonium (50 %), chlorure de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que POLYFRA, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre. Flacon de 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ALCON

4, rue Henri Sainte-Claire Deville

Les Colonnades

92563 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

Exploitant

LABORATOIRES ALCON

4, RUE HENRI SAINTE -CLAIRE DEVILLE

LES COLONNADES

92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX

FRANCE

Fabricant

S.A. ALCON-COUVREUR N.V.

RIJKSWEG 14

B-2870 PUURS

BELGIQUE

ALCON CUSI S.A.

C/CAMIL FABRA, 58

08320 LE MASNOU - BARCELONA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.

25-10-2018

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

Published on: Wed, 24 Oct 2018 00:00:00 +0200 Zinc chelate of methionine sulfate is intended to be used as a nutritional additive (functional group: compounds of trace elements). The additive is zinc chelated with methionine in a molar ratio 1:1. It is intended to supply zinc as a nutritional additive to all animal species/categories. In 2017, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) adopted an opinion on the safety and efficacy of zinc chelate of methionine su...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-10-2018

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Health Canada seized “Surfaz-SN Triple Action Cream”—an unauthorized skin cream promoted for antifungal, antibacterial and anti-inflammatory use—because it is labelled to contain prescription drugs (betamethasone dipropionate and neomycin sulphate). The product was seized from Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, Unit 2A) in Mississauga, Ontario.

Health Canada

18-10-2018

« Surfaz-SN Triple Action Cream », un produit non autorisé saisi dans un magasin de Mississauga, peut poser de graves risques pour la santé

« Surfaz-SN Triple Action Cream », un produit non autorisé saisi dans un magasin de Mississauga, peut poser de graves risques pour la santé

Santé Canada a saisi le produit « Surfaz-SN Triple Action Cream », une crème pour la peau non autorisée vendue pour un usage antifongique, antibactérien et anti-inflammatoire, parce que son étiquette indique qu’il contient des médicaments d’ordonnance (dipropionate de bétaméthasone et sulfate de néomycine). Le produit a été saisi au magasin Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, unité 2A), à Mississauga, en Ontario.

Canadiens en santé

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-12-2018

Ziagen (ViiV Healthcare BV)

Ziagen (ViiV Healthcare BV)

Ziagen (Active substance: abacavir sulfate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8685 of Tue, 11 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/252/T/104

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/18/2072 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/2072 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/2072 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-alpha-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7273 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/102/18

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Active substance: (S)-N-(5-((R)-2-(2,5-difluorophenyl)pyrrolidin-1-yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-yl)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxamide hydrogen sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4094 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/184/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Active substance: desloratadine; pseudoephedrine sulphate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3930 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/772/T/37

Europe -DG Health and Food Safety

14-5-2018

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan (Active substance: Apramycin sulfate) - Community Referrals - Art 34 - Commission Decision (2018)2989 of Mon, 14 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/122

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-a-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1823 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/119/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety