PLENESIA NERVOSITE

Information principale

  • Nom commercial:
  • PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé
  • Dosage:
  • 150 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > eschscholtzia (partie aérienne fleurie d') (extrait sec de) : 150 mg > passiflore (extrait de) (sec) : 150 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Sans objet.
  • Descriptif du produit:
  • 365 296-7 ou 4009 365 296 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2015;365 297-3 ou 4009 365 297 3 1 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 031-7 ou 4009 378 031 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:10/12/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60803822
  • Date de l'autorisation:
  • 30-06-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/08/2015

Dénomination du médicament

PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLENESIA NERVOSITE, comprimé

enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Médicament de phytothérapie

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLENESIA NERVOSITE, comprimé

enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne pas utiliser PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse

route lié à la forme pharmaceutique.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé:

Précautions particulières

En raison de la présence de lactose, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas de galactosémie, de syndrome

de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

En raison de la présence de saccharose, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

A avaler avec un grand verre d'eau.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans

Enfant de 6 à 10 ans: 1 comprimé par jour

Enfant de 11 à 15 ans: 2 comprimés par jour

Adulte: 2 ou 3 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Fréquence d'administration

1 à 3 fois par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé, que vous n'auriez dû:

consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé: ne prenez pas de dose double pour compenser

la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Date de péremption

Ne pas utiliser PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.

Conditions de conservation

Conserver à température ne dépassant pas +25ºC

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?

La substance active est:

Eschscholtzia (extrait sec aqueux de parties aériennes fleuries d') ....................................................... 150 mg

Passiflore (extrait sec hydroalcoolique) .................................................................... 150 mg sur maltodextrine

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, talc, silice

colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, maltodextrine.

Enrobage: gomme laque décirée, talc, saccharose, gélatine, dioxyde de titane, gomme arabique, indigotine, cire d'abeille

blanche, cire de carnauba.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 20 ou 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES MEDIFLOR

37, RUE ST ROMAIN

69008 LYON

FRANCE

Exploitant

MERCK MEDICATION FAMILIALE

18C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

FRANCE

Fabricant

PHARMEAL LABORATOIRES

11, RUE DE MONTBAZON

37260 MONTS

FRANCE

PROPHARM'AIX INDUSTRIE

AVENUE VICTOIRE - ZONE INDUSTRIELLE

13106 ROUSSET CEDEX

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.