PIROXICAM Biogaran

Information principale

  • Nom commercial:
  • PIROXICAM Biogaran 20 mg, gélule
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • piroxicam
  • Dosage:
  • 20,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > piroxicam : 20,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 gélule(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PIROXICAM Biogaran 20 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
  • Descriptif du produit:
  • 343 014-9 ou 4009 343 014 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:16/10/1998;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 69052120
  • Date de l'autorisation:
  • 11-04-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/02/2018

Dénomination du médicament

PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule

Piroxicam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule ?

3. Comment prendre PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : M01AC01.

Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous

apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables. En raison de ce traitement, votre médecin

pourrait avoir besoin de vous faire passer périodiquement des examens médicaux et sera alors amené à vous indiquer la

fréquence à laquelle vous devrez être examiné.

PIROXICAM BIOGARAN est utilisé pour soulager certains symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative des articulations),

de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la colonne vertébrale), tels

que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire. Il ne guérit pas de l'arthrose et vous soulagera uniquement, aussi

longtemps que vous continuerez à le prendre.

Votre médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisamment soulagés avec

d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule

Ne prenez jamais PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule :

au-delà de 5 mois de grossesse révolus,

si vous êtes allergique au piroxicam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la

rubrique 6,

antécédent d'allergie au piroxicam, à d'autres AINS et à d'autres médicaments, en particulier réactions cutanées graves

(quel que soit le degré de sévérité) telles que la dermatite exfoliative (rougissement intense de la peau, avec desquamation

de la peau par écailles ou par couches), les réactions vésiculo-bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, affection dans

laquelle la peau est ensanglantée et présente des vésicules rouges, une érosion et des croûtes) et le syndrome de Lyell

(affection grave cutanée caractérisée par la présence de vésicules et le décollement de la couche supérieure de la peau),

antécédents d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-

inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,

antécédents ou présence d'ulcère, d'hémorragie ou de perforation de l'estomac ou de l'intestin,

troubles ou antécédents de troubles gastro-intestinaux (inflammation de l'estomac ou des intestins) prédisposant à des

troubles hémorragiques tels que la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn, les cancers gastro-intestinaux, ou les

diverticulites (inflammation ou infection de vésicules du côlon),

prise d'autres AINS, y compris AINS sélectifs de la COX-2 et acide acétylsalicylique (substance présente dans de

nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et la fièvre peu élevée),

prise d'anticoagulants, tels que la warfarine, les dérivés de type coumarine et les anticoagulants oraux directs (apixaban,

dabigatran, rivaroxaban), empêchant la formation de caillots sanguins,

ulcère de l’estomac ou du duodénum en évolution,

maladie grave du cœur,

maladie grave du foie,

maladie grave du rein,

enfant de moins de 15 ans,

pontage aorto-coronarien (chirurgie cardiaque destinée à contourner une artère rétrécie).

Si l'un ou l'autre de ces éléments précités vous concerne, vous ne devez pas prendre de piroxicam. Parlez-en

immédiatement à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PIROXICAM BIOGARAN.

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.

Comme pour tous les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), PIROXICAM BIOGARAN peut être à l'origine de

graves réactions gastro-intestinales, telles que douleur, hémorragie, ulcération et perforation. L'administration de doses

supérieures à 20 mg par jour augmente le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux.

Les médicaments tels que PIROXICAM BIOGARAN pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du

myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et

la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des

facteurs de risques pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de

cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien.

Prévenez votre médecin :

en cas d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez.

L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine

ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule »).

en cas de traitement anticoagulant concomitant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales

graves.

Interrompre immédiatement le traitement et informez votre médecin en cas de :

douleurs à l'estomac, ou tout signe d'hémorragie gastro-intestinale, (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les

selles ou coloration des selles en noir),

réaction allergique se manifestant par une éruption cutanée, un gonflement du visage, une respiration sifflante ou une

difficulté à respirer.

d’anomalies ou d’aggravation de la fonction hépatique.

Ce médicament existe sous forme d'autres dosages qui peuvent être plus adaptés.

En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important de prévenir votre médecin qui rédige l'ordonnance en cas :

d'antécédents digestifs (hémorragie digestive, hernie hiatale, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),

de maladie du cœur, du foie ou du rein.

Si vous êtes âgé de plus de 70 ans, votre médecin pourrait être amené à diminuer la durée du traitement et à vous voir plus

souvent pendant le temps que durera l'administration de piroxicam.

Si vous êtes âgé de plus de 70 ans, ou si vous prenez des médicaments tels que des corticoïdes ou certains médicaments

contre la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou de l'acide acétylsalicylique

pour prévenir la formation de caillots sanguins, ou si vous consommez de l’alcool, votre médecin pourra vous prescrire en

même temps que PIROXICAM BIOGARAN un médicament protégeant votre muqueuse gastrique.

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes âgé de plus de 80 ans.

Si vous présentez ou avez présenté des problèmes médicaux ou des allergies, ou si vous n'êtes pas sûr de pouvoir prendre

du piroxicam, veuillez-en informer votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Assurez-vous d'avoir indiqué à votre médecin tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez

achetés sans ordonnance.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactose de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent parfois perturber l'action d'autres médicaments. Votre médecin est susceptible de limiter

votre utilisation de piroxicam ou d'autres médicaments, ou de vous faire prendre un autre médicament. Il est particulièrement

important de lui indiquer:

si vous prenez de l'acide acétylsalicylique ou un autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien pour le soulagement

de la douleur,

si vous prenez des corticoïdes par voie orale, médicaments qui sont donnés dans le traitement de diverses affections telles

que les allergies et les déséquilibres hormonaux,

si vous prenez des anticoagulants tels que la warfarine, les dérivés de type coumarine et les anticoagulants oraux directs

(par exemple, apixaban, dabigatran, rivaroxaban) pour prévenir la formation de caillots sanguins,

si vous prenez certains médicaments destinés au traitement de la dépression nommés inhibiteurs sélectifs de la recapture

de la sérotonine (ISRS), du lithium,

si vous prenez des médicaments, tels que l'acide acétylsalicylique, pour empêcher l'agrégation plaquettaire,

si vous prenez du méthotrexate,

si vous prenez des héparines,

si vous prenez d’autres hyperkaliémiants,

si vous prenez du pemetrexed (utilisé dans le traitement du cancer du poumon),

si vous prenez de la ciclosporine, du tacrolimus (utilisés pour diminuer les défenses de l’organisme en cas de greffes ou

dans certaines maladies de la peau),

si vous prenez des médicaments contre l’hypertension,

si vous prenez du déférasirox,

si vous prenez du tenofovir disoproxil,

si vous prenez de la pentoxifylline.

PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Dès le début de votre grossesse et jusqu'à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semaines d'aménorrhée), ce médicament

ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève.

L'utilisation prolongée de ce médicament est fortement déconseillée.

Au-delà de 5 mois de grossesse révolus (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre

ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio-

pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de cinq mois révolus, parlez-en à votre gynécologue

obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner vertiges et somnolence.

PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous fera passer de façon régulière des examens médicaux afin de s'assurer que vous prenez la dose

optimale de piroxicam. Il adaptera votre traitement de façon à vous administrer la dose la plus faible permettant le

soulagement de vos symptômes. Vous ne devez en aucun cas modifier la dose sans en parler au préalable avec votre

médecin.

Posologie

Adultes et personnes âgées

La dose maximale quotidienne est de 20 milligrammes de piroxicam en une dose unique.

Si vous avez plus de 70 ans, votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose quotidienne plus faible et à réduire la

durée du traitement.

Votre médecin est susceptible de vous prescrire, en association avec le piroxicam, un autre médicament destiné à protéger

votre estomac et votre intestin contre d'éventuels effets indésirables.

Ne pas augmenter la dose.

Si vous estimez que le médicament n'est pas efficace, parlez-en toujours à votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

La gélule est à avaler telle quelle avec un grand verre d'eau.

Fréquence d'administration

La gélule est à prendre au cours d'un repas.

Si vous avez pris plus de PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule :

Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Si l'heure de votre prochaine prise est proche, ne prenez pas la dose que vous

avez oubliée, prenez uniquement la dose suivante à l'heure normale. Ne prenez pas de dose double pour compenser la

dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les médicaments tels que PIROXICAM BIOGARAN pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du

myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.

Peuvent survenir :

des réactions allergiques :

cutanées de type éruption sur la peau, démangeaisons, forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V.,

aggravation d'urticaire chronique,

respiratoires de type crise d'asthme,

générales de type anaphylaxie, inflammation aiguë des vaisseaux (vascularite), urticaire au visage avec gêne respiratoire

(œdème de Quincke), maladie sérique,

rarement, des lésions cutanées bulleuses sur tout le corps, parfois sur les muqueuses, de type ampoule ou cloque,

exceptionnellement, jaunisse.

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les

selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent :

des troubles digestifs : perte d'appétit, pesanteurs abdominales, nausées, vomissements, constipation, diarrhée,

flatulences, douleurs abdominales, ballonnements,

maux de tête, somnolence, vertiges, méningites (raideurs de la nuque avec de la fièvre et parfois un coma), troubles de la

vue ou bourdonnements d'oreille, gonflement de certaines parties du corps par infiltration de liquide dans les tissus

(œdèmes, en particulier, des jambes) et exceptionnellement, diminution de la perception des sons.

Dans ces cas, il faut en avertir votre médecin.

D'autres effets indésirables peuvent survenir :

des cas d'ulcère ou de perforation gastro-intestinale, d'inflammation de la bouche et d'exceptionnelles inflammations

sévères du foie et du pancréas ont pu être observés,

quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin, hépatique et rénal :

troubles réversibles du fonctionnement des reins,

taux anormalement bas de certains éléments du sang pouvant se traduire par pâleur ou fatigue intense (globules rouges),

signes d'infection ou fièvre inexpliquée (globules blancs), saignements de nez ou des gencives (plaquettes) ou taux

anormalement élevé d'autres éléments du sang,

troubles le plus souvent transitoires ou réversibles du fonctionnement du foie,

rétention de liquide,

hypertension,

diminution de la fertilité chez la femme.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule

La substance active est :

Piroxicam ....................................................................................................................... 20 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.

Composition de l'enveloppe de la gélule : indigotine, dioxyde de titane (E171), gélatine.

Qu’est-ce que PIROXICAM BIOGARAN 20 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 15.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LABORATOIRES B.T.T.

ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).