PIRILENE

Information principale

  • Nom commercial:
  • PIRILENE 500 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 0,500 g
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > pyrazinamide : 0,500 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PIRILENE 500 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Anti-infectieux pour usage systémique
  • Descriptif du produit:
  • 323 870-7 ou 4009 323 870 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/09/1981;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66454982
  • Date de l'autorisation:
  • 22-07-1980
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/08/2017

Dénomination du médicament

PIRILENE 500 mg, comprimé

Pyrazinamide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PIRILENE 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIRILENE 500 mg, comprimé ?

3. Comment prendre PIRILENE 500 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PIRILENE 500 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PIRILENE 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J04AK01

PIRILÈNE est un antibiotique qui appartient à la famille des antituberculeux. La substance active de ce médicament est le

pyrazinamide.

Ce médicament est préconisé en association à d’autres antibiotiques dans le traitement de la tuberculose.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRILENE 500 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais PIRILENE 500 mg, comprimé :

Si vous êtes allergique au pyrazinamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans

la rubrique 6.

Si vous avez une maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique ou rénale).

Si vous êtes atteint de porphyrie (maladie héréditaire).

Si vous avez un taux élevé d’acide urique dans le sang (hyperuricémie) car ce médicament diminue l'élimination de l'acide

urique.

Chez l’enfant de moins de 6 ans car il peut avaler le comprimé de travers et s'étouffer.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PIRILENE 500 mg, comprimé.

Votre médecin ne débutera le traitement qu’après avoir vérifié par des analyses que vous n’avez pas de maladie grave du

foie ou des reins (insuffisance hépatique ou rénale) ou un taux élevé d’acide urique dans le sang (hyperuricémie).

Pendant le traitement, des analyses biologiques seront effectuées régulièrement afin de contrôler :

le fonctionnement de votre foie,

le fonctionnement de vos reins,

votre taux d’acide urique dans le sang.

Ce médicament peut entraîner la survenue d’une réaction qui provoque des éruptions cutanées, de la fièvre, une

inflammation des organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome d’hypersensibilité

médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques appelé aussi « syndrome DRESS »). Des cas fatals ont été

observés sous traitement anti-tuberculeux.

Il est important de noter que des symptômes précurseurs de ces manifestations d’hypersensibilité, comme la fièvre, une

augmentation de la taille des ganglions (lymphadénopathie) ou des anomalies biologiques (augmentation d’une certaine

catégorie de globules blancs, anomalies hépatiques) peuvent survenir, bien que l’éruption ne soit pas évidente.

Si de tel signes ou symptômes surviennent, il convient d’interrompre immédiatement votre traitement avec PIRILENE 500

mg, comprimé et d’aller immédiatement consulter votre médecin.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et PIRILENE 500 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PIRILENE 500 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament au cours de la grossesse est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PIRILENE 500 mg, comprimé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PIRILENE 500 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre

médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre chaque jour.

A titre indicatif, la posologie usuelle est :

chez l'adulte : 3 à 4 comprimés par jour, en une seule prise.

chez l'enfant à partir de l'âge de 6 ans : 35 (30-40) mg/kg/jour, en une seule prise.

Les doses les plus élevées sont recommandées pour le traitement des formes sévères de la maladie.

Ces posologies peuvent nécessiter d'être ajustées au cas par cas.

Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé en une seule prise par jour, de manière continue et être associé aux autres

médicaments prescrits par votre médecin.

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Avalez les comprimez avec un demi-verre d’eau.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Une prise par jour.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin

vous l’aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou

de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Si vous avez pris plus de PIRILENE 500 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PIRILENE 500 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Veillez à suivre votre traitement jusqu’à la fin.

Si vous arrêtez de prendre PIRILENE 500 mg, comprimé

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Effets sur la peau : rougeurs, éruption.

Réactions au médicament : éruption cutanée, fièvre, atteinte de l'état général, augmentation de la taille des ganglions,

trouble du fonctionnement du foie, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang. Si de tel

signes ou symptômes surviennent, il convient d’interrompre immédiatement votre traitement avec PIRILENE 500 mg

comprimé et d’aller immédiatement consulter votre médecin.

Effets digestifs : perte de l’appétit (anorexie), nausées, vomissements, douleurs dans le ventre, fièvre, fatigue.

Effets sur le foie : coloration jaune de l’œil et de la peau (jaunisse) et/ou anomalies des analyses qui vérifient le

fonctionnement de votre foie, d’inflammation du foie (hépatite) pouvant dans de rares cas entrainer le décès.

Autres effets : augmentation du taux d’acide urique dans le sang (visible par/lors d’une analyse de sang) avec parfois

douleurs aux articulations.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PIRILENE 500 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP {MM/AAAA}. La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PIRILENE 500 mg, comprimé

La substance active est :

Pyranimazide.................................................................................................................. 0,500 g

Pour un comprimé.

Les autres composantssont : acide stéarique, amidon de maïs, polyvidone, talc, q.s.p. un comprimé.

Qu’est-ce que PIRILENE 500 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Cela signifie que vous pouvez couper le comprimé en 2 parts

égales.

Chaque boîte contient 60 comprimés sécables.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

PATHEON France S.A.

38300 BOURGOIN-JALLIEU

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Juillet 2015/V1.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).