PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium

Information principale

  • Nom commercial:
  • PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium [99m Tc]
  • Dosage:
  • 20 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon > phytate de sodium anhydre : 20 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 5 flacon(s) en verre de 22,46 mg
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium [99m Tc]
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
  • Descriptif du produit:
  • 553 042-9 ou 4009 553 042 9 6 - 5 flacon(s) en verre de 22,46 mg - Déclaration de commercialisation:01/01/1982;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60408405
  • Date de l'autorisation:
  • 07-04-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/04/1999

Dénomination du médicament

PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (

Tc) ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHYTACIS. Trousse pour la préparation

de la solution injectable de phytate de technétium (

Tc) ?

3. COMMENT UTILISER PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium

Tc) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc) ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.

(V: Divers).

Indications thérapeutiques

Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate (

Tc) de sodium, ce produit est utilisé pour la

réalisation d'un examen scintigraphique du foie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHYTACIS. Trousse pour la préparation

de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (

99m

Tc):

Aucune connue à ce jour.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (

99m

Tc):

Mises en garde spéciales

Médicament radioactif.

Précautions d'emploi

La solution injectable de phytate de technétium (

Tc) est administrée par un personnel spécialement formé et qualifié.

Le respect des réglementations concernant l'usage médical des substances radioactives impose que l'administration de ce

produit ait lieu dans un service de médecine nucléaire agréé.

Votre médecin vous informera s'il est nécessaire de prendre des précautions particulières.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Certains médicaments ayant une toxicité hépatique peuvent avoir un effet sur la qualité et les résultats de l'examen.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Les examens utilisant des produits radiopharmaceutiques peuvent présenter un risque pour le fœtus. Il faut signaler à votre

médecin toute éventualité de grossesse.

Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme susceptible d'être enceinte. En cas de doute, il est

important de consulter votre médecin.

En cas d'allaitement, il faut remplacer le lait maternel par un lait de substitution.

L'allaitement maternel doit être arrêté pendant au moins 12 heures et le lait tiré doit être éliminé. La reprise de l'allaitement

doit se faire en accord avec votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

3. COMMENT UTILISER PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium

(99mTc) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le médecin qualifié, chargé de réaliser l'examen déterminera la quantité de phytate de technétium (

Tc) à utiliser dans

votre cas. La radioactivité administrée est comprise entre 37 et 100 MBq chez l'adulte (MBq = mégabecquerel; becquerel:

unité de radioactivité). Des activités plus faibles sont utilisées chez l'enfant.

Mode d'administration

Par voie intraveineuse.

Fréquence d'administration

Une seule administration du produit suffit pour réaliser la scintigraphie.

Durée du traitement

Votre médecin vous informera de la durée exacte de l'examen vous concernant.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium

(

99m

Tc) que vous n'auriez dû:

Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage. Cependant un surdosage est pratiquement impossible car vous

ne recevrez qu'une seule dose de PHYTACIS préparée et contrôlée avec précision juste avant administration.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium

Tc) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Aucun effet indésirable de ce produit n'a été observé à ce jour.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium

(99mTc) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (

Tc) après la

date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

La trousse est à conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.

Le produit marqué est à conserver pendant 6 heures au maximum après sa préparation à une température comprise entre

+2°C et +8°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les conditions de stockage et la date limite d'utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit.

Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans des conditions appropriées et veille à ce que ce médicament ne

vous soit pas administré au-delà de la date limite d'utilisation.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (

99m

Tc) ?

Chaque flacon contient 20 mg de phytate de sodium anhydre; du chlorure stanneux dihydraté; du chlorure de sodium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (

99m

Tc) et

contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable en flacon multidose. Boîte de 5.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

CIS BIO INTERNATIONAL

RN 306

BP 32

91192 Gif-sur-Yvette Cedex

Exploitant

CIS bio international

B.P. 32

91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX

FRANCE

Fabricant

CIS bio international

B.P. 32

91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Voir le résumé des caractéristiques du produit.

Autres

Sans objet.

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.