PHOSEX

Information principale

  • Nom commercial:
  • PHOSEX 1000 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 986,36 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > calcium (acétate de) : 986,36 mg . Sous forme de : calcium (acétate de) monohydraté 1000 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PHOSEX 1000 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE
  • Descriptif du produit:
  • 357 273-1 ou 4009 357 273 1 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 007-4 ou 4009 362 007 4 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 008-0 ou 4009 362 008 0 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 009-7 ou 4009 362 009 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 010-5 ou 4009 362 010 5 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68385442
  • Date de l'autorisation:
  • 06-07-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/03/2004

Dénomination du médicament

PHOSEX 1000 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PHOSEX 1000 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOSEX 1000 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE PHOSEX 1000 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PHOSEX 1000 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PHOSEX 1000 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Phosex appartient à un groupe de médicament appelés anti-phosphates.

Indications thérapeutiques

Il est le plus souvent utilisé afin d'éliminer tout excès de phosphate apporté par l'alimentation et réduit ainsi la quantité

absorbée par l'organisme. Accompagné de conseils diététiques, il s'emploie en association à l'épuration extra rénale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOSEX 1000 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PHOSEX 1000 mg, comprimé:

en cas d'hypersensibilité à l'acétate de calcium ou à l'un des excipients;

en cas d'hypercalcémie.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PHOSEX 1000 mg, comprimé:

La dose de Phosex doit être ajustée par votre médecin en fonction de l'absorption du phosphate ou de son élimination par la

dialyse.

Des examens de laboratoires hebdomadaires seront nécessaires pour connaître votre phosphatémie (taux de phosphate

dans le sang) et de la calcémie (taux de calcium dans le sang), afin de déterminer l'efficacité de Phosex et de prévenir

l'hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang).

Votre médecin vous expliquera quels sont les symptômes caractéristiques de l'hypercalcémie. Ce risque d'hypercalcémie

doit être particulièrement pris en considération durant l'administration concomitante de vitamine D ou ses dérivés.

Si une hypercalcémie se manifestait, consultez immédiatement votre médecin.

Consultez également votre médecin avant de prendre tout médicament anti-acide ou tout médicament contre l'indigestion en

vente libre; assurez-vous qu'ils ne contiennent pas de sels de calcium, tels que le carbonate de calcium.

L'administration concomitante de calcium et de dérivés de la vitamine D doit se faire sous la surveillance d'un médecin.

En cas de doute quelconque, consultez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Phosex peut interférer avec certains médicaments comme des antibiotiques administrés par voie orale (ciprofloxacine,

enoxacine, norfloxacine, et tétracyclines). Phosex doit être pris 3 heures avant ou après le traitement antibiotique.

Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment des préparations

contenant de la vitamine D, des médicaments dérivés de la digitale (pour le cœur), le vérapamil et le gallopamil (pour le

cœur ou la tension artérielle), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PHOSEX 1000 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Les instructions de votre médecin doivent être strictement respectées, tout particulièrement par les personnes âgées.

Au début du traitement, un comprimé trois fois par jour.

La dose sera ajustée par votre médecin en fonction de l'absorption du phosphate ou de l'élimination par la dialyse, ainsi que

de l'effet ultérieur qu'elle aura sur le taux de calcium dans le sang.

A titre indicatif, la dose habituelle est de 4 à 6 comprimés par jour (1 à 2 comprimés à chaque repas).

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé entier au moment d'un repas pour obtenir un effet maximal.

Ne pas mâcher le comprimé.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de PHOSEX 1000 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Un surdosage par des substances à base ce calcium peut provoquer des calcifications des tissus mous.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PHOSEX 1000 mg, comprimé:

Ne vous inquiétez pas, prenez simplement la dose suivante lors du repas suivant.

Ne prenez jamais de dose double pour compenser celle que vous n'avez pas prise, mais prenez les comprimés restants au

bon moment, lors du repas suivant.

Consultez éventuellement votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PHOSEX 1000 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le

monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables peu fréquents (0,1 %-1 %) sont des nausées, des vomissements, de la diarrhée et de la constipation.

Une hypercalcémie peut se manifester par certains troubles comme de la constipation, une anorexie (perte d'appétit), des

nausées, voire des vomissements.

Dans de très rares cas (environ 0,1 % des patients), une hypercalcémie plus importante peut se traduire par certains effets

plus graves comme de la confusion mentale, un délire, un état de stupeur et, dans des cas extrêmement sévères, par un

coma.

Si de tels symptômes apparaissaient, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PHOSEX 1000 mg, comprimé ?

Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants

Date de péremption

Ne pas utiliser PHOSEX 1000 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PHOSEX 1000 mg, comprimé ?

La substance active est:

Acétate de calcium .................................................................................................................... 1000,00 mg

Equivalent à acétate de calcium anhydre ....................................................................................... 986,36 mg

Pour un comprimé.

Un comprimé contient 250 mg de calcium.

Les autres composants sont:

Macrogol 8000, glycolate d'amidon sodique (type A), stéarate de calcium, arôme meringue au citron (N°74382), oxyde de fer

jaune (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PHOSEX 1000 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Flacon de 50, 100, 180, 200 ou 500 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

VITALINE PHARMACEUTICALS UK LTD

8 Ridge Way, Drakes Drive

Crendon Business Park - Buckinghamshire

HP18 9BF - Long Crendon

ROYAUME-UNI

Exploitant

VITALINE PHARMACEUTICALS UK Ltd

8, Ridge Way

Drakes Drive

Crendon Business Park

Long Crendon

Buckinghamshire - HP18 9BF

ROYAUME-UNI

Fabricant

VITALINE PHARMACEUTICALS UK Ltd

8, Ridge Way

Drakes Drive

Crendon Business Park

Long Crendon

Buckinghamshire - HP18 9BF

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

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21-11-2018

Osurnia (Elanco GmbH)

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Osurnia (Active substance: terbinafine / florfenicol / betamethasone acetate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7842 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/003753/T/0010

Europe -DG Health and Food Safety

21-11-2018

EU/3/18/2086 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/18/2086 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/18/2086 (Active substance: Cyclo[L-alanyl-L-seryl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-prolyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-tyrosyl-D-prolyl-L-prolyl-(2S)-2-aminodecanoyl-L-alpha-glutamyl-L-threonyl]acetate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7795 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/106/18

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/03/133 (Shire Orphan Therapies GmbH)

EU/3/03/133 (Shire Orphan Therapies GmbH)

EU/3/03/133 (Active substance: Icatibant acetate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6432 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/054/02/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Ulipristal Acetate Gedeon Richter (Gedeon Richter Plc.)

Ulipristal Acetate Gedeon Richter (Gedeon Richter Plc.)

Ulipristal Acetate Gedeon Richter (Active substance: Ulipristal Acetate) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5779 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/5017

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

EU/3/18/2058 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/18/2058 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/18/2058 (Active substance: 1-(3-methylbutanoyl)-L-aspartyl-L-threonyl-L-histidyl-L-phenylalanyl-L-prolyl-(L-cystinyl-L-isoleucyl-[(N6-(S)-4-carboxy-4-palmitamidobutanoyl)-L-lysinyl]-L-phenylalanyl-L-glutamyl-L-prolyl-L-arginyl-L-serinyl-L-lysinyl-L-glycinyl-L-cystinyl)-L-lysinamide, disulfide, acetate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5730 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/099/18

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Cetrotide (Merck Europe B.V.)

Cetrotide (Merck Europe B.V.)

Cetrotide (Active substance: Cetrorelix (as acetate)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5373 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/233/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1834 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/17/1834 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/17/1834 (Active substance: Cyclo[L-alanyl-L-seryl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-prolyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-tyrosyl-D-prolyl-L-prolyl-(2S)-2-aminodecanoyl-L-alpha-glutamyl-L-threonyl]acetate salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3797 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/244/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/13/1114 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/13/1114 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/13/1114 (Active substance: Cyclo[L-alanyl-L-seryl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-prolyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-tyrosyl-D-prolyl-L-prolyl-(2S)-2-aminodecanoyl-L-alpha-glutamyl-L-threonyl] acetate salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3798 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/166/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

Osurnia (Elanco Europe Ltd)

Osurnia (Elanco Europe Ltd)

Osurnia (Active substance: terbinafine / florfenicol / betamethasone acetate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3406 of Tue, 29 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

17-4-2018

EU/3/11/945 (Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited)

EU/3/11/945 (Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited)

EU/3/11/945 (Active substance: Ornithine phenylacetate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2355 of Tue, 17 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/105/11/T/03

Europe -DG Health and Food Safety