PHOCYTAN

Information principale

  • Nom commercial:
  • PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion
  • Dosage:
  • 125,4 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > glucose-1 phosphate disodique tétrahydraté : 125,4 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Pharmacothérapeutique SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES.
  • Descriptif du produit:
  • 323 325-9 ou 4009 323 325 9 5 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;323 326-5 ou 4009 323 326 5 6 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2006;323 327-1 ou 4009 323 327 1 7 - 20 flacon(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;323 328-8 ou 4009 323 328 8 5 - 20 flacon(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation:19/02/1980;364 287-4 ou 4009 364 287 4 4 - 25 flacon(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 288-0 ou 4009 364 288 0 5 - 50 flacon(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/08/2012;364 286-8 ou 4009 364 286 8 3 - 10 flacon(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2013;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61756101
  • Date de l'autorisation:
  • 13-02-1980
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/07/2017

Dénomination du médicament

PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion

Glucose-1-Phosphate disodique tétrahydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion ?

3. Comment utiliser PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : code ATC B05XA09

Ce médicament est une solution de glucose et d'électrolytes (sels minéraux).

Ce traitement est indiqué dans la correction de l’hypophosphorémie et lorsqu'un apport de phosphore par voie parentérale

est nécessaire, en particulier, au cours de l'alimentation parentérale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à

diluer pour perfusion ?

N’utilisez jamais PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion :

si vous souffrez d’une insuffisance rénale chronique sévère, sauf si une supplémentation en phosphore est nécessaire, et

sous surveillance étroite de la phosphorémie ;

si vous présentez une hyperphosphorémie (taux anormalement élevé de phosphore dans le sang) ;

si vous présentez une hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang), en raison du risque de

précipitation du calcium dans les tissus mous.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à

diluer pour perfusion.

Mises en garde

SOLUTION HYPERTONIQUE A DILUER IMPERATIVEMENT AVANT EMPLOI

Tenir compte de la présence de sodium et de glucose.

Précautions d'emploi

Une surveillance attentive des concentrations en électrolytes (sels minéraux) dans votre sang sera effectuée. Les

concentrations sanguines en calcium et en phosphore seront plus particulièrement contrôlées toutes les 12 à 24 heures.

Votre fonction rénale sera également surveillée. La posologie sera également diminuée en cas d’altération de votre fonction

rénale.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

médicament.

PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion ?

L’administration sera effectuée par un professionnel de santé qui décidera de votre dosage correct, et de quand et comment

l’injection doit être administrée.

La dose recommandée est déterminée par votre médecin et peut la répéter ou l’ajuster jusqu’à que l’effet désiré soit atteint.

Si vous avez utilisé plus de PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Un surdosage ou une perfusion trop rapide peuvent entraîner une hyperphosphorémie (taux de phosphore anormalement

élevé dans le sang) (voir rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »), une hyperglycémie (taux de glucose

anormalement élevé dans le sang) et des perturbations hydroélectrolytiques (équilibre entre l'eau et les sels minéraux de

l'organisme).

En cas de surdosage, la perfusion devra être immédiatement arrêtée et des mesures seront prises afin de corriger vos

déséquilibres hydroélectrolytiques.

Il peut être nécessaire d'utiliser des mesures spécifiques pour faire baisser la phosphorémie (taux de phosphore dans le

sang) comme l'administration orale d'un agent chélateur (complexant) le phosphore ou une dialyse rénale.

Si vous oubliez de prendre PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion

Se conformer à l'avis médical.

Si vous arrêtez d’utiliser PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Il s'agit essentiellement d'une hyperphosphorémie (taux de phosphore anormalement élevé de phosphore dans le sang),

rarement observée, excepté en cas d'insuffisance rénale, d'acidose (acidité élevée du sang), d'acromégalie (maladie rare

due à une sécrétion excessive d'hormone de croissance), d'hémolyse (destruction des globules rouges), de rhabdomyolyse

(destruction de certaines cellules musculaires), de destruction tissulaire ou encore d'intoxication à la vitamine D.

L’hyperphosphorémie peut conduire à une précipitation des sels de phosphate de calcium dans les tissus mous avec des

calcifications et entraîner une hypocalcémie (taux de calcium anormalement faible dans le sang) (fréquence indéterminée :

ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer

les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et

des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, l’ampoule ou le flacon après EXP. La date

de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

PHOCYTAN doit être dilué en tenant compte de l’osmolarité finale appropriée. Par exemple

20 ml à 60 ml de PHOCYTAN peuvent être dilués dans au moins 250 ml de solution pour perfusion de chlorure de sodium

à 0,9 % ;

20 ml à 60 ml de PHOCYTAN peuvent être dilués dans au moins 250 ml de solution pour perfusion de glucose à 5 % ;

La stabilité physico-chimique de la solution diluée dans les solutions de perfusion a été démontrée pendant 24 heures à

25°C.

Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution. En cas d’utilisation non

immédiate, les conditions et la durée de conservation avant utilisation sont de la seule responsabilité de l’utilisateur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion

La substance active est :

Glucose-1-Phosphate disodique tétrahydraté............................................................... 125,4 mg

Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion.

100 ml de solution contiennent 12,54 g de glucose-1-phosphate disodique tétrahydraté.

Phosphore : 0,33 mmol/ml (10,23 mg/ml)

Glucose : 0,33 mmol/ml (59,4 mg/ml)

Phosphates : 0,33 mmol/ml (31,35 mg/ml)

Sodium : 0,66 mmol/ml (15,18 mg/ml)

Osmolarité: 1000 mosmol/l

Densité (20°C) : 1.060 g/cm

pH : compris entre 8 et 10

L’autre composant est :

Eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion.

Boîte de 100 ampoules 2 pointes de 10 ml.

Boîte de 50 ampoules 2 pointes de 20 ml.

Boîte de 10 ampoules bouteilles (verre) de 20 ml.

Boîte de 25 ampoules bouteilles (verre) de 20 ml.

Boîte de 50 ampoules bouteilles (verre) de 20 ml

Boîte de 20 flacons de 50 ml.

Boîte de 20 flacons de 100 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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