PHLOROGLUCINOL Horus Pharma

Information principale

  • Nom commercial:
  • PHLOROGLUCINOL Horus Pharma 80 mg, comprimé orodispersible
  • Dosage:
  • 80 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > phloroglucinol hydraté : 80 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PHLOROGLUCINOL Horus Pharma 80 mg, comprimé orodispersible
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
  • Descriptif du produit:
  • 369 735-5 ou 4009 369 735 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 736-1 ou 4009 369 736 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 737-8 ou 4009 369 737 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 738-4 ou 4009 369 738 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 739-0 ou 4009 369 739 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 740-9 ou 4009 369 740 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 741-5 ou 4009 369 741 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63324243
  • Date de l'autorisation:
  • 12-08-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 25-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017

Dénomination du médicament

PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible

Phloroglucinol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé

orodispersible ?

3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AX12 (A : appareil digestif et

métabolisme) (G : système génito-urinaire).

PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre

les spasmes (contractions).

Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de

l'utérus.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA

80 mg, comprimé orodispersible ?

Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible :

si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans

la rubrique 6 ;

en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé

orodispersible.

Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, en raison de

la présence de lactose.

Ce médicament contient une source de phénylalanine, il peut être dangereux pour les patients atteints de phénylcétonurie.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et

à utiliser des machines.

PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible contient du lactose et de l’aspartam.

3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variable en fonction de

l’indication. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Voie orale.

Utilisation chez l’adulte

La dose recommandée est de 2 comprimés au moment de la crise. Renouveler en cas de spasmes importants, en respectant

un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 comprimés par 24 heures.

Les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Utilisation chez les enfants

Chez l'enfant de plus de 2 ans, prendre 1 comprimé, au moment de la crise. Renouveler en cas de spasmes importants, en

respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 comprimés par 24 heures.

Les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau.

Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Dans certains cas une allergie peut survenir.

Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :

par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,

par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),

ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible

La substance active est :

Phloroglucinol.................................................................................................................. 80 mg

Pour un comprimé orodispersible.

Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K90, stéarate de

magnésium, aspartam (E951).

Qu’est-ce que PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible. Boîte de 2, 6, 10, 12, 18, 20 ou 30 comprimés

orodispersibles.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

HORUS PHARMA

148 AVENUE GEORGES GUYNEMER

06700 SAINT LAURENT DU VAR

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

HORUS PHARMA

148 AVENUE GEORGES GUYNEMER

06700 SAINT LAURENT DU VAR

Fabricant

ROTTENDORF PHARMA

Zone Industrielle n°2

Batterie 1000

59309 valenciennes cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

MM/AAAA.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).