PEVARYL

Information principale

  • Nom commercial:
  • PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale
  • Dosage:
  • 1 g
  • forme pharmaceutique:
  • émulsion
  • Composition:
  • composition pour 100 g d'emulsion > nitrate d'éconazole : 1 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL
  • Descriptif du produit:
  • 320 225-3 ou 4009 320 225 3 3 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation:19/04/1978;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65063233
  • Date de l'autorisation:
  • 05-01-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/07/2017

Dénomination du médicament

PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application

locale ?

3. Comment utiliser PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, code ATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à

des champignons).

Candidoses :

Mycoses de muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège.

Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Dermatophyties :

Traitement des mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide

pour application locale ?

N’utilisez jamais PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale :

si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application

locale.

Faites attention avec PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale :

chez l’enfant,

sur une grande surface de peau,

sur une peau lésée (abîmée),

dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions

sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le produit

pénètre plus facilement dans la peau.

Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une

irritation apparaissent.

Ne pas appliquer dans l’œil, le nez.

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

En raison de la présence d’acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux, et des

muqueuses.

Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320) et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou

une irritation des yeux et des muqueuses.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol,

fluindione, warfarine) car PEVARYL peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent,

vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider

de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par PEVARYL.

PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie topique et du recul clinique,

l’utilisation du PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale n’est pas recommandée au cours de la

grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale contient de l’acide benzoïque et de l’hydroxyanisole

butylé (E320).

3. COMMENT UTILISER PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre

médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application.

2. Appliquez PEVARYL sur et autour de la zone atteinte 2 fois par jour.

3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que l’émulsion fluide pour application locale pénètre complètement.

DUREE DE

TRAITEMENT

Candidoses :

Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses :

vulvite, balanite, anite, candidose du siège.

8 jours

Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.

2 à 3 semaines

Dermatophyties :

Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.

4 à 6 semaines

L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez avalé PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette

ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale dans les yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Instructions pour ouvrir le flacon :

Le flacon se présente avec un bouchon de sécurité enfant et doit être ouvert comme suit :

Appuyer sur le bouchon tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre.

Si vous avez utilisé plus de PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :

des démangeaisons,

une sensation de brûlure,

une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :

des rougeurs,

un inconfort,

un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :

une allergie (hypersensibilité),

un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

une éruption sur la peau,

une urticaire,

des cloques,

la peau qui pèle (exfoliation).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale

La substance active est :

Nitrate d’éconazole............................................................................................................ 1,0 g

Pour 100 g d’émulsion.

Les autres composants sont :

Stéarates d'éthylèneglycol et de macrogols 300 et 1500 (Téfose 63), paraffine liquide, glycérides polyglycolysés insaturés

(Labrafil M 1944 CS), silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), acide benzoïque, parfum (huiles essentielles de rose, jasmin,

iris, santal, ylang-ylang, coriandre, vétyver, linalol, alcool cinnamique, aldéhyde cinnamique), hydroxyanisole butylé (E320),

eau purifiée.

Qu’est-ce que PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’émulsion fluide pour application locale. Flacon de 30 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V

TURNHOUTSEWEG 30

B-2340 BEERSE

BELGIQUE

JANSSEN-CILAG

DOMAINE DE MAIGREMONT

27100 VAL DE REUIL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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