PERINDOPRIL Venipharm

Information principale

  • Nom commercial:
  • PERINDOPRIL Venipharm 4 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 3,338 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : tert-butylamine de périndopril 4 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PERINDOPRIL Venipharm 4 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ATC C09AA04, inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) non associé.
  • Descriptif du produit:
  • 387 069-3 ou 4009 387 069 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 070-1 ou 4009 387 070 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 071-8 ou 4009 387 071 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 072-4 ou 4009 387 072 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 66904543
  • Date de l'autorisation:
  • 09-07-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012

Dénomination du médicament

PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable

Périndopril tert-butylamine.

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg,

comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le périndopril appartient à un groupe de médicament appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

(parfois appelés IEC). Ils agissent en élargissant les vaisseaux sanguins ce qui facilite le travail du cœur pour faire circuler le

sang. Cela aide à réduire la pression artérielle.

Indications thérapeutiques

PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable est préconisé dans les indications suivantes:

traitement de l'hypertension artérielle,

traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique,

maladie coronaire stable: ce médicament diminue le risque de survenue d'un nouvel accident cardiaque chez les patients

ayant déjà souffert d'un infarctus et/ou ayant subi un pontage ou une dilatation des artères coronaires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg,

comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable:

si vous avez une allergie connue au périndopril, à l'un des composants, ou à d'autres médicaments de la même classe

(inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine),

si vous avez des antécédents d'œdème de Quincke (réaction allergique avec brusque gonflement du visage et du cou) lié à

la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,

si vous avez des antécédents d'œdème de Quincke familial ou sans cause connue,

si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre PERINDOPRIL VENIPHARM

en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement).

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé:

chez l'enfant de moins de 15 ans.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'associations avec les diurétiques épargneurs de potassium, les sels

de potassium, et le lithium (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Si vous êtes avez un doute, prévenez votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable:

Une toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce cas de consulter à nouveau le médecin qui jugera de l'opportunité

de poursuivre le traitement.

Risque de réactions allergiques, d'œdème de la face, de la glotte et/ou du larynx.

Risque de réactions allergiques chez les patients recevant un traitement de désensibilisation (par exemple avec du venin

d'hyménoptère: abeille, guêpe).

Risque de réactions allergiques chez les patients sous hémodialyse: prévenir votre médecin si vous devez être

hémodialysé.

Prévenir votre médecin traitant en cas de:

hypotension (chute de la pression artérielle) pouvant se traduire par des étourdissements ou des vertiges;

régime restrictif en sel ou traitement diurétique prolongé;

insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique;

rétrécissement de l'artère rénale ou des valves cardiaques;

athérosclérose (rétrécissement des artères);

diabète.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

PERINDOPRIL VENIPHARM est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus

de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir

rubrique Grossesse).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment certains diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium, et le lithium, même s'il s'agit d'un

médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous

recommandera normalement d'arrêter de prendre PERINDOPRIL VENIPHARM avant d'être enceinte ou dès que vous

apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PERINDOPRIL

VENIPHARM.

PERINDOPRIL VENIPHARM est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de

3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. PERINDOPRIL VENIPHARM est

déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si

votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut vous faire vous sentir étourdi ou somnolent et affecter votre jugement et votre concentration. La prise

d'alcool peut aggraver ces effets. Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE

La posologie varie de 2 à 8 mg par jour.

Elle est adaptée à chaque patient; il est important de respecter les doses prescrites par votre médecin. La posologie au

début de traitement et au cours du traitement dépendent de votre état et des autres médicaments que vous prenez.

Si vous avez l'impression que l'effet de PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé avec un verre d'eau, en une prise quotidienne, le matin, avant le repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension (chute de la pression artérielle) qui peut être associée

à des vertiges ou étourdissements.

Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées.

Si le malaise se poursuit, alertez immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable:

Ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compenser celui que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

maux de tête, étourdissements, vertiges, sensation de picotements et de fourmillements, troubles visuels, sifflements et

bourdonnements d'oreille, hypotension, toux sèche, difficulté respiratoire, troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs

abdominales), troubles du goût, fatigue, éruption cutanée, démangeaisons, crampes musculaires.

diverses modifications des examens biologiques:

rarement: diminution de l'hémoglobine, augmentation du taux de potassium dans le sang; augmentation des enzymes

hépatiques et de la bilirubinémie,

augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sang.

En cas de troubles persistants, avertir votre médecin.

Arrêtez de prendre PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable et contactez immédiatement votre médecin dans

les situations suivantes: gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou

à avaler.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte

après {EXP}. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable?

La substance active est:

Périndopril tert-butylamine .................................................................................................................... 4 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale hydrophobe, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimé sécable.

Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.

PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable est disponible en boîte de 30, 60, 90 ou 100 comprimés.

Les plaquettes thermoformées sont emballées dans un sachet dans lequel un dessicant est aussi compris. Ne pas avaler le

dessicant.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

Exploitant

VENIPHARM

422, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT CLOUD

Fabricant

LUPIN EUROPE LIMITED

SUITE 1, VICTORIA COURT

BEXTON ROAD

KNUTSFORD, CHESHIRE

WA16OPF

ROYAUME UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Autres

Sans objet.