PAROXETINE Paucourt

Information principale

  • Nom commercial:
  • PAROXETINE Paucourt 10 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Dosage:
  • 10 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > paroxétine base : 10 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PAROXETINE Paucourt 10 mg, comprimé pelliculé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
  • Descriptif du produit:
  • 369 640-4 ou 4009 369 640 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61357522
  • Date de l'autorisation:
  • 12-08-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/11/2007

Dénomination du médicament

PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté)

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAROXETINE PAUCOURT 10 mg,

comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Paroxétine Paucourt est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.

Indications thérapeutiques

Les troubles anxieux dans lesquels Paroxétine Paucourt peut être prescrit sont les suivants:

troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable)

trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie)

trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société)

état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique)

anxiété généralisée.

Paroxétine Paucourt appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine

(ISRS).

Les personnes souffrant de dépression ou d'anxiété présentent un taux de sérotonine (substance présente dans le cerveau)

diminué.

Le mécanisme d'action de Paroxétine Paucourt et des autres ISRS n'est pas complètement connu, mais ils augmenteraient

le taux de sérotonine dans le cerveau.

Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAROXETINE PAUCOURT 10 mg,

comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable:

Si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un médicament appelé IMAO (inhibiteur de la monoamine

oxydase, incluant le moclobémide). Votre médecin vous dira comment débuter le traitement avec la paroxétine une fois que

vous aurez arrêté le traitement par IMAO.

Si vous prenez un anti-psychotique appelé thioridazine ou un anti-psychotique appelé pimozide.

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la paroxétine ou à l'un des autres composants de Paroxétine Paucourt.

Si vous êtes concerné par l'un de ces points, ne prenez pas Paroxétine Paucourt et informez-en votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable:

Si vous prenez un autre traitement (voir rubrique ci-dessous "Prise ou utilisation d'autres médicaments").

Si vous avez des problèmes de reins, de foie ou de cœur.

Si vous souffrez d'épilepsie ou si vous avez eu dans le passé des convulsions ou des crises.

Si vous avez déjà eu un épisode « maniaque » (excitation incontrôlable et hyperactivité).

Si vous avez eu une sismothérapie (électrochoc).

Si vous avez des troubles de la coagulation, des ecchymoses (bleus) ou si vous saignez facilement, ou si vous prenez un

médicament qui peut augmenter les saignements comme la warfarine, des antipsychotiques comme la perphenazine ou la

clozapine, des antidépresseurs tricycliques, des médicaments contre la douleur ou l'inflammation appelés Anti-

inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'aspirine, l'ibuprofène, le celecoxib, l'etodolac, le diclofenac, le meloxicam.

Si vous êtes diabétique

Si vous suivez un régime pauvre en sel

Si vous souffrez de glaucome (hypertension au niveau de l'œil)

Si vous êtes enceinte ou envisagez de l'être ou si vous allaitez (voir rubriques "grossesse" et "allaitement").

Si vous avez moins de 18 ans (voir rubrique ci-dessous "Utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans")

Utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans:

Paroxétine Paucourt ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables tels que tentative de suicide, pensées

suicidaires ou comportement hostile (comportement agressif, d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par Paroxétine

Paucourt.

Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Paroxétine Paucourt à des patients de moins de 18 ans si

il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.

Si votre médecin vous a prescrit (ou à votre enfant) Paroxétine Paucourt, et que vous désirez en discuter avec lui, adressez-

vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de

Paroxétine Paucourt par un patient de moins de 18 ans.

Dans cette tranche d'âge, la sécurité à long terme de Paroxétine Paucourt concernant la croissance, la maturation et le

développement cognitif et comportemental n'a pas encore été établie.

Dans les études chez des patients de moins de 18 ans, les effets secondaires fréquents qui affectaient moins de 1

enfant/adolescent sur 10 étaient les suivants: augmentation des pensées suicidaires et des tentatives de suicide, agressivité

envers soi-même, comportement hostile, agressif ou inamical, manque d'appétit, tremblements, transpiration excessive,

hyperactivité, agitation, des fluctuations de l'humeur et accès de pleurs. Dans ces études, les symptômes décrits ci-dessus

ont également affecté les enfants et adolescents qui avaient reçu du placebo, mais à une fréquence moindre.

Dans ces études, certains patients de moins de 18 ans ont présenté des effets indésirables lors de la diminution de doses ou

de l'arrêt de Paroxétine Paucourt. Ces effets étaient similaires à ceux observés chez l'adulte à l'arrêt de Paroxétine Paucourt.

(Voir rubrique 3 "Comment prendre Paroxétine Paucourt 10 mg, comprimé pelliculé sécable?"). De plus, les patients de

moins de 18 ans ont présenté assez fréquemment (moins de 1 patient sur 10) des douleurs abdominales, une nervosité, et

des fluctuations de l'humeur (accès de pleurs, agressivité envers soi-même, pensées suicidaires et tentatives de suicide)

Pensées d'auto-agression

Les personnes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux peuvent avoir, parfois, des pensées d'auto-agression ou de

suicide. Ces effets peuvent augmenter en début de traitement, car ce type de médicament n'agît pas tout de suite.

Certains groupes de sujets pourraient être plus sensibles à ces effets:

si vous êtes un jeune adulte, par exemple entre 18 et 29 ans

si vous avez déjà eu des pensées suicidaire ou d'auto-agression.

Si vous avez ce type de pensées, contactez votre médecin ou allez à l'hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez de

troubles anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre

dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.

Effets indésirables importants observés avec Paroxétine Paucourt

Des patients traités par Paroxétine Paucourt développent une réaction appelée akathisie, qui comprend le fait de se sentir

agité et de ne pas pouvoir rester assis ou debout tranquillement. D'autres développent un syndrome sérotoninergique,

comportant certains ou la totalité des symptômes suivants: confusion mentale, agitation, transpiration, tremblement, frissons,

hallucinations (visions ou sons étranges), contractions involontaires des muscles ou rythme cardiaque accéléré. Si vous

remarquez un de ces symptômes, contactez votre médecin. Pour plus d'information sur les effets indésirables de Paroxétine

Paucourt, lire ci-dessous la rubrique 4. "Quels sont les effets indésirables éventuels".

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Certains médicaments peuvent modifier l'action de Paroxétine Paucourt, et augmenter le risque d'effets secondaires.

Paroxétine Paucourt peut également modifier l'action d'autres médicaments.

Les médicaments connus pour interagir avec Paroxétine Paucourt sont:

des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, incluant le moclobémide)

la thioridazine ou le pimozide, qui sont des médicaments anti-psychotiques

l'aspirine, l'ibuprofène et d'autres médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) comme le celecoxib,

l'etodolac, le diclofenac et le meloxicam, utilisés contre la douleur et l'inflammation

le tramadol, un médicament contre la douleur

des médicaments appelés triptans, comme le sumatriptan, indiqués pour traiter la migraine

d'autres antidépresseurs incluant des IRSS et des antidépresseurs tricycliques comme la clomipramine, la nortriptyline et la

désipramine

un complément alimentaire appelé tryptophane

des médicaments tels que le lithium, la risperidone, le perphenazine, la clozapine (appelés anti-psychotiques) utilisés pour

traiter certaines affections psychiatriques

l'association fosamprénavir et ritonavir, utilisé pour le traitement de l'infection à VIH

le millepertuis,

le phénobarbital, la phénytoïne, le valproate de sodium ou la carbamazépine utilisés pour traiter l'épilepsie

l'atomoxétine, qui est utilisée dans les troubles de l'attention avec hyperactivité.

la procyclidine, qui est utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson ou d'autres tremblements,

la warfarine ou d'autres médicaments appelés anticoagulants, utilisés pour fluidifier le sang

la propafénone, la flécainide, médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (arythmie)

le métoprolol, un bêta-bloquant pour traiter l'hypertension et d'autres problèmes cardiaques

la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose et la lèpre

le linezolide, un antibiotique.

Contactez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un médicament de cette liste, et si vous n'en n'avez pas

encore discuté avec lui. La dose de Paroxétine Paucourt pourra éventuellement être modifiée ou un autre traitement pourra

vous être prescrit.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance,

veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ne prenez pas de boissons alcoolisées pendant votre traitement par Paroxétine Paucourt. L'alcool peut aggraver les effets

secondaires. La prise de Paroxétine Paucourt le matin avec le repas réduira le risque de nausée.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Si vous prenez déjà Paroxétine Paucourt et venez juste d'apprendre que vous êtes enceinte ou si vous avez un projet de

grossesse, prévenez votre médecin immédiatement.

En effet, des études ont suggéré une augmentation du risque de malformations cardiaques chez les nourrissons dont les

mères avaient pris le Paroxétine Paucourt en début de grossesse. Ces données suggèrent que le risque d'avoir un enfant

avec une malformation cardiovasculaire est inférieur à 2 % pour une mère exposée à la paroxétine, alors que le taux de ce

type d'anomalie est d'environ 1 % dans la population générale. Les données disponibles ne suggèrent pas une

augmentation du taux de l'ensemble des malformations congénitales.

Si vous êtes enceinte, votre médecin et vous-même déciderez s'il est préférable pour vous de changer de traitement et

d'arrêter progressivement ou de continuer Paroxétine Paucourt.

Si Paroxétine Paucourt est utilisé durant le dernier trimestre de grossesse, le nouveau-né peut présenter les symptômes

suivants, habituellement dans les 24 heures suivant la naissance:

Trouble du sommeil, difficulté d'alimentation, difficulté respiratoire, coloration violacée de la peau, difficulté de régulation de

la température, pleurs permanents, nervosité, irritabilité, vomissements, rigidité ou hypotonie, somnolence excessive,

tremblements, convulsions.

Si votre bébé présente l'un de ces symptômes, parlez -en à votre médecin ou à la sage-femme. Ils vous indiqueront ce qu'il

faut faire.

Allaitement

Paroxétine Paucourt passe dans le lait en très faible quantité.

Si vous prenez Paroxétine Paucourt, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'allaiter. Vous et votre

médecin pourrez décider d'allaiter pendant votre traitement par Paroxétine Paucourt.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets indésirables possibles de Paroxétine Paucourt incluent vertiges, confusion, somnolence ou vision trouble.

Si vous présentez ces effets secondaires, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Suivez bien les instructions de votre médecin pour prendre Paroxétine Paucourt. En cas d'incertitude, consultez votre

médecin ou votre pharmacien. Votre médecin décidera quelle quantité de Paroxétine Paucourt vous devez prendre chaque

jour.

La dose journalière de Paroxétine Paucourt recommandée dans le traitement de la dépression, de l'anxiété et de l'état de

stress post-traumatique est de 20 mg. Pour le traitement du trouble panique ou des troubles obsessionnels compulsifs, la

dose journalière recommandée est de 40 mg. Cependant, votre médecin peut vous faire commencer le traitement par une

dose plus faible et augmenter progressivement jusqu'à la dose journalière recommandée.

Généralement, la plupart des adultes prennent entre 20 et 50 mg de Paroxétine Paucourt par jour en fonction de leur

réponse au traitement. Pour le traitement des attaques de panique ou des troubles obsessionnels compulsifs votre médecin

peut augmenter progressivement la dose jusqu'à 60 mg par jour.

Si vous avez plus de 65 ans, la dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.

Si vous avez un problème rénal sévère ou de foie, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.

Prenez votre médicament de préférence lors du repas (par exemple le matin au cours du petit déjeuner).

Avaler les comprimés avec un verre d'eau (sans les mâcher).

Votre médecin vous indiquera la durée (plusieurs mois ou plus) pendant laquelle vous devrez prendre Paroxétine Paucourt.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:

Informez dès que possible votre médecin ou un professionnel de santé si vous en avez trop pris. Les effets secondaires

possibles en cas de surdosage sont listés en rubrique 4. «Quels sont les effets indésirables éventuels?» ou peuvent être:

vomissements, dilatation des pupilles, fièvre, maux de tête, contraction involontaire des muscles.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable:

Si vous vous en rendez compte avant le coucher, prenez la dose de Paroxétine Paucourt.

Si vous vous en rendez compte pendant la nuit, ne prenez que la dose suivante de Paroxétine Paucourt le lendemain matin

à l'heure habituelle.

Après 2 semaines, la plupart des personnes commencent à se sentir mieux. Si ce n'est pas votre cas, consultez votre

médecin qui pourra éventuellement augmenter les doses. N'arrêtez pas votre traitement sans avis médical.

Le médicament doit être pris tant que le médecin ne vous a pas indiqué de l'arrêter. Le médecin peut vous dire de poursuivre

le traitement pendant plusieurs mois, même si vous vous sentez mieux, afin d'aider à prévenir la réapparition des

symptômes.

Continuez à suivre les instructions de votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable:

N'ARRETEZ pas le traitement avec Paroxétine Paucourt tant que le médecin ne vous l'a pas indiqué. Votre médecin vous

conseillera, dans la plupart des cas, de réduire progressivement la dose sur plusieurs semaines. Lorsque vous arrêtez de

prendre Paroxétine Paucourt, en particulier si vous le faites brutalement, vous pouvez avoir des effets indésirables. Dans la

plupart des cas ces effets sont légers et disparaissent spontanément en 1 à 2 semaines. Parfois ces effets peuvent être plus

sévères ou durer plus longtemps. Même si vous avez des effets lors du sevrage, vous pourrez quand même arrêter

Paroxétine Paucourt.

A l'arrêt du traitement, les effets indésirables suivants peuvent survenir:

Des études ont montré que 3 personnes sur 10 ont présenté un ou plusieurs symptômes lors de l'arrêt de Paroxétine

Paucourt, certains symptômes étant plus fréquents que d'autres.

Effets indésirables fréquents (plus de 1 personne sur 10):

vertiges (sensations vertigineuses, d'instabilité, perte d'équilibre),

perturbations sensorielles incluant fourmillements, sensations de brûlures et plus rarement des sensations de décharges

électriques dans la tête, sensation de bourdonnement, sifflement, sonnerie dans les oreilles,

troubles du sommeil (rêves intenses, cauchemars, impossibilité de dormir),

sensation d'anxiété,

maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents (plus de 1 personne sur 100):

nausées,

transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes),

agitation, impatiences des jambes,

tremblement,

confusion (sentiment d'être confus ou désorienté),

instabilité émotionnelle,

troubles visuels,

palpitations,

diarrhée,

irritabilité.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous présentez un des effets indésirables suivants, contactez votre médecin ou allez aux urgences.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100)

saignement anormal (incluant vomissement de sang, sang dans les selles, ou « bleus »),

difficulté ou impossibilité d'uriner.

Effets indésirables rares (moins de 1 personne sur 1000)

convulsions,

agitation, impatiences des jambes, incapacité à rester assis ou debout sans bouger,

fatigue, faiblesse, confusion, douleurs, raideurs musculaires ou mouvements involontaires des muscles (peut être en

rapport avec un faible taux de sodium dans le sang).

Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000)

réactions allergiques: gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, éruption cutanée ou

urticaire n'importe où sur le corps, démangeaisons,difficulté pour respirer ou pour avaler.

syndrome sérotoninergique

Ces symptômes peuvent inclure une sensation d'agitation, de confusion, une transpiration anormale, des tremblements, des

frissons, des hallucinations (sons ou visions étranges), des secousses brusques des muscles ou des battements du cœur

rapides.

Glaucome aigu avec douleur oculaire et vision trouble

Autres effets indésirables possibles pendant le traitement

Effets indésirables très fréquents (plus de 1 personne sur 10):

nausées. La prise de votre médicament le matin pendant le petit-déjeuner réduit les risques de survenue de cet effet.

troubles sexuels. Par exemple, absence d'orgasme, et chez l'homme, érection et éjaculation anormales.

Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10):

augmentation de la quantité de cholestérol dans le sang,

manque d'appétit,

troubles du sommeil: insomnie ou somnolence,

sensations de vertiges ou de tremblements,

agitation,

vision floue,

bâillements,

bouche sèche,

diarrhée ou constipation,

sueurs,

sensation de faiblesse,

prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100):

confusion,

hallucinations (visions ou sons étranges),

absence de mouvements, rigidité, tremblements ou mouvements anormaux de la bouche et de la langue

battements rapides du cœur,

augmentation ou diminution transitoire de la pression artérielle,

éruption cutanée,

émission involontaire et incontrôlable d'urine (incontinence urinaire).

Effets indésirables rares (moins de 1 personne sur 1000):

manie (excitation, euphorie,…),

anxiété,

sensation d'être détaché de soi-même (dépersonnalisation),

attaques de panique,

battements lents du cœur,

élévation des valeurs de la fonction hépatique,

écoulement anormal de lait chez l'homme et la femme,

douleur dans les articulations ou les muscles.

Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000):

atteinte hépatique pouvant entraîner une jaunisse,

intolérance au soleil (photosensibilisation),

rétention d'eau pouvant provoquer un œdème des bras et des jambes,

diminution du nombre de plaquettes dans le sang,

érection persistante et douloureuse du pénis.

Quelques patients ont rapporté des sensations de bourdonnement, de sifflement ou de sonnerie dans les oreilles pendant le

traitement par Paroxétine Paucourt.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, qui peuvent être ou non liés à Paroxétine

Paucourt, veuillez en informer votre médecin ou un professionnel de santé

5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur

la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine (à l'abri de la lumière).

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne donnez jamais ce médicament à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes similaires.

Finir tout votre médicament comme le médecin vous a dit de le faire.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.

Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable?

La substance active est:

Paroxétine base ............................................................................................................................ 10,00 mg

Sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont:

Noyau: hydrogénophosphate de calcium dihydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, polysorbate 80, oxyde de fer (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que PAROXETINE PAUCOURT 10 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

Boîte de 28 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Exploitant

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

100 ROUTE DE VERSAILLES

78163 MARLY-LE-ROI CEDEX

Fabricant

SMITHKLINE BEECHAM PLC

MANOR ROYAL, CRAWLEY

WEST SUSSEX RH10 9QJ

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Allemagne

OXEPAR 10 mg filmtabletten

Espagne

PAROXETINE SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS

Pays-Bas

PAROXETINE GSK 10 mg tablet

Suède

PAROXETIN RATIOPHARM

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

29-11-2018

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Suite à la réapprobation pour cinq ans de la substance active au niveau européen en décembre 2017, l’Anses réévalue les autorisations de mise sur le marché des produits à base de glyphosate. Pour les produits pour lesquels une demande d’autorisation ou de réautorisation a été déposée, l’Agence effectuera une évaluation comparative avec les alternatives disponibles. Pour chaque produit à base de glyphosate, les usages pour lesquels il existe une alternative répondant aux critères de substitution seront do...

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5-11-2018

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Utilisés en maraîchage ou en horticulture, les produits phytopharmaceutiques à base de métam-sodium servent à désinfecter les sols. Suite à l’approbation de la substance au niveau européen, l’Anses a réévalué les dossiers et notifié aux industriels son intention de retirer l’ensemble des autorisations de mise sur le marché pour les produits à base de métam-sodium.

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18-10-2018

Ryerson Canada et Vista Railings Systems Inc. rappelle divers poteaux de balustrade en aluminium ProBuilt

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Les vis des poteaux en aluminium ProBuilt fixant la base au poteau peuvent être défectueuses et le poteau peut se séparer de la base lorsqu'une charge de plus de 334 livres est appliquée horizontalement sur le côté du poteau. Par conséquent, les poteaux ne se conforment pas entièrement au code du bâtiment local et peuvent présenter un risque de chute.

Canadiens en santé

18-10-2018

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

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Certain ProBuilt Aluminum Posts have an issue with the screws that affix the base plate to the post which may cause the post to separate from the base plate when forces over 334 pounds are applied horizontally to the top side of the post. As a result, the posts do not fully comply with local building code requirements and may pose a fall hazard.

Health Canada

28-9-2018

FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma

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27-9-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on modernizing standards of identity and the use of dairy names for plant-based substitutes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on modernizing standards of identity and the use of dairy names for plant-based substitutes

FDA issues a request for information to solicit feedback on how consumers are using plant-based substitutes for milk, cheese and other dairy foods.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-8-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans

FDA announces workshop on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Seaweed consumption: remain vigilant to the risk of excess iodine intake

Seaweed consumption: remain vigilant to the risk of excess iodine intake

Over the last few years, seaweed has become increasingly common on our plates. Fresh, dried or as a food supplement, its iodine content varies and can sometimes be high. ANSES assessed the risk of excess iodine intake from the consumption of seaweed-based products. In view of the non-negligible risk of exceeding the upper limit of safe intake for iodine, the Agency advises against the consumption of seaweed and seaweed-based food supplements by certain at-risk populations, and recommends that regular con...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

12-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

Risques et bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives

Risques et bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives

Dans le cadre de l’application de la loi « Pour la reconquête de la biodiversité, de la nature et des paysages », l’Anses a engagé en 2016, à la demande des Ministères en charge de l’agriculture, de la santé et de l’écologie, une évaluation mettant en balance les risques et les bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives chimiques et non chimiques. L’Agence publie ce jour son avis final.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

16-5-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA warns that gadolinium-based contrast agents (GBCAs) are retained in the body; requires new class warnings

FDA Drug Safety Communication: FDA warns that gadolinium-based contrast agents (GBCAs) are retained in the body; requires new class warnings

FDA is requiring a new class warning and other safety measures for all gadolinium-based contrast agents (GBCAs) for magnetic resonance imaging (MRI) concerning gadolinium remaining in patients’ bodies, including the brain, for months to years after receiving these drugs. Gadolinium retention has not been directly linked to adverse health effects in patients with normal kidney function, and we have concluded that the benefit of all approved GBCAs continues to outweigh any potential risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-12-2018

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies to advance these efforts pic.twitter.com/2co2Hz4jUt

FDA - U.S. Food and Drug Administration