PAROXETINE Gsk

Information principale

  • Nom commercial:
  • PAROXETINE Gsk 20 mg/10 ml, suspension buvable
  • Dosage:
  • 20 mg
  • forme pharmaceutique:
  • suspension
  • Composition:
  • composition pour 10 ml de suspension buvable > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PAROXETINE Gsk 20 mg/10 ml, suspension buvable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Groupe antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
  • Descriptif du produit:
  • 358 864-3 ou 4009 358 864 3 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69511552
  • Date de l'autorisation:
  • 13-03-2002
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/04/2007

Dénomination du médicament

PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable

Paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté)

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml,

suspension buvable ?

3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Paroxétine GSK est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.

Indications thérapeutiques

Les troubles anxieux dans lesquels Paroxétine GSK peut être prescrit sont les suivants:

troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable)

trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie)

trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société)

état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique)

anxiété généralisée

Paroxétine GSK appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine

(ISRS).

Les personnes souffrant de dépression ou d'anxiété présentent un taux de sérotonine (substance présente dans le cerveau)

diminué.

Le mécanisme d'action de Paroxétine GSK et des autres ISRS n'est pas complètement connu, mais ils augmenteraient le

taux de sérotonine dans le cerveau.

Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml,

suspension buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable:

Si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un médicament appelé IMAO (inhibiteur de la monoamine

oxydase, incluant le moclobémide). Votre médecin vous dira comment débuter le traitement avec la paroxétine une fois que

vous aurez arrêté le traitement par IMAO.

Si vous prenez un anti-psychotique appelé thioridazine ou un anti-psychotique appelé pimozide.

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la paroxétine ou à l'un des autres composants de Paroxétine GSK.

Si vous êtes concerné par l'un de ces points, ne prenez pas Paroxétine GSK et informez-en votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable:

Si vous prenez un autre traitement (voir rubrique ci-dessous "Prise ou utilisation d'autres médicaments")

Si vous avez des problèmes de reins, de foie ou de cœur

Si vous souffrez d'épilepsie ou si vous avez eu dans le passé des convulsions ou des crises

Si vous avez déjà eu un épisode « maniaque » (excitation incontrôlable et hyperactivité)

Si vous avez eu une sismothérapie (électrochoc).

Si vous avez des troubles de la coagulation, des ecchymoses (bleus) ou si vous saignez facilement, ou si vous prenez un

médicament qui peut augmenter les saignements comme la warfarine, des antipsychotiques comme la perphenazine ou la

clozapine, des antidépresseurs tricycliques, des médicaments contre la douleur ou l'inflammation appelés Anti-

inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'aspirine, l'ibuprofène, le celecoxib, l'etodolac, le diclofenac, le meloxicam.

Si vous êtes diabétique

Si vous suivez un régime pauvre en sel

Si vous souffrez de glaucome (hypertension au niveau de l'œil)

Si vous êtes enceinte ou envisagez de l'être ou si vous allaitez (voir rubrique "grossesse" et "allaitement")

Si vous avez moins de 18 ans (voir rubrique ci-dessous "Utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans")

Utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans:

Paroxétine GSK ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables tels que tentative de suicide, pensées

suicidaires ou comportement hostile (comportement agressif, d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par Paroxétine

GSK.

Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Paroxétine GSK à des patients de moins de 18 ans si

il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.

Si votre médecin vous a prescrit (ou à votre enfant) Paroxétine GSK, et que vous désirez en discuter avec lui, adressez-vous

à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de

Paroxétine GSK par un patient de moins de 18 ans.

Dans cette tranche d'âge, la sécurité à long terme de Paroxétine GSK concernant la croissance, la maturation et le

développement cognitif et comportemental n'a pas encore été établie.

Dans les études chez des patients de moins de 18 ans, les effets secondaires fréquents qui affectaient moins de 1

enfant/adolescent sur 10 étaient les suivants: augmentation des pensées suicidaires et des tentatives de suicide, agressivité

envers soi-même, comportement hostile, agressif ou inamical, manque d'appétit, tremblements, transpiration excessive,

hyperactivité, agitation, des fluctuations de l'humeur et accès de pleurs.

Dans ces études, les symptômes décrits ci-dessus ont également affecté les enfants et adolescents qui avaient reçu du

placebo, mais à une fréquence moindre.

Dans ces études, certains patients de moins de 18 ans ont présenté des effets indésirables lors de la diminution de doses ou

de l'arrêt de Paroxétine GSK. Ces effets étaient similaires à ceux observés chez l'adulte à l'arrêt de Paroxétine GSK. (Voir

rubrique 3 "Comment prendre Paroxétine GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable"?). De plus, les patients de moins de 18

ans ont présenté assez fréquemment (moins de 1 patient sur 10) des douleurs abdominales, une nervosité, et des

fluctuations de l'humeur (accès de pleurs, agressivité envers soi-même, pensées suicidaires et tentatives de suicide)

Pensées d'auto-agression

Les personnes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux peuvent avoir, parfois, des pensées d'auto-agression ou de

suicide. Ces effets peuvent augmenter en début de traitement, car ce type de médicament n'agît pas tout de suite.

Certains groupes de sujets pourraient être plus sensibles à ces effets:

si vous êtes un jeune adulte, par exemple entre 18 et 29 ans

si vous avez déjà eu des pensées suicidaire ou d'auto-agression.

Si vous avez ce type de pensées, contactez votre médecin ou allez à l'hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez de

troubles anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre

dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.

Effets indésirables importants observés avec Paroxétine GSK

Des patients traités par Paroxétine GSK développent une réaction appelée akathisie, qui comprend le fait de se sentir agité

et de ne pas pouvoir rester assis ou debout tranquillement. D'autres développent un syndrome sérotoninergique, comportant

certains ou la totalité des symptômes suivants: confusion mentale, agitation, transpiration, tremblement, frissons,

hallucinations (visions ou sons étranges), contractions involontaires des muscles ou rythme cardiaque accéléré. Si vous

remarquez un de ces symptômes, contactez votre médecin.

Pour plus d'information sur les effets indésirables de Paroxétine GSK, lire ci-dessous la rubrique 4. "Quels sont les effets

indésirables éventuels"?.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Certains médicaments peuvent modifier l'action de Paroxétine GSK, et augmenter le risque d'effets secondaires. Paroxétine

GSK peut également modifier l'action d'autres médicaments.

Les médicaments connus pour interagir avec Paroxétine GSK sont:

des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, incluant le moclobémide)

la thioridazine ou le pimozide, qui sont des médicaments anti-psychotiques

l'aspirine, l'ibuprofène et d'autres médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) comme le celecoxib,

l'etodolac, le diclofenac et le meloxicam, utilisés contre la douleur et l'inflammation

le tramadol, un médicament contre la douleur

des médicaments appelés triptans, comme le sumatriptan, indiqués pour traiter la migraine

d'autres antidépresseurs incluant des IRSS et des antidépresseurs tricycliques comme la clomipramine, la nortriptyline et la

désipramine

un complément alimentaire appelé tryptophane

des médicaments tels que le lithium, la risperidone, le perphenazine, la clozapine (appelés anti-psychotiques) utilisés pour

traiter certaines affections psychiatriques

l'association fosamprénavir et ritonavir, utilisé pour le traitement de l'infection à VIH

le millepertuis,

le phénobarbital, la phénytoïne, le valproate de sodium ou la carbamazépine utilisés pour traiter l'épilepsie

l'atomoxétine, qui est utilisée dans les troubles de l'attention avec hyperactivité.

la procyclidine, qui est utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson ou d'autres tremblements,

la warfarine ou d'autres médicaments appelés anticoagulants, utilisés pour fluidifier le sang

la propafénone, la flécainide, médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (arythmie)

le métoprolol, un bêta-bloquant pour traiter l'hypertension et d'autres problèmes cardiaques

la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose et la lèpre

le linezolide, un antibiotique.

des médicaments tels que la cimétidine ou l'oméprazole utilisés pour diminuer l'acidité de votre estomac.

Contactez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un médicament de cette liste, et si vous n'en n'avez pas

encore discuté avec lui. La dose de Paroxétine GSK pourra éventuellement être modifiée ou un autre traitement pourra vous

être prescrit.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance,

veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ne prenez pas de boissons alcoolisées pendant votre traitement par Paroxétine GSK. L'alcool peut aggraver les effets

secondaires. La prise de Paroxétine GSK le matin avec le repas réduira le risque de nausée.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Si vous prenez déjà Paroxétine GSK et venez juste d'apprendre que vous êtes enceinte ou si vous avez un projet de

grossesse, prévenez votre médecin immédiatement.

En effet, des études ont suggéré une augmentation du risque de malformations cardiaques chez les nourrissons dont les

mères avaient pris le Paroxétine GSK en début de grossesse. Ces données suggèrent que le risque d'avoir un enfant avec

une malformation cardiovasculaire est inférieur à 2 % pour une mère exposée à la paroxétine, alors que le taux de ce type

d'anomalie est d'environ 1 % dans la population générale. Les données disponibles ne suggèrent pas une augmentation du

taux de l'ensemble des malformations congénitales.

Si vous êtes enceinte, votre médecin et vous-même déciderez s'il est préférable pour vous de changer de traitement et

d'arrêter progressivement ou de continuer Paroxétine GSK.

Si Paroxétine GSK est utilisé durant le dernier trimestre de grossesse, le nouveau-né peut présenter les symptômes

suivants, habituellement dans les 24 heures suivant la naissance:

Trouble du sommeil, difficulté d'alimentation, difficulté respiratoire, coloration violacée de la peau, difficulté de régulation de

la température, pleurs permanents, nervosité, irritabilité, vomissements, rigidité ou hypotonie, somnolence excessive,

tremblements, convulsions.

Si votre bébé présente l'un de ces symptômes, parlez -en à votre médecin ou à la sage-femme. Ils vous indiqueront ce qu'il

faut faire.

Allaitement

Paroxétine GSK passe dans le lait en très faible quantité.

Si vous prenez Paroxétine GSK, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'allaiter.

Vous et votre médecin pourrez décider d'allaiter pendant votre traitement par Paroxétine GSK.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets indésirables possibles de Paroxétine GSK incluent vertiges, confusion, somnolence ou vision trouble.

Si vous présentez ces effets secondaires, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable

En raison de la présence de sorbitol (E420), ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie

métabolique héréditaire).

Ce produit contient des composants hydroxybenzoates (E218 et E216) susceptibles d'entraîner des réactions allergiques

(parfois retardées).

Le colorant jaune orangé S (E110) peut entraîner des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Suivez bien les instructions de votre médecin pour prendre Paroxétine GSK. En cas d'incertitude, consultez votre médecin

ou votre pharmacien. Votre médecin décidera quelle quantité de Paroxétine GSK vous devez prendre chaque jour.

La dose journalière de Paroxétine GSK recommandée dans le traitement de la dépression, de l'anxiété et de l'état de stress

post-traumatique est de 20 mg. Pour le traitement du trouble panique ou des troubles obsessionnels compulsifs, la dose

journalière recommandée est de 40 mg. Cependant, votre médecin peut vous faire commencer le traitement par une dose

plus faible et augmenter progressivement jusqu'à la dose journalière recommandée.

Généralement, la plupart des adultes prennent entre 20 et 50 mg de Paroxétine GSK par jour en fonction de leur réponse au

traitement. Pour le traitement des attaques de panique ou des troubles obsessionnels compulsifs votre médecin peut

augmenter progressivement la dose jusqu'à 60 mg par jour.

Si vous avez plus de 65 ans, la dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.

Si vous avez un problème rénal sévère ou de foie, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.

Prenez votre médicament de préférence lors du repas (par exemple le matin au cours du petit déjeuner).

Bien agiter le flacon avant toute utilisation. Utiliser impérativement le godet-doseur.

Votre médecin vous indiquera la durée (plusieurs mois ou plus) pendant laquelle vous devrez prendre Paroxétine GSK.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable que vous n'auriez dû:

Informez dès que possible votre médecin ou un professionnel de santé si vous en avez trop pris. Les effets secondaires

possibles en cas de surdosage sont listés en rubrique 4. «Quels sont les effets indésirables éventuels?» ou peuvent être:

vomissements, dilatation des pupilles, fièvre, maux de tête, contraction involontaire des muscles.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable:

Si vous vous en rendez compte avant le coucher, prenez la dose de Paroxétine GSK.

Si vous vous en rendez compte pendant la nuit, ne prenez que la dose suivante de Paroxétine GSK le lendemain matin à

l'heure habituelle.

Après 2 semaines, la plupart des personnes commencent à se sentir mieux. Si ce n'est pas votre cas, consultez votre

médecin qui pourra éventuellement augmenter les doses. N'arrêtez pas votre traitement sans avis médical.

Le médicament doit être pris tant que le médecin ne vous a pas indiqué de l'arrêter. Le médecin peut vous dire de poursuivre

le traitement pendant plusieurs mois, même si vous vous sentez mieux, afin d'aider à prévenir la réapparition des

symptômes.

Continuez à suivre les instructions de votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable:

N'ARRETEZ pas le traitement avec Paroxétine GSK tant que le médecin ne vous l'a pas indiqué. Votre médecin vous

conseillera, dans la plupart des cas, de réduire progressivement la dose sur plusieurs semaines.

Lorsque vous arrêtez de prendre Paroxétine GSK, en particulier si vous le faites brutalement, vous pouvez avoir des effets

indésirables.

Dans la plupart des cas ces effets sont légers et disparaissent spontanément en 1 à 2 semaines. Parfois ces effets peuvent

être plus sévères ou durer plus longtemps. Même si vous avez des effets lors du sevrage, vous pourrez quand même arrêter

Paroxétine GSK.

A l'arrêt du traitement, les effets indésirables suivants peuvent survenir:

Des études ont montré que 3 personnes sur 10 ont présenté un ou plusieurs symptômes lors de l'arrêt de Paroxétine GSK,

certains symptômes étant plus fréquents que d'autres.

Effets indésirables fréquents (plus de 1 personne sur 10):

vertiges (sensations vertigineuses, d'instabilité, perte d'équilibre),

perturbations sensorielles incluant fourmillements, sensations de brûlures et plus rarement des sensations de décharges

électriques dans la tête, sensation de bourdonnement, sifflement, sonnerie dans les oreilles,

troubles du sommeil (rêves intenses, cauchemars, impossibilité de dormir),

sensation d'anxiété,

maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents (plus de 1 personne sur 100):

nausées,

transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes),

agitation, impatiences des jambes,

tremblement,

confusion (sentiment d'être confus ou désorienté),

instabilité émotionnelle,

troubles visuels,

palpitations,

diarrhée,

irritabilité.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous présentez un des effets indésirables suivants, contactez votre médecin ou allez aux urgences.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100)

saignement anormal (incluant vomissement de sang, sang dans les selles, ou « bleus »),

difficulté ou impossibilité d'uriner.

Effets indésirables rares (moins de 1 personne sur 1000)

convulsions,

agitation, impatiences des jambes, incapacité à rester assis ou debout sans bouger,

fatigue, faiblesse, confusion, douleurs, raideurs musculaires ou mouvements involontaires des muscles (peut être en

rapport avec un faible taux de sodium dans le sang).

Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000)

réactions allergiques: gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, éruption cutanée ou

urticaire n'importe où sur le corps, démangeaisons,difficulté pour respirer ou pour avaler.

syndrome sérotoninergique

Ces symptômes peuvent inclure une sensation d'agitation, de confusion, une transpiration anormale, des tremblements, des

frissons, des hallucinations (sons ou visions étranges), des secousses brusques des muscles ou des battements du cœur

rapides.

Glaucome aigu avec douleur oculaire et vision trouble

Autres effets indésirables possibles pendant le traitement

Effets indésirables très fréquents (plus de 1 personne sur 10):

nausées. La prise de votre médicament le matin pendant le petit-déjeuner réduit les risques de survenue de cet effet.

troubles sexuels. Par exemple, absence d'orgasme, et chez l'homme, érection et éjaculation anormales.

Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10):

augmentation de la quantité de cholestérol dans le sang,

manque d'appétit,

troubles du sommeil: insomnie ou somnolence,

sensations de vertiges ou de tremblements,

agitation,

vision floue,

bâillements,

bouche sèche,

diarrhée ou constipation,

sueurs,

sensation de faiblesse,

prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100):

confusion,

hallucinations (visions ou sons étranges),

absence de mouvements, rigidité, tremblements ou mouvements anormaux de la bouche et de la langue,

battements rapides du cœur,

augmentation ou diminution transitoire de la pression artérielle,

éruption cutanée,

émission involontaire et incontrôlable d'urine (incontinence urinaire).

Effets indésirables rares (moins de 1 personne sur 1000):

manie (excitation, euphorie,…),

anxiété,

sensation d'être détaché de soi-même (dépersonnalisation),

attaques de panique,

battements lents du cœur,

élévation des valeurs de la fonction hépatique,

écoulement anormal de lait chez l'homme et la femme,

douleur dans les articulations ou les muscles.

Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000):

atteinte hépatique pouvant entraîner une jaunisse,

intolérance au soleil (photosensibilisation),

rétention d'eau pouvant provoquer un œdème des bras et des jambes,

diminution du nombre de plaquettes dans le sang,

érection persistante et douloureuse du pénis.

Quelques patients ont rapporté des sensations de bourdonnement, de sifflement ou de sonnerie dans les oreilles pendant le

traitement par Paroxétine GSK.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, qui peuvent être ou non liés à Paroxétine GSK,

veuillez en informer votre médecin ou un professionnel de santé

5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

<La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois>.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25° C.

Après ouverture du flacon, la suspension buvable se conserve 1 mois.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne donnez jamais ce médicament à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes similaires.

Finir tout votre médicament comme le médecin vous a dit de le faire.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.

Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable?

La substance active est:

Paroxétine base ............................................................................................................................ 20,00 mg

Sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Pour 10 ml de suspension buvable.

Les autres composants sont:

Polacriline potassique, cellulose dispersible, propylèneglycol, glycérol, sorbitol (E420), parahydroxybenzoate de méthyle

(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), citrate de sodium dihydraté, acide citrique anhydre, saccharine sodique,

arôme orange naturel, arôme citron naturel, colorant jaune orangé S (E110), émulsion de siméticone, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. Boîte de 1 flacon de 150 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Exploitant

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

100 ROUTE DE VERSAILLES

78163 MARLY-LE-ROI CEDEX

Fabricant

SMITHKLINE BEECHAM PLC

MANOR ROYAL, CRAWLEY

WEST SUSSEX RH10 9QJ

ROYAUME-UNI

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Allemagne

TAGONIS 2 mg/ml suspension zum einnehmen

Belgique

AROPAX

Irlande

PAROXETINE 20 mg/10 ml oral suspension

Italie

EUTIMIL

Luxembourg

AROPAX

Pays-Bas

PAROXETINE GSK suspension 2 mg/ml

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Autres

Sans objet.

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Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

Certain ProBuilt Aluminum Posts have an issue with the screws that affix the base plate to the post which may cause the post to separate from the base plate when forces over 334 pounds are applied horizontally to the top side of the post. As a result, the posts do not fully comply with local building code requirements and may pose a fall hazard.

Health Canada

28-9-2018

FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma

FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma

FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-9-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on modernizing standards of identity and the use of dairy names for plant-based substitutes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on modernizing standards of identity and the use of dairy names for plant-based substitutes

FDA issues a request for information to solicit feedback on how consumers are using plant-based substitutes for milk, cheese and other dairy foods.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-8-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans

FDA announces workshop on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Seaweed consumption: remain vigilant to the risk of excess iodine intake

Seaweed consumption: remain vigilant to the risk of excess iodine intake

Over the last few years, seaweed has become increasingly common on our plates. Fresh, dried or as a food supplement, its iodine content varies and can sometimes be high. ANSES assessed the risk of excess iodine intake from the consumption of seaweed-based products. In view of the non-negligible risk of exceeding the upper limit of safe intake for iodine, the Agency advises against the consumption of seaweed and seaweed-based food supplements by certain at-risk populations, and recommends that regular con...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

12-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

Risques et bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives

Risques et bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives

Dans le cadre de l’application de la loi « Pour la reconquête de la biodiversité, de la nature et des paysages », l’Anses a engagé en 2016, à la demande des Ministères en charge de l’agriculture, de la santé et de l’écologie, une évaluation mettant en balance les risques et les bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives chimiques et non chimiques. L’Agence publie ce jour son avis final.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

2-12-2018

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies to advance these efforts pic.twitter.com/2co2Hz4jUt

FDA - U.S. Food and Drug Administration