PARACETAMOL Sanofi-Synthelabo OTC

Information principale

  • Nom commercial:
  • PARACETAMOL Sanofi-Synthelabo OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose
  • Dosage:
  • 50 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un sachet-dose > paracétamol : 50 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 256 mg
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PARACETAMOL Sanofi-Synthelabo OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 357 545-1 ou 4009 357 545 1 6 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 256 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60369646
  • Date de l'autorisation:
  • 24-10-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008

Dénomination du médicament

PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL SANOFI-

SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du paracétamol.

Il est indiqué en cas de douleur et/ou de fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures,

règles douloureuses.

Cette présentation est réservée à l'enfant de 3 à 10 kg. Lire attentivement la rubrique Comment prendre PARACETAMOL

SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose).

Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol. Demandez conseil à votre médecin

ou à votre pharmacien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL SANOFI-

SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose dans

les cas suivants:

allergie connue au paracétamol

maladie grave du foie

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose:

Mises en garde spéciales

En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.

Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les

associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir Posologie).

Précautions d'emploi

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout

autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.

En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de donner du paracétamol

à votre enfant.

En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium: 39, 10 mg

par sachet.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si votre médecin prescrit à votre enfant un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang, signalez que vous lui

donnez ce médicament.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse ainsi qu'en cas

d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:sodium.

3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie de paracétamol dépend du poids de l'enfant. Les âges sont mentionnés à titre d'information.

Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.

Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.

La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir

en 4 à 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.

A titre indicatif:

Enfant de 3 à 4 kg (jusqu'à environ 1 mois), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6

heures, sans dépasser 4 sachets par jour.

Enfant de 4 à 5 kg (environ de 1 à 3 mois), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4

heures, sans dépasser 6 sachets par jour.

Enfant de 6 à 8 kg (environ 3 à 9 mois), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures,

sans dépasser 8 sachets par jour.

Enfant de 9 à 10 kg (environ 9 à 18 mois), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4

heures, sans dépasser 12 sachets par jour.

Mode d'administration

Voie orale

Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (eau, lait, jus de fruits).

De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement

médicamenteux par les mesures suivantes:

découvrez votre enfant

faites le boire

ne laisser pas votre enfant dans un endroit trop chaud

éventuellement baignez-le dans une eau dont la température est inférieure de 2°C à celle de l'enfant.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleurs ou de fièvre.

Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures et d'au moins 4

heures.

En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.

Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en

sachet-dose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-

dose que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de donner PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-

dose:

Ne donner pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de donner.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose

est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption cutanée ou une réaction allergique. Il faut

immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux

anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des

gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose après la date

de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?

La substance active est le:

Paracétamol ................................................................................................................................. 50,00 mg

Pour un sachet-dose.

Les autres composants sont: Povidone, bicarbonate de sodium, citrate diacide de sodium, carbonate de sodium anhydre,

gesweet, arôme pamplemousse.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 50 mg, poudre effervescente en sachet-dose et

contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre effervescente. Boîte de 12 sachets-dose.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Exploitant

SANOFI-SYNTHELABO OTC

9, rue du Président Allende

94258 GENTILLY Cedex

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

82, avenue Raspail

94250 GENTILLY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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