PARACETAMOL Sanofi-Synthelabo OTC

Information principale

  • Nom commercial:
  • PARACETAMOL Sanofi-Synthelabo OTC 125 mg, poudre effervescente en sachet-dose
  • Dosage:
  • 125 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un sachet-dose > paracétamol : 125 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 640 mg
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PARACETAMOL Sanofi-Synthelabo OTC 125 mg, poudre effervescente en sachet-dose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Descriptif du produit:
  • 357 546-8 ou 4009 357 546 8 4 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 640 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60004779
  • Date de l'autorisation:
  • 24-10-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM -Mis à jour le :22/05/2008

Dénomination du médicament

PARACETAMOLSANOFI-SYNTHELABO OTC 125 mg,poudre effervescente ensachet-dose

Encadré

Veuillez lireattentivementcettenoticeavantdeprendre cemédicament.Elle contient des

informations importantes pour votre traitement.

Si vousavezd'autres questions, si vousavezundoute, demandezplus d'informations à votre médecin ou à

votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vouspourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoinde plusd'informations etdeconseils,adressez-vous àvotre pharmacien.

·Si lessymptômes s'aggravent oupersistent,consultezvotremédecin.

·Si vous remarquez deseffets indésirables non mentionnésdanscettenotice,ou si vous ressentez un

des effetsmentionnés comme étantgrave,veuillezen informer votre médecinouvotrepharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1.QU'EST-CEQUEPARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 125 mg, poudre effervescenteen

sachet-doseET DANSQUELS CAS EST-ILUTILISE?

2.QUELLES SONTLESINFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DEPRENDRE PARACETAMOL

SANOFI-SYNTHELABO OTC 125 mg, poudreeffervescenteensachet-dose ?

3.COMMENTPRENDRE PARACETAMOLSANOFI-SYNTHELABOOTC 125 mg,poudre effervescente en

sachet-dose ?

4.QUELSSONT LESEFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5.COMMENTCONSERVERPARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABOOTC 125mg,poudre effervescente

en sachet-dose ?

6.INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1.QU'EST-CEQUE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABOOTC 125 mg,poudre effervescente en

sachet-doseET DANSQUELSCAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicamentcontientdu paracétamol.

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Il estindiqué en cas dedouleuret/ou de fièvre telles que mauxdetête,étatsgrippaux,douleurs dentaires,

courbatures, règlesdouloureuses.

Cette présentation estréservée àl'enfantde7 à 25 kg. Lire Comment prendre PARACETAMOLSANOFI-

SYNTHELABOOTC 125 mg,poudre effervescente en sachet-dose .

Pourles enfantsayantun poids différent,il existed'autres présentationsdeparacétamol.Demandezconseil

à votre médecin ou àvotrepharmacien.

2.QUELLESSONT LES INFORMATIONSA CONNAITREAVANT DEPRENDRE PARACETAMOL

SANOFI-SYNTHELABOOTC125mg, poudre effervescente en sachet-dose?

Listedes informations nécessaires avantla prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenezjamaisPARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABOOTC 125 mg,poudreeffervescenteen

sachet-dosedans les cas suivants:

·allergieconnueauparacétamol

·maladie gravedu foie

Précautions d'emploi;mises en garde spéciales

Faites attention avec PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 125 mg,poudre effervescente en

sachet-dose:

Mises en garde spéciales

Encas de surdosage ou deprise parerreurd'unedosetropélevée,consultezimmédiatementvotre

médecin.

Ce médicamentcontientdu paracétamol. D'autres médicaments en contiennent.Nelesassociez pas,afin

de ne pas dépasserladosequotidienne recommandée ( voir Posologie ).

Précautions d'emploi

·Si ladouleurpersiste plus de5 joursoulafièvre plus de3 jours,ou en cas d'efficacitéinsuffisanteou

de survenue detout autre signe, ne pascontinuerle traitement sansl'avis de votre médecin.

·En cas de maladie gravedu foie ou des reins,ilest nécessaire de consultervotremédecin avant de

donner du paracétamol à votre enfant.

·En cas de régime sans sel ou pauvreen sel, tenircomptedanslaration journalière de la présence de

sodium:97,76 mg parsachet-dose.

Interactionsavecd'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autresmédicaments:

Si votre médecinprescrità votre enfantundosagedutaux d'acide uriqueoudesucre dans le sang,

signalez que vous lui donner cemédicament

Si vousprenez ou avez prisrécemmentunautremédicament,y compris un médicamentobtenu sans

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Interactionsavecles aliments etlesboissons

Sans objet.

Interactionsavecles produits de phytothérapieou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendantla grossesse etl'allaitement

Grossesse etallaitement

Le paracétamol, dans les conditionsnormales d'utilisation, peutêtre utilisé pendant la grossesseainsi qu'en

cas d'allaitement.

Demandez conseil àvotremédecinou à votre pharmacien avantde prendre toutmédicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduiredes véhicules ouà utiliserdes machines

Sans objet.

Listedes excipients àeffet notoire

Listedes excipients àeffet notoire:sodium.

3.COMMENTPRENDRE PARACETAMOLSANOFI-SYNTHELABO OTC 125 mg,poudre effervescente en

sachet-dose ?

Instructions pourunbonusage

Sans objet.

Posologie,Mode et/ou voie(s)d'administration,Fréquence d'administration etDurée dutraitement

Posologie:

Laposologiede paracétamoldépenddu poids de l'enfant.Les âges sontmentionnés àtitre

d'information.

Sivous ne connaissez pas lepoids del'enfant,ilfautlepeserafindeluidonnerladose lamieux

adaptée.

Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitementau poidsde chaque

enfant.

La dose quotidienne deparacétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle estd'environ 60

mg/kg/jour,à répartir en4à 6 prises,soitenviron15 mg/kg toutesles6 heures ou10mg/kgtoutes les 4

heures.

A titre indicatif:

·Enfantde7 à 10 kg(environ6 à 18 mois),laposologieestde 1sachetparprise, à renouvelersi

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·Enfantde11 à 12 kg(environ18à 24 mois), la posologie estde 1 sachetpar prise,à renouvelersi

besoin au bout 4 heures,sansdépasser6 sachets parjour.

·Enfantde13 à 20 kg(environ2 à 7 ans), la posologie estde 2 sachetsparprise,à renouvelersi

besoin au bout de 6 heures,sans dépasser 8sachetsparjour.

·Enfantde21 à 25 kg(environ6 à 10 ans), la posologie estde 2 sachetsparprise,à renouveler si

besoin au bout de 4 heures,sans dépasser 12 sachets parjour.

Mode d'administration

Voieorale.

Verserlecontenu du sachet dansunverrepuisajouterune petite quantitédeboisson (eau, lait,jus de

fruits).

De plus,si votre enfantprésente une fièvre supérieure à38,5°C,vous pouvez améliorerl'efficacité du

traitementmédicamenteux parlesmesures suivantes:

·découvrezvotreenfant

·faites leboire

·nelaissez pas votre enfantdansun endroit trop chaud

·éventuellement,baignez-le dans une eau dontlatempératureest inférieurede 2°Cà celle del'enfant.

Fréquenced'administration:

Les prises systématiques permettentd'éviterles oscillations de douleurs ou de fièvre.

Chezl'enfant,ellesdoivent être régulièrement espacées, ycomprislanuit,de préférence de 6heures et

d'au moins 4 heures.

Encas de maladie grave desreins (insuffisancerénale sévère), les prises seront espacées de 8heures

minimum.

Si vousavezl'impression que l'effet dePARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 125 mg, poudre

effervescenteen sachet-dose esttrop fort outropfaible,consultezvotre médecinouvotrepharmacien.

Symptômes etinstructions en cas de surdosage

Sivous avezutiliséplus de PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABOOTC 125mg, poudre

effervescente en sachet-dose que vous n'auriezdû:

Consultezimmédiatementvotre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'uneou de plusieursdoses

Sivous oubliez de donnerPARACETAMOLSANOFI-SYNTHELABO OTC 125 mg,poudre

effervescente en sachet-dose:

Ne donnezpas de dose doublepourcompenserla dose simple que vous avez oublié dedonner.

Risque de syndromedesevrage

Sans objet.

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Description deseffets indésirables

Commetous les médicaments, PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 125 mg, poudre

effervescenteen sachet-dose estsusceptibled'avoir deseffets indésirables,bien quetout le monden'ysoit

pas sujet.

·Dans certainscas rares, il estpossible que survienne une éruption cutanéeouuneréaction allergique.

Il fautimmédiatementarrêterletraitement etavertirvotre médecin.

·Exceptionnellement,des modifications biologiquesnécessitantun contrôle dubilan sanguin ontpu être

observées:taux anormalement bas decertains élémentsdusang(plaquettes)pouvantse traduire par

des saignements denezoudes gencives.Dansce cas, consultez unmédecin.

Si vousremarquez des effetsindésirables non mentionnés dans cette notice,ousicertains effets

indésirables deviennentgraves,veuillezen informervotremédecinouvotrepharmacien.

5.COMMENTCONSERVERPARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABOOTC 125 mg,poudreeffervescente

en sachet-dose ?

Tenirhorsde la portéeet de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliserPARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABOOTC125mg,poudre effervescente en

sachet-doseaprès la date depéremption mentionnée surla boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Sinécessaire, mises en gardecontre certainssignes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doiventpas être jetés au tout à l'égoutou avec les ordures ménagères. Demandez à

votre pharmacien cequ'ilfautfaire des médicaments inutilisés.Ces mesurespermettrontde protéger

l'environnement.

6.INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Listecomplète dessubstancesactives etdes excipients

Que contient PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABOOTC125mg, poudre effervescente en

sachet-dose ?

Lasubstance activeest le:

Paracétamol ................................................................................................................................ 125,00 mg

Pour un sachet-dose.

Lesautres composants sont:Povidone, bicarbonate desodium,citrate diacide de sodium,carbonatede

sodiumanhydre,gesweet, arôme pamplemousse.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce quePARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABOOTC125mg, poudre effervescenteen

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Ce médicamentse présentesousforme de poudreeffervescente.Boîte de 12 sachets-dose.

Nometadressedu titulaire de l'autorisation de mise surlemarché etdu titulairede l'autorisationde

fabrication responsable dela libération deslots,si différent

Titulaire

SANOFI AVENTISFRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Exploitant

SANOFI-SYNTHELABOOTC

9,rue du Président Allende

94258 GENTILLYCedex

Fabricant

WINTHROP INDUSTRIE

9,rue Raspail

94250 GENTILLY

Noms du médicamentdansles Etatsmembres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de lanotice

Ladernière date àlaquelle cette notice a été approuvéeestle {date}.

AMMsous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informationsdétaillées surce médicamentsont disponibles surlesite Internet de l’Afssaps(France).

Informations réservées aux professionnelsde santé

Sans objet.

Autres

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16-1-2018

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules contain the undeclared substance paracetamol.

Therapeutic Goods Administration - Australia

27-2-2014

Paracetamol use during pregnancy

Paracetamol use during pregnancy

A new Danish study suggests a possible connection between mothers' use of paracetamol painkillers during pregnancy and the risk of developing disorders like ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) in children.

Danish Medicines Agency

3-8-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Decrease in the number of intoxications and suicide attempts using drugs containing acetylsalicylic acid or paracetamol.

Danish Medicines Agency

30-8-2018

Consultation: Referral of proposed amendment to the current Poisons Standard to the meeting of the ACMS, March 2019

Consultation: Referral of proposed amendment to the current Poisons Standard to the meeting of the ACMS, March 2019

Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'. Closing date 31 October 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia

30-8-2018

Modified release paracetamol

Modified release paracetamol

Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'

Therapeutic Goods Administration - Australia