PANTOPRAZOLE BGR

Information principale

  • Nom commercial:
  • PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant
  • Dosage:
  • 20 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > pantoprazole : 20 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 22,55 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
  • Descriptif du produit:
  • 391 539-0 ou 4009 391 539 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 540-9 ou 4009 391 540 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 541-5 ou 4009 391 541 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 542-1 ou 4009 391 542 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 543-8 ou 4009 391 543 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 367-4 ou 4009 574 367 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 368-0 ou 4009 574 368 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 369-7 ou 4009 574 369 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 370-5 ou 4009 574 370 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69385712
  • Date de l'autorisation:
  • 06-01-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/01/2009

Dénomination du médicament

PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant

Pantoprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-

en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANTOPRAZOLE BGR 20 mg,

comprimé gastro-résistant ?

3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS.

Indications thérapeutiques

PANTOPRAZOLE BGR 20 mg comprimé gastro-résistant est destiné au traitement des maladies gastro-intestinales liées à

un excès d'acide. Ce médicament est un «inhibiteur sélectif de la pompe à protons», c'est-à-dire qu'il réduit la quantité

d'acide produite dans l'estomac.

PANTOPRAZOLE BGR 20 mg comprimé gastro-résistant est utilisé pour:

le traitement des œsophagites légères causées par un reflux acide de l'estomac (avec ou sans inflammation légère de

l'œsophage) et des symptômes associés (par exemple sensation de brûlure remontant derrière le sternum, remontées

acides, douleur lors de la déglutition),

le traitement au long cours de l'œsophagite par reflux (inflammation de l'œsophage s'accompagnant d'une régurgitation de

l'acide de l'estomac) et la prévention des rechutes,

la prévention des ulcères du duodénum et de l'estomac provoqués par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par

exemple ibuprofène) chez les patients à risque qui doivent prendre des AINS en continu.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANTOPRAZOLE BGR 20 mg,

comprimé gastro-résistant ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE BGR 20 mg comprimé gastro-résistant

si vous êtes allergique au pantoprazole ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir à la rubrique 6 la liste de

ces composants).

Si vous prenez en même temps un médicament contenant de l'atazanavir (destiné au traitement de l'infection par le VIH).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PANTOPRAZOLE BGR 20 mg comprimé gastro-résistant

Si vous avez des problèmes hépatiques sévères. Prévenez votre médecin si vous avez eu des problèmes hépatiques. Il

contrôlera plus fréquemment les taux de vos enzymes hépatiques, surtout si vous prenez PANTOPRAZOLE BGR 20 mg

comprimé gastro-résistant de façon prolongée et au besoin, il vous fera arrêter le traitement.

Si vous devez prendre en permanence des médicaments appelés AINS et recevez PANTOPRAZOLE BGR 20 mg

comprimé gastro-résistant parce que vous avez un risque accru de développer des complications gastriques ou intestinales.

Pour évaluer ce risque, le médecin tiendra compte de vos facteurs de risque personnels tels que votre âge (65 ans ou plus),

vos antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum ou d'hémorragie gastrique ou intestinale.

Si vous disposez de réserves réduites en vitamine B

ou présentez des facteurs de risque de carence en vitamine B

prenez du pantoprazole sur une longue durée. Comme tous les médicaments diminuant la sécrétion acide gastrique, le

pantoprazole peut entraîner une réduction de l'absorption de la vitamine B

Prévenez immédiatement votre médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants:

perte de poids non voulue

vomissements répétés

difficultés de déglutition

vomissement de sang

pâleur et fatigue (signes d'anémie)

présence de sang dans les selles.

Votre médecin pourra décider si vous devez subir quelques examens pour exclure l'éventualité d'une affection maligne, car

PANTOPRAZOLE BGR 20 mg comprimé gastro-résistant soulage également les symptômes de cancer, ce qui risquerait

d'en retarder le diagnostic. Si vos symptômes persistent malgré votre traitement, il faudra envisager des examens

complémentaires.

Si vous prenez PANTOPRAZOLE BGR 20 mg comprimé gastro-résistant sur une longue durée (plus de 1 an), votre médecin

vous proposera une surveillance régulière. Lors des visites, signalez-lui tout symptôme nouveau et exceptionnel, ainsi que

ses circonstances d'apparition.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

PANTOPRAZOLE BGR 20 mg comprimé gastro-résistant peut modifier l'efficacité d'autres médicaments. C'est pourquoi,

vous devez:

informer votre médecin de la prise d'autres médicaments (par exemple kétoconazole) car PANTOPRAZOLE BGR 20 mg

comprimé gastro-résistant peut empêcher certains autres médicaments d'agir correctement;

informer votre médecin de la prise de tout autre médicament, en particulier des médicaments tels que la warfarine et la

phenprocoumone qui modifient l'épaisseur ou la fluidité du sang. Il se peut qu'il faille alors pratiquer d'autres examens;

informer votre médecin de la prise d'un médicament contenant de l'atazanavir (utilisé dans le traitement de l'infection à

VIH). L'atazanavir ne doit pas être pris avec le pantoprazole.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance,

parlez-en à votre médecin.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

L'expérience clinique acquise chez les femmes enceintes est limitée. Il n'existe aucune information permettant de savoir si la

substance active passe ou non dans le lait humain.

Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin

considère que le bénéfice pour vous est supérieur au risque potentiel pour votre enfant à naître ou votre bébé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ces comprimés n'ont aucun effet connu sur l'aptitude à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Instructions pour un bon usage

Respectez toujours les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Quand et comment prendre PANTOPRAZOLE BGR 20 mg comprimé gastro-résistant?

Prenez les comprimés avant un repas, sans les croquer ni les écraser, et avalez-lez entiers avec un peu d'eau.

Sauf prescription médicale contraire, la dose habituelle est la suivante:

Adultes et enfants de 12 ans et plus

Pour l'œsophagite par reflux d'intensité légère due au reflux d'acide de l'estomac (avec ou sans inflammation légère de

l'œsophage) et les symptômes associés (par exemple sensation de brûlure derrière le sternum, régurgitations acides,

douleur lors de la déglutition):

Un comprimé par jour.

En général, cette dose soulage les symptômes en l'espace de 2 à 4 semaines, au plus après 4 semaines supplémentaires.

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le médicament. Si les symptômes

récidivent par la suite, vous pouvez les soulager avec un comprimé par jour, si nécessaire.

Pour le traitement au long cours et pour la prévention des récidives d'œsophagite par reflux:

Un comprimé par jour.

En cas de récidive, il faut parfois doubler la dose; dans un tel cas, vous pouvez utiliser à la place les comprimés de

pantoprazole dosés à 40 mg, à raison de 1 comprimé par jour. Après la guérison, vous pouvez réduire la dose en revenant à

1 comprimé à 20 mg par jour.

Adultes

Pour la prévention des ulcères duodénaux chez les patients qui doivent prendre des AINS en continu:

Un comprimé par jour.

Cas particuliers

Si vous avez des problèmes hépatiques sévères, vous ne devez pas prendre plus d'un comprimé à 20 mg par jour.

Enfants de moins de 12 ans: l'usage de ces comprimés est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PANTOPRAZOLE BGR 20 mg comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien. Il n'existe pas de symptômes connus de surdosage.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PANTOPRAZOLE BGR 20 mg comprimé gastro-résistant:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose omise. Prenez la dose normale suivante au moment habituel.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre PANTOPRAZOLE BGR 20 mg comprimé gastro-résistant

N'arrêtez pas de prendre ces comprimés sans consulter auparavant votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre ces comprimés et consultez

immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche de chez vous:

Réactions allergiques graves: gonflement de la langue et/ou de la gorge, difficultés de déglutition, urticaire (éruption avec

démangeaisons), difficultés respiratoires, gonflement allergique du visage (œdème de Quincke), vertige sévère avec

accélération des battements cardiaques et transpiration abondante.

Atteintes cutanées graves avec des cloques sur la peau et une détérioration rapide de votre état général, lésions des

yeux (y compris saignement léger), ulcérations du nez, de la bouche ou des lèvres, ou des parties génitales (syndrome de

Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) et sensibilité à la lumière.

Il s'agit là d'effets indésirables très rares (affectant moins d'un patient sur 10 000 traités)

Les autres effets indésirables connus sont les suivants:

Effets fréquents (affectant moins d'un patient sur 10 traités): douleur abdominale haute, diarrhée, constipation,

ballonnement,, maux de tête

Effets peu fréquents (affectant moins d'un patient sur 100 traités): sensations vertigineuses, vision floue, sensation de mal

être, vomissements, réactions allergiques telles que démangeaisons et éruption cutanée.

Effets rares (affectant moins d'un patient sur 1.000 traités): sécheresse de la bouche, douleurs articulaires, dépression,

hallucination, désorientation, confusion.

Effets très rares (affectant moins d'un patient sur 10.000 traités): fièvre, douleurs musculaires, inflammation rénale, lésions

graves des cellules du foie avec apparition d'une couleur jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), gonflement des

extrémités (œdèmes périphériques)

Effets indésirables très rares découverts par des examens de sang et d'autres examens biologiques:

une réduction du nombre des globules blancs pouvant entraîner des infections plus fréquentes, de la fièvre, des maux de

gorge, des aphtes ou des frissons.

une réduction du nombre de plaquettes sanguines qui peut favoriser la survenue de saignements ou d'hématomes (bleus)

une augmentation du taux des enzymes hépatiques et des triglycérides (un type particulier de graisses).

A retenir:

Les bénéfices attendus de votre médicament l'emportent généralement sur les risques d'effets indésirables.

Si l'un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,

veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la

boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant?

La substance active est:

Pantoprazole ..................................................................................................................................... 20 mg

Sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté .......................................................................... 22,55 mg

Pour un comprimé gastro-résistant.

Les autres composants sont:

Mannitol, carbonate de sodium, amidon de mais prégélatinisé, crospovidone, stéarate de calcium,

hydroxypropylméthylcellulose, triacétine, dioxyde de titane (E171), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle

(1:1) (dispersion à 30 pour cent), citrate de triéthyle, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que PANTOPRAZOLE BGR 20 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur?

Un comprimé blanc, rond et biconvexe.

Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant.

Boîte de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 84, 90 ou 140 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Exploitant

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LABORATORIOS ALTER S.A

C/MATEO INURRIA N°30

28036

MADRID

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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