OZOTHINE

Information principale

  • Nom commercial:
  • OZOTHINE, sirop
  • Dosage:
  • 0,2400 g
  • forme pharmaceutique:
  • sirop
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de sirop > térébenthine (essence de) (produits d'oxydation de l') (type Portugal) : 0,2400 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • OZOTHINE, sirop
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • A VISEE FLUIDIFIANTE
  • Descriptif du produit:
  • 307 735-1 ou 4009 307 735 1 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2009;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62219563
  • Date de l'autorisation:
  • 12-08-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/12/2005

Dénomination du médicament

OZOTHINE, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE, siropET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OZOTHINE, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE OZOTHINE, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE, siropET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

A VISEE FLUIDIFIANTE

(R. Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans

(soit environ 20 kg).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OZOTHINE, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais OZOTHINE, sirop dans les cas suivants:

allergie à l'un des constituants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'A VIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OZOTHINE, sirop:

Mises en garde spéciales

ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 12,6 % V/V SOIT 0,5

g D'ALCOOL PAR CUILLERE A CAFE.

Un avis médical est nécessaire:

en cas de fièvre, de crachats gras ou purulents,

si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons,

en l'absence de guérison après 5 jours de traitement.

Précautions d'emploi

En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte de la teneur en sucre: 2,49 g par cuillère à café.

En cas de régime pauvre en sel, tenir compte dans la ration journalière de la teneur en sodium: 67 mg par cuillère à café.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant

le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: alcool (0,5 g par cuillère à café), benzoate de sodium, sodium (67 mg par cuillère à

café), saccharose (2,49 g par cuillère à café).

3. COMMENT PRENDRE OZOTHINE, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

A titre indicatif:

Enfant

de 6 à 10 ans (soit environ 20 à 30 kg): 1 cuillère à café 2 fois par jour,

de 10 à 15 ans (soit environ 30 à 50 kg): 1 cuillère à café 3 fois par jour.

Adultes

1 à 2 cuillères à café 2 à 3 fois par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode d'administration

VOIE ORALE.

Durée de traitement

Ne pas dépasser 5 jours de traitement.

Si les troubles persistent, consultez voire médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OZOTHINE, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y

soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OZOTHINE, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OZOTHINE, sirop ?

La substance active est:

Produits d'oxydation de l'essence de térébenthine ................................................................................ 0,24 g

Pour 100 ml de sirop.

Les autres composants sont:

Alcool, polysorbate 80, benzoate de sodium, saccharose, arôme de synthèse abricot, arôme artificiel masquant, jaune de

quinoléine (E 104), eau purifiée.

1 cuillère à café contient 2,49 g de saccharose, 0,50 g d'éthanol, 67 mg de sodium.

Titre alcoolique: 12,6 % V/V.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OZOTHINE, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

Exploitant

ZAMBON FRANCE S.A

13, rue René Jacques

92138 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX

Fabricant

LAPHAL INDUSTRIES

Avenue de Provence

13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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