OZOTHINE ADULTES

Information principale

  • Nom commercial:
  • OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire
  • Dosage:
  • 0,06 g
  • forme pharmaceutique:
  • suppositoire
  • Composition:
  • composition pour un suppositoire > térébenthine (huile essentielle de) (produits d'oxydation de l') : 0,06 g
  • Mode d'administration:
  • rectale
  • Unités en paquet:
  • 2 film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 5 suppositoire(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • A VISEE FLUIDIFIANTE (R. Système respiratoire).
  • Descriptif du produit:
  • 307 736-8 ou 4009 307 736 8 0 - 2 film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 5 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/11/2014;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65309140
  • Date de l'autorisation:
  • 05-08-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/10/2007

Dénomination du médicament

OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets

mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire

3. COMMENT UTILISER OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

A VISEE FLUIDIFIANTE (R. Système respiratoire).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint des bronchites aiguës bénignes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire dans les cas suivants:

Si vous êtes hypersensible (allergique) à l'huile essentielle de térébenthine ou à l'un des composants contenus dans

OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales

Faites attention avec OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire:

En cas de fièvre, de frissons,

En cas d'expectoration grasse ou purulente,

Si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons,

En l'absence de guérison après 5 jours de traitement.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, cinéole, thymol, terpinol) qui peuvent abaisser le seuil

épileptogène. Respecter les conseils d'utilisation.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESPECTEZ TOUJOURS LA POSOLOGIE INDIQUEE PAR VOTRE MEDECIN. EN CAS D'INCERTITUDE, CONSULTEZ

VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

RESERVE A L'ADULTE.

La dose habituelle est de 1 à 3 suppositoires par jour.

Mode et voie d'administration

VOIE RECTALE.

Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

Durée du traitement

Ne pas poursuivre le traitement au-delà de 5 jours, sans l'avis de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet tels que:

Réactions allergiques,

Irritation de la marge anale (le risque augmente avec la durée d'utilisation),

En cas de non respect des doses préconisées:

Possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ?

La substance active est:

Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type Portugal) ............................................... 0,06 g

Pour un suppositoire de 3 g.

Les autres composants sont:

Glycérides hémisynthétiques solides (type Suppocire BM).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoires. Boîte de 10.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

Exploitant

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX

Fabricant

LAPHAL INDUSTRIES

Avenue de Provence

13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.