OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS

Information principale

  • Nom commercial:
  • OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire
  • Dosage:
  • 0,03 g
  • forme pharmaceutique:
  • suppositoire
  • Composition:
  • composition pour un suppositoire > térébenthine (essence de) (produits d'oxydation de l') (type Portugal) : 0,03 g > diprophylline : 0,15 g
  • Mode d'administration:
  • rectale
  • Unités en paquet:
  • film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 suppositoire(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • A VISEE FLUIDIFIANTE.
  • Descriptif du produit:
  • 307 734-5 ou 4009 307 734 5 1 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/06/2015;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65794188
  • Date de l'autorisation:
  • 28-08-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/02/2012

Dénomination du médicament

OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE

ENFANTS, suppositoire ?

3. COMMENT UTILISER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

Classe pharmacothérapeutique

A visée fluidifiante

(R) Système respiratoire

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint des bronchites aiguës bénignes.

La durée de traitement est limitée à 3 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE

ENFANTS, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire:

en cas d'allergie à l'un des constituants,

chez les enfants de moins de 6 ans,

chez les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles,

en cas d'allergie connue à l'huile essentielle de térébenthine,

en cas d'intolérance à la diprophylline ou à la théophylline,

en cas d'insuffisance rénale,

chez les enfants ayant des antécédents récents de lésion ano-rectale.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire:

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient de l'huile essentielle de térébenthine qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents

neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.

Ne pas prolonger la durée de traitement au delà de 3 jours en raison:

du risque d'accumulation du dérivé terpénique (huile essentielle de térébenthine) dans l'organisme y compris le cerveau, et

en particulier risque de troubles neurologiques,

du risque d'irritations à type de brûlure au niveau du rectum.

Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de

troubles liés à un surdosage.

Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN:

en cas de fièvre, de frissons,

en cas d'expectoration grasse ou purulente,

si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.

Précautions d'emploi

Avant de prendre ce médicament, il est nécessaire de consulter votre médecin en cas:

d'insuffisance cardiaque sévère,

d'angine de poitrine,

d'hypertension artérielle,

d'ulcère de l'estomac,

d'antécédents de crises d'épilepsie.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques)

contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage,

terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et

térébenthine) quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance,

notamment avec le probénicide, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'enfant de plus de 6 ans.

1 suppositoire 1 à 2 fois par jour.

Mode d'administration

VOIE RECTALE.

Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

Durée de traitement

Au-delà de 3 jours sans amélioration, consultez votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire que vous n'auriez dû:

En raison de la présence d'huile essentielle de térébenthine et en cas de non-respect des doses préconisées: risque de

convulsions chez l'enfant et le nourrisson.

Consulter un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Allergie, irritation de la marge anale

Vertiges, céphalées, excitation, insomnie

Nausées, vomissements, douleur épigastriques

Tachycardie

Tremblement des extrémités.

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ?

Les substances actives sont:

Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type Portugal) ............................................... 0,03 g

Diprophylline ...................................................................................................................................... 0,15 g

Pour un suppositoire.

Les autres composants sont:

Glycérides hémisynthétiques solides (type Suppocire BM).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.

Boîte de 10.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ZAMBON FRANCE

13, RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

Exploitant

ZAMBON FRANCE

13, RUE RENE JACQUES

92138 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX

Fabricant

LAPHAL INDUSTRIES

AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.