OXYBUTYNINE Rpg

Information principale

  • Nom commercial:
  • OXYBUTYNINE Rpg 5 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate d'oxybutynine : 5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • OXYBUTYNINE Rpg 5 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • MEDICAMENT UROLOGIQUE / ANTISPASMODIQUE URINAIRE, (G04BD04système génito-urinaire et hormones sexuelles).
  • Descriptif du produit:
  • 351 839-3 ou 4009 351 839 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68883208
  • Date de l'autorisation:
  • 30-07-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009

Dénomination du médicament

OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate d'oxybutynine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé

sécable ?

3. COMMENT PRENDRE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MEDICAMENT UROLOGIQUE / ANTISPASMODIQUE URINAIRE

(G04BD04: système génito-urinaire et hormones sexuelles).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:

incontinence urinaire (émission involontaire d'urine durant la journée ou la nuit),

impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner) et fréquence exagérée des mictions en cas de vessie instable pouvant

résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor (instabilité, d'origine inconnue, du muscle de la vessie) ou d'atteintes

vésicales neurogènes (troubles de la vessie liés à certaines maladies du système nerveux).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé

sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

allergie à l'oxybutynine et/ou à l'un des constituants de ce médicament,

risque de rétention urinaire (gêne à l'évacuation de la vessie) lié a des troubles urétro-prostatiques,

occlusion intestinale (arrêt du cours des matières et des gaz contenus dans un segment de l'intestin),

mégacôlon toxique (dilatation d'une partie de l'intestin),

atonie intestinale (diminution importante du tonus intestinal),

colite ulcéreuse grave (inflammation du colon),

myasthénie (maladie des muscles),

risque connu de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable:

Votre médecin sera amené à vous revoir au bout de 4 à 6 semaines afin de réévaluer votre traitement.

L'oxybutynine ne doit pas être utilisée dans le traitement de l'incontinence urinaire due à l'effort.

L'oxybutynine peut aggraver une hyperthyroïdie (activité exagérée de la glande thyroïde), certains troubles cardiaques

(maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, arythmies cardiaques, tachycardies) ainsi qu'une hypertrophie de

la prostate (augmentation du volume de la prostate). Prévenez votre médecin si vous présentez un de ces troubles.

L'administration prolongée d'oxybutynine peut entraîner une gêne par diminution du débit salivaire et ainsi favoriser

l'apparition de caries, d'une parodontolyse (atteinte des tissus de soutien de la dent), de candidoses buccales (infection dans

la bouche due à certains champignons microscopiques).

Dans des conditions de température environnementale élevée, un traitement par oxybutynine peut conduire à une diminution

de la transpiration se traduisant par la survenue d'un coup de chaleur. Ce risque est majoré pour les âges extrêmes

(nourrisson, enfant, personne âgée) et en cas de pathologie chronique (en particulier cardiovasculaire, rénale ou neuro-

psychiatrique).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose

(maladie héréditaire rare).

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés et les enfants.

Prévenez votre médecin en cas de:

atteinte neurologique,

hernie hiatale ou autre maladie gastro-intestinale,

maladie hépatique ou rénale,

infection urinaire,

anomalie connue du rythme de votre cœur,

maladie cérébrale connue.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse sauf avis contraire du médecin. Il ne doit pas être pris au cours de

l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer une somnolence ou une vision trouble; la conduite de véhicules, la manipulation de

machines ainsi que l'exécution de travaux dangereux sont déconseillées.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes

La dose initiale est de un demi comprimé, 3 fois par jour.

La dose habituelle est de 1 comprimé, 2 ou 3 fois par jour.

Votre médecin pourra augmenter cette dose jusqu'à un maximum de 1 comprimé, 4 fois par jour.

Si vous êtes une personne âgée, la dose initiale est de un demi comprimé, 2 fois par jour. La dose habituelle est de un

comprimé 2 fois par jour.

Enfants

Enfants de plus de 5 ans; la dose initiale est de un demi comprimé, 2 fois par jour.

La dose habituelle est de:

½ comprimé, 3 fois par jour de 5 à 9 ans,

1 comprimé, 2 fois par jour de 9 à 12 ans,

1 comprimé, 3 fois par jour à partir de 12 ans.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants de moins de 5 ans.

Si vous avez l'impression que l'effet de OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez

votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés peuvent être avalés à jeun avec un verre d'eau; ils peuvent également être pris pendant les repas ou avec un

verre de lait en cas de douleurs gastriques.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécableque vous n'auriez dû:

Alertez immédiatement votre médecin ou l'hôpital.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable:

En cas d'oubli prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les plus fréquemment rapportés sont: sécheresse buccale (sécheresse de la bouche), constipation, vision floue, mydriase

(dilatation de la pupille), tachycardie (accélération du rythme cardiaque), nausées, gêne abdominale, rougeur du visage,

agitation, troubles de la miction (difficultés à uriner).

Moins fréquemment: maux de tête, rétention urinaire, étourdissements, somnolence, peau sèche, diarrhée, arythmies

cardiaques (troubles du rythme cardiaque), certains troubles oculaires (hypertension intraoculaire, glaucome et sécheresse

oculaire), reflux gastro-œsophagien, convulsions, hallucinations et cauchemars, confusion mentale, anxiété et délire

(ensemble de troubles du caractère), réactions allergiques telles que rash (éruption cutanée), urticaire et angio-œdème.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Le chlorhydrate d'oxybutynine.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, laque aluminique d'indigotine, povidone K29-32, carboxyméthylamidon sodique

(type A), stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OXYBUTYNINE RPG 5 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15 Quai Dion Bouton

92820 PUTEAUX

FRANCE

Exploitant

Laboratoires BIOGALENIQUE

11, rue de la Vanne

BP 520

92542 MONTROUGE Cedex

FRANCE

Fabricant

BERK PHARMACEUTICALS

Eastbourne - East Sussex

GRANDE-BRETAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.