OSSICUM VITAMINE D

Information principale

  • Nom commercial:
  • OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose
  • Dosage:
  • 1200 mg
  • forme pharmaceutique:
  • granulés
  • Composition:
  • composition pour un sachet-dose > calcium élément : 1200 mg . Sous forme de : phosphate tricalcique 3100 mg > cholécalciférol : 800 UI . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 7 g
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SUPPLEMENTS MINERAUX
  • Descriptif du produit:
  • 356 635-7 ou 4009 356 635 7 3 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 7 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69717303
  • Date de l'autorisation:
  • 11-05-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2001

Dénomination du médicament

OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour

suspension buvable en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENTS MINERAUX.

Code ATC: A12AX.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué:

chez le sujet âgé, en cas de carence et en calcium et en vitamine D,

en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour

suspension buvable en sachet-dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose dans les cas suivants:

antécédents d'allergie à la vitamine D ou à l'un des constituants,

immobilisation prolongée,

quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie),

élimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),

calculs rénaux (lithiase calcique).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose:

de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines

(calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement.

d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance

médicale.

de traitement associé à base de biphosphonates ainsi qu'en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des

cyclines, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre les prises de ces médicaments et de OSSICUM VITAMINE

de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment les digitaliques, les cyclines, les bisphosphonates, l'estramustine, les sels de fer et les diurétiques thiazidiques,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Du fait de la quantité de vitamine D, ce produit n'est pas indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: mannitol (E421), jaune orangé S (E110).

3. COMMENT PRENDRE OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie quotidienne est de 1 sachet par jour.

Mode d'administration

Voie orale

Durée du traitement:

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose que vous

n'auriez dû: prévenez immédiatement votre médecin, ou votre pharmacien

La prise d'une dose excessive de ce médicament, peut entraîner les symptômes suivants: nausées, vomissements, soif

intense, constipation.

En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose: ne prenez

pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

constipation ou diarrhée,

ballonnements, douleur au niveau de l'estomac,

nausées,

augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines, en cas de traitement prolongé.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose après la date de péremption

mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose si vous constatez des

signes visibles de détérioration.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose ?

Les substances actives sont:

Calcium ......................................................................................................................................... 1200 mg

Sous forme de phosphate tricalcique ................................................................................................ 3100 mg

Cholécalciférol (vitamine D

) ................................................................................................................ 800 UI

Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente

Pour un sachet dose.

Les autres composants sont:

Propylène glycol, jaune orangé S (E110), arôme citron, saccharine sodique, acide citrique anhydre, cellulose microcristalline

et carmellose sodique (AVICEL RC 591), monopalmitate de saccharose, silice colloïdale anhydre, mannitol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose et contenu de

l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de granulés pour suspension buvable en sachet dose. Boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

1, avenue de la Gare

1611 LUXEMBOURG

Exploitant

Laboratoires MENARINI

21, rue du Pont des Halles

Delta 109

94536 RUNGIS Cedex

Fabricant

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L.

Via Rosolino Pilo, 4

50100 FLORENCE

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

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