ORBENINE

Information principale

  • Nom commercial:
  • ORBENINE 250 mg, gélule
  • Dosage:
  • 250 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > cloxacilline : 250 mg . Sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC de 16 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ORBENINE 250 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.
  • Descriptif du produit:
  • 318 997-2 ou 4009 318 997 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC de 16 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2002;551 594-4 ou 4009 551 594 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC de 100 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1978;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 66808114
  • Date de l'autorisation:
  • 21-12-1982
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/12/2005

Dénomination du médicament

ORBENINE 250 mg, gélule

Cloxacilline

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ORBENINE 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORBENINE 250 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE ORBENINE 250 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ORBENINE 250 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ORBENINE 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.

(J: Anti-infectieux)

Indications thérapeutiques

Ce médicament, est indiqué dans le traitement de certaines infections dues à des bactéries sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORBENINE 250 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ORBENINE 250 mg, gélule en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines:

pénicillines, céphalosporines (tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des

céphalosporines).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ORBENINE 250 mg, gélule:

Mises en garde spéciales

Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons,...) apparaissant en cours de traitement doit être

signalée immédiatement à votre médecin.

Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez

présenté de l'urticaire ou d'autres éruptions cutanées, des démangeaisons, un œdème de Quincke.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 52,8 mg soit 2,3 mEq de sodium par gramme de cloxacilline

soit 13,2 mg de sodium par gélule. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament ne doit pas être administré au nouveau-né (en raison du risque d'hyperbilirubinémie).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il faut envisager une suspension de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ORBENINE 250 mg, gélule:

sodium (13,2 mg de sodium par gélule).

3. COMMENT PRENDRE ORBENINE 250 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes: 25 à 50 mg/kg/j.

Enfants: 25 à 50 mg/kg/j.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Avaler la gélule avec un verre d'eau.

Les gélules peuvent éventuellement être ouvertes et le contenu mélangé à un aliment.

Fréquence d'administration

Il est préférable de prendre ce médicament une demi-heure avant le repas.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin

vous l'aura conseillé. La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous soyez complètement

guéri.

L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou

de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ORBENINE 250 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le

monde n'y soit pas sujet:

Fièvre, urticaires, œdème de Quincke (variété d'urticaire avec brusque infiltration de liquide au niveau de la face et du cou),

exceptionnellement choc allergique.

Eruptions cutanées d'origine allergique ou non.

Troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées.

De rares cas de colite pseudo-membraneuse (maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre) ont été rapportés.

Elévation modérée de certaines enzymes du foie (transaminases), exceptionnellement hépatites.

Possibilité de maladie grave des reins (néphropathies interstitielles aiguës).

Quantité insuffisante de certains éléments du sang (anémie, thrombopénie, leucopénie).

L'administration de fortes doses de bêta-lactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des

encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ORBENINE 250 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ORBENINE 250 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ORBENINE 250 mg, gélule ?

La substance active est:

Cloxacilline sodique monohydratée

Quantité correspondante à cloxacilline base ....................................................................................... 250 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule: dioxyde de titane (E171), gélatine, érythrosine, jaune de quinoléine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ORBENINE 250 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 16 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ASTELLAS PHARMA

102-116, rue Victor Hugo

Immeuble Le Malesherbes

92300 Levallois Perret

FRANCE

Exploitant

YAMANOUCHI PHARMA

10, place de la Coupole

94220 CHARENTON-LE-PONT

FRANCE

Fabricant

BIOCHEMIE GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 KUNDL

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.