OPHTIDINE

Information principale

  • Nom commercial:
  • OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose
  • Dosage:
  • 0,3 mg
  • forme pharmaceutique:
  • collyre
  • Composition:
  • composition pour 0,3 ml de collyre > diisétionate d'hexamidine : 0,3 mg
  • Mode d'administration:
  • ophtalmique
  • Unités en paquet:
  • 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-INFECTIEUX
  • Descriptif du produit:
  • 360 555-4 ou 4009 360 555 4 4 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 556-0 ou 4009 360 556 0 5 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 473-1 ou 4009 361 473 1 7 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 704-8 ou 4009 564 704 8 8 - 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69603171
  • Date de l'autorisation:
  • 31-12-2002
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/12/2006

Dénomination du médicament

OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose

Diisétionate d'hexamidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre

en solution en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce collyre est indiqué dans le traitement des infections bactériennes de l'œil et de ses annexes

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre

en solution en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose en cas d'allergie connue à

l'un des constituants du collyre.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose:

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.

Le traitement ne dépassera pas 10 jours; au delà, la conduite à tenir devra être réévaluée. En l'absence d'amélioration

comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration

Instillez 2 gouttes de collyre 4 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en

regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.

Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.

Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Si vous avez l'impression que l'effet de OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose est trop

fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

oie ophtalmique.

Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose que vous

n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre mais poursuivez simplement votre

traitement.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité de réactions locales: irritation transitoire, réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Avant ouverture du sachet étanche: à conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Après ouverture du sachet étanche: les récipients unidoses non utilisés peuvent être conservés 2 jours maximum.

Après ouverture du récipient unidose: le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation.

Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

Tous les récipients unidoses non utilisés après ouverture du sachet étanche doivent être jetés dans les 2 jours.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ?

La substance active est:

Diisétionate d'hexamidine .................................................................................................................. 0,3 mg

Pour 0,3 ml de collyre.

Les autres composants sont:

Borax, acide borique, chlorure de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Barrette de 5 ou 10 récipients unidoses de 0,3 ml

conditionnée en sachet étanche. Boîtes de 5, 10, 20 ou 100 récipients unidoses.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Exploitant

LABORATOIRES THEA

12, RUE LOUIS BLERIOT

63100 CLERMONT FERRAND CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BP 115

14204 HEROUVILLE SAINT CLAIR CEDEX

EXCELVISON

RUE DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

LABORATOIRE UNITHER

Z.I. LONGPRE

10, RUE ANDRE DUROUCHEZ

80052 AMIENS CEDEX 2

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.