OLIGODERM

Information principale

  • Nom commercial:
  • OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • copper
  • Dosage:
  • 3,63 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > cuivre : 3,63 mg . Sous forme de : cuivre (gluconate de) > manganèse : 3,64 mg . Sous forme de : manganèse (gluconate de)
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) pressurisé(s) en verre de 60 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • PROTECTEUR CUTANE
  • Descriptif du produit:
  • 332 925-5 ou 4009 332 925 5 3 - 1 flacon(s) pressurisé(s) en verre de 60 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/12/2008;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67002656
  • Date de l'autorisation:
  • 27-07-1990
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/09/2001

Dénomination du médicament

OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OLIGODERM, solution pour application

cutanée en flacon pressurisé ?

3. COMMENT UTILISER OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Protecteur cutané

(D: Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une solution pour application locale à base d'éléments minéraux (Cuivre, Manganèse).

Ce médicament est préconisé dans le traitement local des crevasses du sein chez la femme qui allaite en complément des

mesures d'hygiènes habituelles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OLIGODERM, solution pour application

cutanée en flacon pressurisé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé:

Mises en garde spéciales

Eviter toute autre application de produits pouvant entraîner une irritation (savons, antiseptiques...) ou une macération.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE PRESCRIPTEUR OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

2 nébulisations après chaque tétée.

Mode et voie d'administration

Médicament à usage local.

Après chaque tétée, nébuliser 2 fois sur la crevasse et recouvrir d'une compresse stérile. La compresse peut-être appliquée

sèche ou imbibée avec le produit (suivre les recommandations de votre prescripteur). Laisser en place jusqu'à la tétée

suivante.

Nettoyer les mamelons à l'eau avant la tétée.

Le traitement sera maintenu jusqu'à la cicatrisation des lésions, soit 2 à 3 jours; en l'absence d'amélioration après 3 jours,

consultez votre prescripteur.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE PRESCRIPTEUR.

Durée du traitement

Respecter les conseils de votre prescripteur.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé après la date de péremption

mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Récipient sous pression

A protéger des rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C.

Ne pas percer ou brûler même après usage.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

Les substances actives sont:

Gluconate de cuivre

Quantité correspondant en cuivre ...................................................................................................... 3,63 mg

Gluconate de manganèse

Quantité correspondant en manganèse ............................................................................................. 3,64 mg

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Glucose, eau purifiée.

Gaz pulseur: azote.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon pressurisé. Flacon de 60 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABCATAL

7, rue Roger Salengro

BP 305

92541 Montrouge Cedex

Exploitant

Laboratoire LABCATAL

7, rue Roger Salengro

BP 305

F-92541 MONTROUGE Cedex

Fabricant

Laboratoire LABCATAL

ZI du Mont Blanc

1, rue de l'Industrie

74106 ANNEMASSE CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

27-9-2018

Outcome of the consultation on confirmatory data used in risk assessment for the active substance  copper (I), copper (II) variants

Outcome of the consultation on confirmatory data used in risk assessment for the active substance copper (I), copper (II) variants

Published on: Wed, 26 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following the first approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Me...

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