OGAST

Information principale

  • Nom commercial:
  • OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante
  • Dosage:
  • 15 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > lansoprazole : 15 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • inhibiteurs de la pompe à protons
  • Descriptif du produit:
  • 340 959-2 ou 4009 340 959 2 4 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s) ( abrogée le 03/08/2017) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/06/1999;358 423-7 ou 4009 358 423 7 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2015;345 478-2 ou 4009 345 478 2 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 479-9 ou 4009 345 479 9 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 14 gélule(s) ( abrogée le 03/08/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 480-7 ou 4009 345 480 7 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 481-3 ou 4009 345 481 3 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 gélule(s) ( abrogée le 03/08/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 483-6 ou 4009 345 483 6 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 484-2 ou 4009 345 484 2 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:15/04/1999;560 858-0 ou 4009 560 858 0 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 422-0 ou 4009 358 422 0 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 15 gélule(s) ( abrogée le 03/08/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61527857
  • Date de l'autorisation:
  • 22-04-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/03/2018

Dénomination du médicament

OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante

Lansoprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante ?

3. Comment prendre OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Le principe actif d’OGAST est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à

protons réduisent la quantité d’acide sécrétée par l’estomac.

Votre médecin peut prescrire OGAST chez les adultes pour les indications suivantes:

Traitement de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique.

Traitement de l’inflammation de l’œsophage (œsophagite par reflux).

Prévention de l’œsophagite par reflux.

Traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides.

Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu’il est prescrit en association avec une

antibiothérapie.

Traitement ou prévention de l’ulcère duodénal ou de l’ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS

en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l’inflammation).

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

Votre médecin peut avoir prescrit OGAST pour une autre indication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cette

notice. Suivez les indications de votre médecin pour prendre votre médicament.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

après 14 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante

Ne prenez jamais OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante :

si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans

la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Si vous êtes atteint d’une maladie hépatique grave, signalez-le à votre médecin. Il se peut qu’il doive ajuster la posologie.

Votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer un examen complémentaire appelé endoscopie afin

de diagnostiquer votre état pathologique et/ou exclure toute pathologie maligne.

Si une diarrhée survient pendant le traitement avec OGAST, contactez votre médecin immédiatement ; en effet, OGAST a

été associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.

Si votre médecin vous a prescrit OGAST en plus d’autres médicaments destinés au traitement de l’infection par

Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale :

lisez également attentivement les notices de ces médicaments.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante en particulier sur une période

supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez

votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque

d’ostéoporose).

Si vous prenez OGAST au long cours (plus d’un an), vous serez probablement soumis à une surveillance médicale

régulière. Vous devez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme inhabituel qui surviendrait.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre OGAST :

si vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution du taux de

vitamine B12 et que vous prenez du lansoprazole dans le cadre d’un traitement au long cours. Comme tous les agents

diminuant l’acidité, le lansoprazole peut provoquer une diminution de l’absorption de la vitamine B12.

si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à OGAST

réduisant l'acide gastrique.

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin

dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par OGAST. N'oubliez pas de mentionner également

tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.

Autres médicaments et OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre

médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.

En particulier, dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant une ou plusieurs des

substances actives suivantes, car OGAST peut modifier les propriétés de ces médicaments :

inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l’atazanavir et le nelfinavir (utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH)

méthotrexate (utilisé dans le traitement de maladies auto-immunes et du cancer)

kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections)

digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques)

théophylline (utilisée pour traiter l’asthme)

warfarine (utilisée pour traiter les caillots sanguins)

tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe)

fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d’autres pathologies psychiatriques)

anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d’estomac ou les régurgitations acides)

sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères)

millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère)

OGAST 15 mg gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons

Pour de meilleurs résultats, prenez OGAST au moins 30 minutes avant un repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des effets indésirables, tels que somnolence, vertiges, fatigue et troubles visuels, surviennent parfois chez les patients

prenant OGAST. Attention, si vous présentez ces effets indésirables, votre vigilance peut être réduite.

Vous seul êtes responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d’autres tâches demandant

une concentration élevée. A cause de ses effets ou de ses effets indésirables, la prise de ce médicament peut réduire votre

capacité à faire ces choses en toute sécurité.

La description de ces effets peut être trouvée dans d’autres rubriques.

Veuillez lire l’intégralité de cette notice pour information.

Si des doutes persistent, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.

OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre

médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avalez la gélule avec un verre d’eau. Si vous trouvez que les gélules sont difficiles à avaler, votre médecin peut vous

conseiller d’autres façons de prendre le médicament. N’écrasez ou ne croquez pas les gélules ou leur contenu car cela

altérerait leurs propriétés.

Si vous prenez OGAST une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour. Vous pouvez obtenir de

meilleurs résultats si vous prenez OGAST dès que vous vous levez le matin.

Si vous prenez OGAST deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la seconde dose le soir.

La posologie d’OGAST dépend de votre état pathologique. Les posologies usuelles d’OGAST pour les adultes figurent ci-

dessous. Votre médecin pourra parfois vous prescrire une posologie différente et vous indiquera la durée du traitement.

Traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides : une gélule de 15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4

semaines. Si les symptômes persistent, parlez-en à votre médecin. Si vos symptômes ne sont pas soulagés dans un délai

de 4 semaines, contactez votre médecin.

Traitement de l’ulcère duodénal : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 2 semaines.

Traitement de l’ulcère gastrique : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.

Traitement de l’inflammation de l’œsophage (œsophagite par reflux) : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.

Prévention à long terme de l’œsophagite par reflux : une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la

posologie à une gélule de 30 mg par jour.

Traitement de l’infection par Helicobacter pylori : la posologie usuelle est une gélule de 30 mg en association avec deux

antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le soir. Le

traitement est à prendre tous les jours généralement pendant 7 jours.

Les associations antibiotiques recommandées sont :

OGAST 30 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg.

OGAST 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg.

Si vous êtes traité pour une infection en cas d’ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse si l’infection est traitée avec

succès. Pour que votre médicament agisse le mieux possible, respecter les heures de prise et ne manquez aucune prise.

Traitement de l’ulcère duodénal ou de l’ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti-

inflammatoires non stéroïdiens) en continu : une gélule de 30 mg tous les jours pendant 4 semaines.

Prévention de l’ulcère duodénal ou de l’ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti-

inflammatoires non stéroïdiens) en continu : une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la

posologie à une gélule de 30 mg par jour.

Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de deux gélules de 30 mg par jour pour commencer,

puis selon votre réponse à OGAST, votre médecin pourra décider d’ajuster la dose.

Utilisation chez les enfants

OGAST ne doit pas être administré chez les enfants.

Si vous avez pris plus de OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de OGAST que vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu’il ne soit presque temps de

prendre la dose suivante. Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres gélules. Ne

prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante

En cas d’amélioration des symptômes, n’arrêtez pas votre traitement. Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri et

que les symptômes réapparaissent.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

maux de tête, sensation vertigineuse,

diarrhées, constipation, douleurs d’estomac, nausées, vomissements, flatulences, sécheresse ou douleur de bouche/gorge,

éruption cutanée étendue, démangeaisons,

perturbation du bilan hépatique (foie),

fatigue,

polypes bénins de l’estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

dépression,

douleur musculaire ou articulaire,

rétention hydrique ou œdème,

modifications de la formule sanguine.

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

fièvre,

agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges,

altération du goût, perte d’appétit, inflammation de la langue (glossite),

réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements, hématomes, rougeurs et sudation excessive,

photosensibilité,

chute des cheveux,

fourmillements (paresthésie), tremblements,

anémie (pâleur),

problèmes rénaux,

pancréatite,

hépatite (pouvant se manifester par une coloration jaune de la peau ou des yeux),

gonflement des seins chez les hommes, impuissance,

candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à des champignons),

angioedème; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes d’angioedème, tels que visage, langue

ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer.

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10000) :

hypersensibilité sévère y compris état de choc. Les symptômes d’hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée

étendue, œdème et parfois chute de tension,

inflammation de la bouche (stomatite),

colite (inflammation intestinale),

modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang,

réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation,

très rarement OGAST peut provoquer une baisse du nombre des globules blancs qui peut altérer la résistance aux

infections. Si une infection apparaît avec des symptômes tels que fièvre et détérioration grave de votre état de santé, ou

fièvre avec symptômes d’infection locale, tels que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires, consultez

immédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des globules blancs

(agranulocytose).

Fréquence inconnue

Si vous prenez OGAST pendant plus de 3 mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Des

faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une

désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un

de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également

entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d’effectuer des

examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.

Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

Hallucinations visuelles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et les plaquettes après EXP.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Conserver dans l’emballage d’origine pour protéger de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante

La substance active est :

Le lansoprazole

Les autres composants sont :

Carbonate de magnésium lourd, microgranules neutres, saccharose, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose à faible degré

de substitution, hydroxypropylcellulose, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (dispersion à 30 pour

cent), talc, macrogol 8000, dioxyde de titane, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre.

Enveloppe de la gélule :

Tête (orange) : gélatine, dioxyde de titane, érythrosine, oxyde de fer jaune ;

Corps (bleu) : gélatine, dioxyde de titane, indigotine.

Qu’est-ce que OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélules, chaque gélule contient des microgranules gastro-résistants blancs à

blanc-brunâtres.

Boites de 7, 14, 15, 28, 30 et 60 gélules sous plaquettes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TAKEDA FRANCE SAS

11-13 COURS VALMY

IMMEUBLE PACIFIC

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TAKEDA FRANCE SAS

11-13 COURS VALMY

IMMEUBLE PACIFIC

92800 PUTEAUX

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

56 ROUTE DE CHOISY AU BAC

60205 COMPIEGNE

DELPHARM NOVARA S.R.L

VIA CROSA, 86

28065 CERANO (NO)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la réglementation en vigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).