OCADRIK L.P.

Information principale

  • Nom commercial:
  • OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée
  • Dosage:
  • 180 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > chlorhydrate de vérapamil : 180 mg > trandolapril : 2 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES.
  • Descriptif du produit:
  • 348 269-5 ou 4009 348 269 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/01/2005;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64486682
  • Date de l'autorisation:
  • 28-09-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009

Dénomination du médicament

OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCADRIK L.P., gélule à libération

prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas de résultat insuffisant d'un traitement par

inhibiteur de l'enzyme de conversion.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCADRIK L.P., gélule à libération

prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée dans les cas suivants:

certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degrés non

appareillés), insuffisance cardiaque non équilibrée,

chez l'enfant;

en cas d'allergie à ce médicament ou à un autre médicament de la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion;

au 2

ème

et au 3

ème

trimestres de la grossesse;

en cas d'insuffisance rénale sévère;

sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'association avec:

le dantrolène (perfusion),

le sultopride (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée:

Mises en garde

Une toux sèche, une réaction allergique avec œdème de la face peuvent survenir sous traitement.

Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique chez les patients sous hémodialyse. Prévenir votre

médecin avant l'hémodialyse.

En cas d'hyperkaliémie (excès de potassium), sauf avis contraire de votre médecin.

En cas de rétrécissement des deux artères rénales ou rein unique, sauf avis contraire de votre médecin.

trimestre de la grossesse et l'allaitement.

Tenir compte de la présence de lactose en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Ce médicament sera utilisé AVEC PRECAUTION dans les situations suivantes:

en cas d'insuffisance cardiaque,

en présence de certains troubles du rythme et de la conduction cardiaques (bloc auriculo-ventriculaire du 1

degré,

fibrillation/flutter auriculaire),

en cas d'insuffisance hépatique,

chez le sujet âgé,

en cas de régime sans sel strict ou de traitement diurétique prolongé, particulièrement chez les sujets souffrant de

rétrécissement des artères rénales, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose hépatique;

en cas d'insuffisance rénale ou le diabète insulino-dépendant, prévenir votre médecin, il pourra être amené à adapter la

posologie de votre traitement;

en cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament.

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certains médicaments (voir Ne prenez jamais OCADRIK L.P.,

gélule à libération prolongée dans les cas suivants).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec des

traitements antiarythmiques et de l'esmolol dans certains cas, certains bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque

(carvédilol, bisoprolol, métoprolol), le triazolam, le lithium, l'estramustine, les sels de potassium ou certains diurétiques

épargneurs de potassium (médicament également prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance

cardiaque), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN

OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

La découverte d'une grossesse sous ce médicament nécessite absolument de prévenir immédiatement, puis consulter le

médecin chargé d'en surveiller le déroulement, afin de se conformer à ses recommandations.

Prévenir également votre médecin en cas de désir de grossesse.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée au 2

ème

et au 3

ème

trimestres de la grossesse.

Il n'existe pas de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel. En conséquence, l'administration

de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En début de traitement, une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les

utilisateurs de machines, en raison du risque de sensation de vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est de 1 gélule par jour, le matin.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les gélules sont à prendre de préférence, au cours du repas, le matin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

hypotension, ralentissement du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque symptomatique,

constipation, céphalées (maux de tête), fatigue, sensations vertigineuses, malaises, éruption cutanée, démangeaisons,

nausées, troubles du goût, toux sèche, modifications de la fonction hépatique, douleurs abdominales, fièvre, hyperplasie

gingivale (gonflement des gencives), diverses modifications des examens biologiques.

Très rarement: troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux.

Arrêter de prendre ce médicament et contacter immédiatement votre médecin dans les situations suivantes: gonflement de

la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée ?

Les substances actives sont:

Vérapamil .................................................................................................................................. 180,000 mg

Trandolapril ................................................................................................................................... 2,000 mg

Pour une gélule à libération prolongée.

Les autres composants sont:

Composition du comprimé à libération prolongée de vérapamil

Cellulose microcristalline, alginate de sodium, povidone K30, stéarate de magnésium, hypromellose,

hydroxypropylcellulose, macrogol 400, macrogol 6 000, docusate de sodium, talc, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane

(E171).

Composition des granulés de trandolapril

Amidon de maïs, povidone K25, stéaryl fumarate de sodium, lactose monohydraté.

Composition de l'enveloppe de la gélule: dioxyde de titane, oxyde de fer, gélatine, laurylsulfate de sodium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OCADRIK L.P., gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélules à libération prolongée. Boîte de 28.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ABBOTT FRANCE SA

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

Exploitant

ABBOTT FRANCE

10, RUE D'ARCUEIL -SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

Fabricant

ABBOTT GMBH & CO KG

KNOLLSTRASSE 50

67061 LUDWIGSHAFEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.