OCADRIK L.P.

Information principale

  • Nom commercial:
  • OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée
  • Dosage:
  • 2 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > trandolapril : 2 mg > chlorhydrate de vérapamil : 180 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES
  • Descriptif du produit:
  • 357 627-8 ou 4009 357 627 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62320847
  • Date de l'autorisation:
  • 24-10-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009

Dénomination du médicament

OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée

Chlorhydrate de vérapamil/Trandolapril

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à

libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas de résultat insuffisant d'un traitement par

inhibiteur de l'enzyme de conversion.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à

libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée dans les cas suivants:

certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degrés non

appareillés), insuffisance cardiaque non équilibrée,

chez l'enfant,

en cas d'allergie à ce médicament ou à un autre médicament de la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion,

au 2ème et au 3ème trimestres de la grossesse;

en cas d'insuffisance rénale sévère;

sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'association avec:

le dantrolène (perfusion),

le sultopride (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée:

Une toux sèche, une réaction allergique avec œdème de la face peuvent survenir sous traitement.

Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique chez les patients sous hémodialyse. Prévenir votre

médecin avant l'hémodialyse.

en cas d'hyperkaliémie (excès de potassium), sauf avis contraire de votre médecin;

en cas de rétrécissement des deux artères rénales ou rein unique, sauf avis contraire de votre médecin;

1er trimestre de la grossesse et l'allaitement;

tenir compte de la présence de lactose en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Ce médicament sera utilisé AVEC PRECAUTION dans les situations suivantes:

en cas d'insuffisance cardiaque;

en présence de certains troubles du rythme et de la conduction cardiaques (bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré,

fibrillation/flutter auriculaire);

en cas d'insuffisance hépatique;

chez le sujet âgé;

en cas de régime sans sel strict ou de traitement diurétique prolongé, particulièrement chez les sujets souffrant de

rétrécissement des artères rénales, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose hépatique;

en cas d'insuffisance rénale ou le diabète insulino-dépendant, prévenir votre médecin, il pourra être amené à adapter la

posologie de votre traitement;

en cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament.

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment des traitements antiarythmiques, certains bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol,

métoprolol, bisoprolol), de l'esmolol dans certains cas, du lithium, de l'estramustine, du triazolam, des sels de potassium ou

certains diurétiques épargneurs de potassium (médicament également prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle

ou de l'insuffisance cardiaque), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Non renseignée.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Non renseignée.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

La découverte d'une grossesse sous ce médicament nécessite absolument de prévenir immédiatement, puis consulter le

médecin chargé d'en surveiller le déroulement, afin de se conformer à ses recommandations.

Prévenir également votre médecin en cas de désir de grossesse.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiqué au 2

ème

et au 3

ème

trimestres de la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel. En conséquence, l'administration

de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En début de traitement, une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les

utilisateurs de machines, en raison du risque de malaise ou de sensations de vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Prendre 1 comprimé par jour, le matin.

Si vous avez l'impression que l'effet de OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée est trop fort ou trop

faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Hypotension, ralentissement du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque symptomatique.

Constipation, céphalées (maux de tête), fatigue, sensations vertigineuses, malaises, éruption cutanée, démangeaisons,

nausées, troubles du goût, toux sèche, modifications de la fonction hépatique, douleurs abdominales, hyperplasie gingivale

(gonflement des gencives), diverses modifications des examens biologiques.

Très rarement : troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux.

Arrêter de prendre ce médicament et contacter immédiatement votre médecin dans les situations suivantes: gonflement de

la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la

boîte

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Les substances actives sont:

Chlorhydrate de vérapamil ............................................................................................................. 180,00 mg

Trandolapril ..................................................................................................................................... 2,00 mg

Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.

Les autres composants sont:

Granulés de vérapamil: cellulose microcristalline, alginate de sodium, povidone K30, stéarate de magnésium.

Granulés de trandolapril: amidon de maïs, povidone K25, stéarylfumarate de sodium, lactose monohydraté, hypromellose.

Pelliculage: hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 400, macrogol 6000, docusate de sodium, talc, silice colloïdale

anhydre, dioxyde de titane (E171), oxydes de fer (rouge, jaune, noir) (E 172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée. Boîte de 28 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ABBOTT FRANCE SA

10, rue d'Arcueil

Silic 233

94528 Rungis Cedex

Exploitant

ABBOTT FRANCE SA

10 rue d'Arcueil

Silic 233

94528 RUNGIS CEDEX

Fabricant

ABBOTT GmbH & Co KG

Knollstrasse 50

67061 LUDWIGSHAFEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.