NP2 ENFANTS AP-HP

Information principale

  • Nom commercial:
  • NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • alanine
  • Dosage:
  • 0,846 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1000 ml > alanine : 0,846 g > arginine : 0,93 g > aspartique (acide) : 1,143 g > cystéine : 0,435 g . Sous forme de : cystéine (chlorhydrate de) hydraté > acide glutamique : 2,537 g > glycine : 0,592 g > histidine : 0,676 g > isoleucine : 1,099 g > leucine : 1,481 g > lysine : 1,084 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine > méthionine : 0,536 g > phénylalanine : 1,537 g > proline : 2,283 g > sérine : 2,114 g > thréonine : 0,846 g > tryptophane L : 0,282 g > tyrosine : 0,141 g > valine : 1,199 g > glucose anhydre : 200 g . Sous forme de : glucose monohydraté > gluconate de sodium : 4,145 g > hydroxyde de sodium : 0,240 g > phosphate dipotassique : 1,970 g > gluconate de calcium : 3,360 g > magnésium (lactate de) dihydraté : 0,630 g > chlorure de potassium : 0,924 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 0,135 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 12 flacon(s) en verre de 500 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Substituts du sang et solutions de perfusion, solutions intraveineuses, solutions pour nutrition parentérale, associations (B sang et organes hématopoïétiques).
  • Descriptif du produit:
  • 567 667-6 ou 4009 567 667 6 5 - 12 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/05/2007;570 867-2 ou 4009 570 867 2 5 - 10 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation:15/05/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66809426
  • Date de l'autorisation:
  • 17-01-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 15/10/2015

Dénomination du médicament

NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour

perfusion ?

3. COMMENT UTILISER NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion est une solution d'alimentation parentérale composée d'un mélange

d'acides aminés, de glucose et d'électrolytes.

Indications thérapeutiques

NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion est utilisée pour l'alimentation parentérale de l'enfant lorsque l'alimentation

orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour

perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion :

si vous êtes allergique (hypersensible) à certains acides aminés,

si vous avez une maladie rénale sévère,

si vous avez une nécessité de restriction d’apport en sodium,

si vous avez une hypocalcémie avec hyperphosphorémie,

si vous avez une anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d’utiliser NP2 ENFANTS AP-HP, solution

pour perfusion.

ATTENTION SOLUTION HYPERTONIQUE, à injecter lentement.

NP2 ENFANTS AP-HP doit être administré exclusivement par voie intraveineuse centrale à l’aide d’un cathéter spécial.

Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse périphérique, en raison de sa forte osmolarité.

Il convient de respecter une vitesse de perfusion lente.

NP2 ENFANTS AP-HP doit être utilisé avec prudence lorsqu’une restriction de l’apport en eau est nécessaire : certaines

maladies cardiaques, respiratoires ou rénales.

Une surveillance clinique est nécessaire particulièrement lors de la mise en route de la perfusion qui doit être progressive.

L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.

Précautions d’emploi

Les manipulations du cathéter et de la ligne de perfusion doivent être réalisées par du personnel qualifié et selon un

protocole rigoureux d’asepsie.

Une surveillance clinique et biologique du patient est nécessaire. Elle doit être renforcée en cas de :

maladie hépatique sévère,

maladie rénale sévère,

acidose métabolique,

diabète,

hyperkaliémie,

troubles du métabolisme des acides aminés.

L’apparition de tout signe anormal (notamment frissons, sueurs, fièvre, difficultés à respirer) doit faire interrompre la

perfusion.

Incompatibilité physico-chimique

Ne pas ajouter de médicament dans le flacon sans avoir vérifié sa compatibilité avec tous les composants de la solution

NP2 ENFANTS AP-HP.

Aucune supplémentation en calcium et phosphore ne doit être effectuée à cause du risque de précipitation de sels

phosphocalciques.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre

médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Voie intraveineuse centrale exclusivement

Posologie

La posologie est strictement individuelle : elle varie en fonction de l’âge, du poids, des besoins métaboliques et

énergétiques, ainsi que de l’état clinique.

Un ajout de sodium, potassium et/ou magnésium est possible pour ajuster les apports si nécessaire.

Ce produit ne contenant ni oligo-élément, ni vitamine, une supplémentation en oligo-éléments et en vitamines est

recommandée dans le cadre d’une nutrition parentérale exclusive.

En cas de supplémentation, les apports doivent être effectués dans des conditions d’asepsie stricte, avec des spécialités

dont la compatibilité a été testée.

Oligo-éléments : la stabilité a été montrée pour un mélange comportant 100 ml de NP2 ENFANTS AP-HP et 0,5 ou 2,5 ml

d’une solution ayant la composition suivante : pour 1 ml :

Fer..................................................................................................................................................... 50 µg

Cuivre................................................................................................................................................. 30 µg

Manganèse......................................................................................................................................... 10 µg

Zinc.................................................................................................................................................. 100 µg

Fluor................................................................................................................................................... 50 µg

Cobalt................................................................................................................................................. 15 µg

Iode...................................................................................................................................................... 5 µg

Sélénium.............................................................................................................................................. 5 µg

Molybdène............................................................................................................................................ 5 µg

Chrome................................................................................................................................................. 2 µg

Vitamines : la stabilité a été montrée pour un mélange comportant 100 ml de NP2 ENFANTS AP-HP et 1,25 ml d’une

solution ayant la composition suivante : pour 5 ml

Rétinol............................................................................................................................................. 3500 UI

Colécalciférol...................................................................................................................................... 220 UI

Alpha-tocophérol................................................................................................................................ 11,2 UI

Acide ascorbique........................................................................................................................ 125,000 mg

Thiamine........................................................................................................................................ 3,510 mg

Riboflavine..................................................................................................................................... 4,140 mg

Pyridoxine..................................................................................................................................... 4,530 mg

Cyanocobalamine........................................................................................................................... 0,006 mg

Acide folique.................................................................................................................................. 0,414 mg

Acide pantothénique..................................................................................................................... 17,250 mg

Biotine........................................................................................................................................... 0,069 mg

Nicotinamide................................................................................................................................ 46,000 mg

Se conformer à la prescription médicale.

Mode d’administration

NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion doit être administrée par voie intraveineuse à l’aide d’un cathéter spécial.

Compte tenu de sa forte osmolarité, cette solution pour perfusion ne doit pas être perfusée dans une veine périphérique.

Ramener le produit à température ambiante avant de le perfuser.

Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution, l’intégrité du flacon (absence de fêlures et/ou d’éclats) le bouchage et l’état

du vide.

Désinfecter le bouchon. Respecter des conditions rigoureuses d’asepsie pour la manipulation du produit, du cathéter et de la

ligne de perfusion.

Ne pas utiliser le contenu d’un flacon déjà entamé.

L’administration doit être de préférence répartie sur 24 heures.

Se conformer à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Se conformer strictement à l’avis du médecin qui doit être alerté immédiatement.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d’utiliser NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

une perturbation transitoire des paramètres de la fonction hépatique ;

des réactions d’hypersensibilité à certains acides aminés ;

des thrombophlébites peuvent survenir lorsque la perfusion est réalisée par voie intraveineuse périphérique.

De mauvaises conditions d’utilisation (surdosage ou vitesse de perfusion trop rapide) peuvent entraîner des signes

d’hypervolémie (vomissement, rougeurs et sueurs, fuite rénale d’acides aminés).

L’apparition de tout signe anormal (notamment frissons, sueurs, fièvre, difficulté à respirer) doit faire interrompre la perfusion.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.

Ne pas congeler.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez

plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion

Les substances actives sont :

Glucose anhydre.......................................................................................................................... 200,000 g

(sous forme de glucose monohydraté)

Alanine............................................................................................................................................. 0,846 g

Arginine............................................................................................................................................ 0,930 g

Acide aspartique............................................................................................................................... 1,143 g

Cystéine anhydre.............................................................................................................................. 0,435 g

(sous forme de chlorhydrate de cystéine monohydraté)

Acide glutamique.............................................................................................................................. 2,537 g

Glycine............................................................................................................................................ 0,592 g

Histidine........................................................................................................................................... 0,676 g

Isoleucine......................................................................................................................................... 1,099 g

Leucine............................................................................................................................................ 1,481 g

Lysine ............................................................................................................................................. 1,084 g

(sous forme de chlorhydrate de lysine )

Méthionine........................................................................................................................................ 0,536 g

Phénylalanine................................................................................................................................... 1,537 g

Proline............................................................................................................................................. 2,283 g

Sérine.............................................................................................................................................. 2,114 g

Thréonine......................................................................................................................................... 0,846 g

Tryptophane...................................................................................................................................... 0,282 g

Tyrosine........................................................................................................................................... 0,141 g

Valine.............................................................................................................................................. 1,199 g

Gluconate de sodium......................................................................................................................... 4,145 g

Hydroxyde de sodium........................................................................................................................ 0,240 g

Phosphate dipotassique..................................................................................................................... 1,970 g

Gluconate de calcium........................................................................................................................ 3,360 g

Chlorure de magnésium hexahydraté.................................................................................................. 0,135 g

Lactate de magnésium dihydraté........................................................................................................ 0,630 g

Chlorure de potassium....................................................................................................................... 0,924 g

Pour 1000 ml

L’osmolarité de la solution est de 1472 mOsm/l.

Le pH de la solution est compris entre 4,8 et 5,2.

Apports nutritionnels : pour 1 000 ml

Glucose........................................................................................................................................... 200,0 g

Acides aminés.................................................................................................................................... 19,8 g

Azote total........................................................................................................................................... 2,6 g

Apport énergétique non protidique..................................................................................................... 800 kcal

Apport énergétique total (y compris les acides aminés)....................................................................... 880 kcal

Composition molaire en électrolytes et en sels : pour 1 000 ml

Sodium........................................................................................................................................... 25 mmol

Potassium...................................................................................................................................... 35 mmol

Calcium......................................................................................................................................... 7,5 mmol

Magnésium.................................................................................................................................... 3,3 mmol

Phosphate................................................................................................................................... 11,3 mmol

Chlorure....................................................................................................................................... 24,7 mmol

Gluconate.................................................................................................................................... 34,0 mmol

lactate........................................................................................................................................... 5,3 mmol

L’autre composant est : eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de NP2 ENFANTS AP-HP, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Boîte de 10 flacons de 500 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

3, avenue Victoria

75100 Paris RP

Exploitant

FRESENIUS KABI FRANCE

5, PLACE DU MARIVEL

92316 SEVRES CEDEX

Fabricant

FRESENIUS KABI AUSTRIA

HAFNERSTRASSE 36

8055 GRAZ

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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Le programme de contrôle etd'évaluation deSanté Canada a déterminé que ce briquet ne respectait pas le Règlement sur les produits dangereux applicable aux briquets du Canada et peut poser un risque de brûlure ou d'incendie. Plus précisément, le mécanisme à l'épreuve des enfants peut ne pas fonctionner adéquatement.

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Rappel de plusieurs produits homéopathiques de la marque « Dr. King’s » et de produits vétérinaires de la marque « Natural Pet » en raison d’une contamination microbienne potentielle

Rappel de plusieurs produits homéopathiques de la marque « Dr. King’s » et de produits vétérinaires de la marque « Natural Pet » en raison d’une contamination microbienne potentielle

Santé Canada informe les consommateurs et les propriétaires d'animaux de compagnie de ne pas utiliser de produits homéopathiques ni de produits vétérinaires fabriqués par King Bio Inc. qui sont étiquetés «Dr. King's», «Dr. King's Natural Pet» ou «Natural Pet». Ces produits peuvent présenter un risque pour la santé des animaux de compagnie et des personnes, en particulier des enfants, des femmes enceintes et des personnes dont le système immunitaire est affaibli, en raison d'une contamination microbienne ...

Canadiens en santé

30-8-2018

Great Canadian Dollar Store rappelle des peluches en forme de homard

Great Canadian Dollar Store rappelle des peluches en forme de homard

Le programme de contrôle et d'évaluation de Santé Canada a déterminé que ces peluches ne respectent pas les exigences canadiennes en matière de sécurité des jouets. Les yeux en plastique dur peuvent se détacher, ce qui présente un risque d'étouffement pour les jeunes enfants.

Canadiens en santé

24-8-2018

Imagine rappelle les ensembles d'aimants Buckyballs

Imagine rappelle les ensembles d'aimants Buckyballs

Santé Canada a conclu que ces ensembles d'aimants présentent un risque pour la santé et la sécurité humaines parce qu'ils s'agit de petits aimants puissants que les enfants peuvent facilement avaler ou inhaler. Contrairement à d'autres petits objets qui, s'ils sont ingérés, traversent sans encombre le système digestif, les aimants puissants, lorsque plus d’un est ingéré, peuvent s'attirer mutuellement pendant leur passage dans le système digestif. Les aimants peuvent alors se coller et occasionner un blo...

Canadiens en santé

23-8-2018

The Manhattan Toy Company rappelle des jouets à rétropropulsion en forme d'avion

The Manhattan Toy Company rappelle des jouets à rétropropulsion en forme d'avion

Les pneus en caoutchouc peuvent se séparer des roues. Ces petites pièces peuvent présenter un risque d'étouffement pour les jeunes enfants.

Canadiens en santé

21-8-2018

Confer Plastics, Inc. rappelle les marches d'escalier courbées pour piscines

Confer Plastics, Inc. rappelle les marches d'escalier courbées pour piscines

Les bras et les jambes des enfants peuvent se coincer dans les ouvertures sur le côté, ce qui présente un risque de noyade.

Canadiens en santé

14-8-2018

Calikids Inc. rappelle des manteaux pour enfants munis d'un cordon à la taille

Calikids Inc. rappelle des manteaux pour enfants munis d'un cordon à la taille

Les cordons se trouvant à la hauteur de la taille peuvent se coincer dans de petits espaces ou la porte d'un véhicule, ce qui présente un risque de coincement pour les enfants.

Canadiens en santé

7-8-2018

Dollarama rappelle les balles à sauter

Dollarama rappelle les balles à sauter

Les jouets rappelés peuvent contenir des phtalates en concentrations supérieures aux limites permises. D'après des études, certains phtalates, y compris le DEHP, pourraient entraîner des anomalies de la reproduction et des troubles de croissance chez les jeunes enfants lorsque des produits en plastique vinyle souple sont sucés ou mâchouillés pendant des périodes prolongées.

Canadiens en santé

3-8-2018

HP Hood LLC Recalls Select Units of Half-Gallon Refrigerated Vanilla Almond Breeze Almond Milk due to Possible Milk Allergen

HP Hood LLC Recalls Select Units of Half-Gallon Refrigerated Vanilla Almond Breeze Almond Milk due to Possible Milk Allergen

HP Hood LLC is voluntarily recalling a limited number of half-gallon (1.89 L) cartons of refrigerated Vanilla Almond Breeze almond milk because the product may contain milk, an allergen not listed on the label. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products. The product is safe to consume unless you have a milk allergy or sensitivity. To date, there has been one report of an allergic reaction. Medical ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Camco Manufacturing, Inc. rappelle l'imperméabilisant pour auvent de VR Camco

Camco Manufacturing, Inc. rappelle l'imperméabilisant pour auvent de VR Camco

Le programme d'inspection de Santé Canada a conclu que le produit rappelé ne respecte pas les exigences en matière d'étiquetage et de dispositifs protège-enfants visant les produits chimiques de consommation établies dans le Règlement sur les produits chimiques et contenants de consommation, 2001.

Canadiens en santé

6-7-2018

Rappel élargi : Peg Perego Canada Inc. rappelle diverses poussettes Book

Rappel élargi : Peg Perego Canada Inc. rappelle diverses poussettes Book

Le programme de contrôle et d'évaluation de Santé Canada a établi que ces poussettes ne respectent pas le Règlement sur les landaus et poussettes pour bébés et enfants, et plus particulièrement les exigences relatives au dispositif d'enclenchement pour les poussettes pliables puisque ces poussettes ne sont munies d'aucun dispositif de sécurité indépendant du dispositif d'enclenchement conçu pour éviter qu'elles ne se plient.

Canadiens en santé

11-6-2018

Peekaboo Beans Inc. rappelle les vêtements pour enfants Peekaboo Beans en tissue à effet chiné de couleur charbon

Peekaboo Beans Inc. rappelle les vêtements pour enfants Peekaboo Beans en tissue à effet chiné de couleur charbon

Le logo de l’entreprise peut se détacher, ce qui présente un risque d’étouffement.

Canadiens en santé

4-6-2018

Rewards Connections Inc. rappelle les grenouillères à l'effigie des Sénateurs d'Ottawa munies de bouton-pression en métal

Rewards Connections Inc. rappelle les grenouillères à l'effigie des Sénateurs d'Ottawa munies de bouton-pression en métal

Les boutons-pression en métal des grenouillères des Sénateurs d'Ottawa peuvent se détacher, ce qui présente un risque d'étouffement pour les enfants.

Canadiens en santé

25-5-2018

Nosocomial infections can also be caused by the Bacillus cereus bacterium

Nosocomial infections can also be caused by the Bacillus cereus bacterium

While Bacillus cereus is well known as a source of food infections, researchers from INRA and ANSES, working with doctors at nine French hospitals[1] including those in the Paris Public Hospital System (AP-HP), have demonstrated for the first time that this bacterium is also responsible for inter- and intra-hospital nosocomial contamination.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

25-5-2018

Link Product Solutions Limited rappelle les jouets Puffer Balls Summer TimeMC

Link Product Solutions Limited rappelle les jouets Puffer Balls Summer TimeMC

Ces produits ne respectent pas les exigences canadiennes en matière de sécurité des jouets. Certaines des composantes molles et élastiques des jouets peuvent s’étirer de façon excessive, ce qui présente un risque d’étranglement pour les enfants.

Canadiens en santé

23-5-2018

Dix mille villages Canada rappelle des trains et ensembles de blocs

Dix mille villages Canada rappelle des trains et ensembles de blocs

Le programme de contrôle et d'évaluation de Santé Canada a établi que les jouets rappelés ne respectent pas les exigences canadiennes en matière de sécurité des jouets. Les blocs numérotés sont de petites pièces et le jouet peut se briser, créant d'autres petites pièces qui présentent un risque d’étouffement pour les jeunes enfants.

Canadiens en santé

22-5-2018

Porsche Cars Canada Ltd. rappelle la petite voiture en bois «Mon premier Porsche»

Porsche Cars Canada Ltd. rappelle la petite voiture en bois «Mon premier Porsche»

Les pneus et les essieus de la petite voiture peuvent se détacher du jouet, ce qui présente un risque d'étouffement pour les jeunes enfants.

Canadiens en santé

17-5-2018

Dollarama L.P. rappelle les jouets Oball Rollin’ Rainstick et Oball 2-IN-1 Roller

Dollarama L.P. rappelle les jouets Oball Rollin’ Rainstick et Oball 2-IN-1 Roller

Si la balle est endommagée, de petites pièces peuvent se détacher du jouet, ce qui présente un risque d'étouffement pour les jeunes enfants.

Canadiens en santé

24-4-2018

Rappel d'un lot de tisane « Throat Coat échinacée et citron » de Traditional Medicinals en raison d'une contamination possible par des salmonelles

Rappel d'un lot de tisane « Throat Coat échinacée et citron » de Traditional Medicinals en raison d'une contamination possible par des salmonelles

Santé Canada informe les Canadiens que l’entreprise Traditional Medicinals a décidé de retirer volontairement du marché un lot de tisane « Throat Coat échinacée et citron » après qu’un de ses fournisseurs a constaté la présence de salmonelles dans l’un des ingrédients (feuilles de myrte citronné). La salmonellose (infection causée par des salmonelles) peut présenter de graves risques pour la santé, surtout chez les jeunes enfants, les femmes enceintes, les personnes âgées et les personnes dont le système...

Canadiens en santé

5-1-2018

Lancement du site web commun sur la santé physique, psychique et sociale des enfants et adolescents

Lancement du site web commun sur la santé physique, psychique et sociale des enfants et adolescents

Le ministère de la Santé, le ministère de l’Éducation nationale, de l’Enfance et de la Jeunesse et l’Université du Luxembourg lancent un site Internet commun dédié aux enquêtes HBSC : https://hbsc-luxembourg.uni.lu/ (shortcut: www.HBSC.lu ) L’enquête HBSC « Health Behaviour in

Ministère de la Santé - Luxembourg

30-10-2018

EU/3/18/2076 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/18/2076 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/18/2076 (Active substance: Glycine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-cysteine, L-cystine, L-glutamic acid, L-histidine, L-lysine monohydrate, L-methionine, L-phenylalanine, L-proline, L-serine, L-threonine, L-tryptophan, L-tyrosine, taurine) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7277 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/18

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/06/363 (Telix Pharmaceuticals Holdings Germany GmbH)

EU/3/06/363 (Telix Pharmaceuticals Holdings Germany GmbH)

EU/3/06/363 (Active substance: 4-[131I]iodo-L-phenylalanine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5036 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/05/T/02

Europe -DG Health and Food Safety