NORADRENALINE Renaudin

Information principale

  • Nom commercial:
  • NORADRENALINE Renaudin 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion
  • Dosage:
  • 2 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > noradrénaline (tartrate de) : 2 mg
  • Mode d'administration:
  • gastrique;intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 10 ampoule(s) en verre de 4 ml
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NORADRENALINE Renaudin 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • STIMULANT CARDIAQUE, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS
  • Descriptif du produit:
  • 565 735-4 ou 4009 565 735 4 7 - 10 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation:11/08/2004;565 736-0 ou 4009 565 736 0 8 - 20 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 737-7 ou 4009 565 737 7 6 - 50 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 738-3 ou 4009 565 738 3 7 - 100 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 097-9 ou 4009 568 097 9 0 - 10 ampoule(s) en verre de 8 ml - Déclaration de commercialisation:03/01/2007;568 098-5 ou 4009 568 098 5 1 - 20 ampoule(s) en verre de 8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 099-1 ou 4009 568 099 1 2 - 50 ampoule(s) en verre de 8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 101-6 ou 4009 568 101 6 1 - 100 ampoule(s) en verre de 8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64803855
  • Date de l'autorisation:
  • 11-08-2004
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017

Dénomination du médicament

NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml

SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour

perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour

perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un médicament utilisé dans le traitement d'urgence de l'état de choc et pour la restauration et le maintien

de la pression artérielle.

Il est également utilisé, en irrigation locale, dans le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements

habituels.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml

SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion :

pas de contre-indication lorsque les indications sont respectées.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour

perfusion :

Mise en garde

NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion est contre-indiquée

chez les patients hypotendus dont le collapsus est lié à une hypovolémie, sauf en cas d'urgence, afin de maintenir la

perfusion des artères coronaires et cérébrales jusqu'à la mise en place d'un traitement de remplacement du volume sanguin.

Précautions d'emploi

Une certaine prudence et une indication stricte sont à retenir en cas:

de dysfonction ventriculaire gauche majeure,

d'insuffisance coronaire aiguë,

d'infarctus du myocarde récent,

des troubles de rythme cardiaque survenant pendant le traitement. Ces derniers doivent conduire à diminuer la posologie.

La perfusion de noradrélanine doit être réalisée avec une surveillance continue de la pression artérielle et de la fréquence

cardiaque.

En cas de nécessité d'administration simultanée de NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR,

solution à diluer pour perfusion avec du sang total ou du plasma, ces derniers doivent être administrés séparément.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

L'utilisation de NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion est

déconseillée en association avec les anesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les

médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Compte tenu de ses indications, ce médicament peut être administré durant la grossesse quel qu'en soit le terme si besoin.

Cependant, tenir compte des propriétés pharmacologique du produit.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipients à effet notoire: sodium.

3. COMMENT UTILISER NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour

perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse. Il est préférable d'utiliser une voie veineuse centrale.

NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion doit être

obligatoirement diluée dans un soluté glucosé isotonique avant la perfusion intraveineuse. Ne pas mélanger avec d'autres

médicaments.

Posologie

Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient. Les doses initiales recommandées sont 0,1 à 0,3

µg/kg/min de tartrate de noradrénaline. Des posologies atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du

choc septique ou du choc hémorragique.

Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérum physiologique glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg

de tartrate de noradrénaline, peuvent être utilisés.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour

perfusion que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ont été observés: vasoconstriction cutanée, escarres, collapsus, hypertension artérielle.

En cas d'effets secondaires liés à des posologies excessives, il est conseillé de diminuer la posologie dans les limites du

possible.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour

perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Nécrose cutanée si la perfusion n'est pas faite rigoureusement dans la veine.

Fréquents: anxiété, gêne respiratoire, maux de tête, tremblements.

Douleur dans la poitrine ou douleur pharyngée, sensibilité excessive à la lumière, pâleur, sudation, vomissements,

accélération ou ralentissement du rythme cardiaque.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour

perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion après la

date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.

Après dilution, la solution doit être utilisée immédiatement.

En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la

seule responsabilité de l'utilisateur.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion ?

La substance active est:

Tartrate de noradrénaline ..................................................................................................................... 2 mg

Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion.

Une ampoule de 4 ml contient 8 mg de tartrate de noradrénaline.

Une ampoule de 8 ml contient 16 mg de tartrate de noradrénaline.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion et

contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion. Boîte de 10, 20, 50 ou 100 ampoules de 4 ml ou

8 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire Renaudin

Zone Artisanale Errobi

Itxassou

64250 CAMBO-LES-BAINS

Exploitant

LABORATOIRE RENAUDIN

Zone Artisanale Errobi

64250 ITXASSOU

Fabricant

LABORATOIRE RENAUDIN

Zone Artisanale Errobi

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

1-8-2018

Champix (Pfizer Europe MA EEIG)

Champix (Pfizer Europe MA EEIG)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5197 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/699/T/71

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3620 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety