NOOTROPYL

Information principale

  • Nom commercial:
  • NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • piracetam
  • Dosage:
  • 800 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > piracétam : 800 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 45 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES
  • Descriptif du produit:
  • 326 637-1 ou 4009 326 637 1 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/08/1990;326 861-9 ou 4009 326 861 9 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/06/2012;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62704335
  • Date de l'autorisation:
  • 31-08-1983
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2017

Dénomination du médicament

NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé

Piracétam

Encadré

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES - code ATC : N06BX03

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :

Chez l'adulte :

traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à

l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;

traitement symptomatique des vertiges.

Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :

dyslexie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOOTROPYL 800 mg, comprimé

pelliculé ?

Ne prenez jamais NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique (hypersensible) au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l’un des autres composants

contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins,

si vous avez une hémorragie cérébrale,

si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé, notamment si :

vous devez subir une intervention chirurgicale,

vous présentez des troubles de la coagulation,

vous présentez une insuffisance rénale car votre posologie devra être adaptée.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé

Adressez-vous à votre médecin si vous prenez en association à NOOTROPYL :

des hormones thyroïdiennes

de l’acénocoumarol (anticoagulant oral)

Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votre médecin.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Les effets de NOOTROPYL chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'est pourquoi, l’utilisation de NOOTROPYL n'est pas recommandée pendant

la grossesse.

NOOTROPYL passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par NOOTROPYL. Pendant le traitement par

NOOTROPYL, vous devrez discuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.

NOOTROPYL peut avoir une influence modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (ou d’autres

effets indésirables) peut survenir après la prise de NOOTROPYL.

Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sans avoir lu la notice.

NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée (soit 2,4 g), c'est-à-dire «

sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose est fixée par votre médecin.

A titre indicatif, la posologie habituelle dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au

vieillissement et dans les vertiges est de 1 comprimé matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.

Utilisation chez les enfants

Chez l'enfant, la solution buvable est mieux adaptée.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau.

La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.

Fréquence d'administration

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés avec NOOTROPYL sont listés ci-dessous :

Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :

Nervosité,

hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux)

prise de poids

Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :

dépression

somnolence

asthénie (épuisement)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibilité non-allergique), hypersensibilité

agitation, anxiété, confusion, hallucination

ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsie aggravée, maux de tête, insomnie

douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées, vomissements

œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou de déglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire

(gonflement, rougeur, démangeaisons de la peau)

vertiges

hémorragie

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après EXP. La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé

La substance active est :

piracétam....................................................................................................................... 800 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont : Silice colloïdale anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique,

Opadry Y-1-7000 white (hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400), Opadry OY-S-29019 clear (hypromellose, macrogol

6000).

Qu’est-ce que NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc, oblong avec une barre de cassure et portant

l’inscription « N/N ».

Boîte de 45 ou 90.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

UCB PHARMA SA

DEFENSE OUEST

420, RUE D’ESTIENNE D'ORVES

92700 COLOMBES

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

UCB PHARMA SA

DEFENSE OUEST

420, RUE D’ESTIENNE D'ORVES

92700 COLOMBES

FRANCE

Fabricant

UCB PHARMA SA

CHEMIN DU FORIEST

1420 BRAINE L'ALLEUD

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{mois AAAA}.

Autres

Sans objet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).