NODEX ADULTES

Information principale

  • Nom commercial:
  • NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose
  • Dosage:
  • 0,025 g
  • forme pharmaceutique:
  • sirop
  • Composition:
  • composition pour un récipient unidose de 10 ml > dextrométhorphane (bromhydrate de) : 0,025 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 10 récipient(s) unidose(s) PVC (SARANEX) de 10 ml ( abrogée le 06/12/2010)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES
  • Descriptif du produit:
  • 331 270-5 ou 4009 331 270 5 3 - 10 récipient(s) unidose(s) PVC (SARANEX) de 10 ml ( abrogée le 06/12/2010) - Déclaration de commercialisation:19/10/1988;497 305-3 ou 4009 497 305 3 7 - 10 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation:08/06/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 68948990
  • Date de l'autorisation:
  • 01-08-1988
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017

Dénomination du médicament

NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose

Dextrométhorphane

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?

3. Comment prendre NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ROSDA09

Ce médicament est un antitussif.

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l’adulte (à partir de 15 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NODEX ADULTES, sirop en récipient

unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Informez votre médecin en cas d’une intolérance à certains sucres.

Contre-indications

Ne prenez jamais NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose :

vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

vous êtes asthmatique,

vous êtes insuffisant respiratoire,

vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs),

vous allaitez

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose :

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un

avis médical est indispensable.

Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie

héréditaire rare).

Ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).

Valeur calorique 2,3 kcal /g de sirop de glucose hydrogéné.

Attention ! Ce médicament contient de l’alcool ; le titre alcoolique du sirop est de 0,56 % (v/ v), soit 0,04 g d'alcool par

récipient unidose.

Ce médicament contient 0,56 % V/V d'éthanol (alcool), c'est- à-dire jusqu'à 0,04 g d'alcool par récipient unidose. L'utilisation

de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou

allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Précautions d'emploi

En cas de survenue de fièvre, comme e n cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas

augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ

VOTRE MEDECIN,

N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie ou de grossesse.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec

les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs), SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE

PHAR MACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS.

Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre

antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales c/voir Posologie).

NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose avec de l’alcool>

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement. Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref

(quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-

né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne

jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

Une dose unique apparaît sans risque pour le nouveau-né.

En cas de prises répétées, l'allaitement est contre-indiqué

Sportifs

Sans objet

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les

conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs

prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées. NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose contient

du maltitol liquide et de l'éthanol (alcool)

3. COMMENT PRENDRE NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?

N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant (moins de 15 ans)

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui

vous a été prescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou tout autre antitussif central,

la dose usuelle de NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose est :

RESERVE AL'ADULTE (à partir de15 ans).

Prendre un seul récipient unidose (soit 25 mg de dextrométhorphane) par prise.

En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.

Ne dépasser en aucun cas 4 récipients unidose (soit 100 mg de dextrométhorphane) par jour.

Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie : consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise :

Il peut ne pas être adapté à un autre cas.

Ne le donnez pas à une autre personne.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une

prise unique de ce médicament le soir peut suffire.

Espacez les prises d'au minimum 4 heures.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans)

Si vous avez pris plus de NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose que vous n’auriez dû

En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie

(battements de cœur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l'accommodation, signes

neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence,

confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).

Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance

respiratoire).

En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

vertiges, somnolence,

nausées, vomissements, constipation,

possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge,

rarement gêne respiratoire de survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Des cas d'abus ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <votre pharmacien>. Ceci s’applique

aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets

indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?

Pas de précautions particulières de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur <l’emballage> <La date de péremption fait référence

au dernier jour de ce mois>.

<N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez {description de signes visibles de détérioration}.>

<Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères>. Demandez à votre pharmacien d’éliminer

les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.>

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose

La substance active est :

Bromhydrate de dextrométhorphane ................................................................................. 25 mg

Pour un récipient unidose de 10 ml.

Les autres composants sont :

Gomme xanthane, acide citrique, glycérol, sucralose, maltitol liquide, arôme artificiel caramel-menthe*, benzoate de sodium

(E211), eau purifiée.

Composition de l'arôme artjfjçjel : rhum : 18,75 pour cent- cacao, alcool éthylique, eau : 26,35 pour cent-fœnugrec:5 pour

cent, huile essentielle de menthe, maltol, vanilline, acétylméthycarbinol, aldéhyde benzoïque: 1 pour cent, solvant :

propylèneglycol : 52 pourcent.

Qu’est-ce que NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop en sachet-dose. Boîte de 10.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BROTHIER SA

41, RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BROTHIER SA

41, RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

Fabricant

PHARMATIS

ZONE D’ACTIVITES EST N°1

60190 ESTREE-SAINT-DENIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).