NIZAXID

Information principale

  • Nom commercial:
  • NIZAXID 300 mg, gélule
  • Dosage:
  • 300 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > nizatidine : 300 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NIZAXID 300 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 A L'HISTAMINE.
  • Descriptif du produit:
  • 329 749-5 ou 4009 329 749 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 750-3 ou 4009 329 750 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1988;329 752-6 ou 4009 329 752 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 927-0 ou 4009 330 927 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/08/2010;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61809244
  • Date de l'autorisation:
  • 30-07-1987
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/08/2007

Dénomination du médicament

NIZAXID 300 mg, gélule

Nizatidine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NIZAXID 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID 300 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE NIZAXID 300 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NIZAXID 300 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NIZAXID 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un anti-histaminique anti-sécrétoire gastrique.

Il réduit la sécrétion gastrique: sécrétion acide et pepsine.

Ce médicament est préconisé dans l'ulcère duodénal et l'ulcère de l'estomac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID 300 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NIZAXID 300 mg, gélule dans les cas suivants:

Allergie à ce produit ou à l'un de ces constituants.

Allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NIZAXID 300 mg, gélule:

Mise en garde spéciales

La tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été étudiées chez l'enfant.

Précautions d'emploi

En cas d'insuffisance rénale et d'insuffisance hépatique sévère: une réduction de la posologie est nécessaire. Il convient

d'utiliser alors les gélules dosées à 150 mg.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Chez la femme enceinte l'innocuité de ce médicament n'a pas été établie, cependant les études réalisées chez l'animal n'ont

pas montré d'action tératogéne ou fœtotoxique. Par mesure de prudence et comme sur tout médicament nouveau:

il est conseillé de ne pas l'utiliser au cours du premier trimestre de la grossesse

on s'abstiendra de le prescrire pendant les autres trimestres, sauf en cas de nécessité absolue.

Allaitement

En l'absence d'études de secrétion dans le lait, la nizatidine est contre-indiquée chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE NIZAXID 300 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie habituelle est d'une gélule au coucher.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NIZAXID 300 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le

monde n'y soit pas sujet:

Maux de tête, fatigue, douleurs thoraciques, musculaires, rêves anormaux, somnolence, rhinite, pharyngite, toux, éruption

cutanée, démangeaison, transpiration excessive.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NIZAXID 300 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NIZAXID 300 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NIZAXID 300 mg, gélule ?

La substance active est:

Nizatidine ........................................................................................................................................ 300 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Amidon prégélatinisé, amidon de maïs, povidone, croscarmellose sodique, diméticone, talc.

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NIZAXID 300 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 7, 14, 15 ou 28.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

NORGINE PHARMA

2, rue Jacques Daguerre

92500 Rueil Malmaison

Exploitant

NORGINE PHARMA

2, rue Jacques Daguerre

92500 RUEIL MALMAISON

Fabricant

NORGINE PHARMA

29, rue Ethé Virton

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.