NIZAXID

Information principale

  • Nom commercial:
  • NIZAXID 150 mg, gélule
  • Dosage:
  • 150 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > nizatidine : 150 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NIZAXID 150 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • antagoniste des récepteurs H2 à l’histamine
  • Descriptif du produit:
  • 329 744-3 ou 4009 329 744 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 746-6 ou 4009 329 746 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 747-2 ou 4009 329 747 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1988;329 748-9 ou 4009 329 748 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 926-4 ou 4009 330 926 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:19/11/1988;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 69373941
  • Date de l'autorisation:
  • 30-07-1987
  • Dernière mise à jour:
  • 25-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017

Dénomination du médicament

NIZAXID 150 mg, gélule

Nizatidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NIZAXID 150 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIZAXID 150 mg, gélule ?

3. Comment prendre NIZAXID 150 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NIZAXID 150 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NIZAXID 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BA04.

Ce médicament est un anti-histaminique, antisécrétoire gastrique.

Il réduit la sécrétion gastrique (sécrétion acide et pepsine).

Il est préconisé dans l’ulcère duodénal, l’ulcère de l’estomac, l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID 150 mg, gélule ?

Ne prenez jamais NIZAXID 150 mg, gélule :

si vous êtes allergique à la nizatidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la

rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NIZAXID 150 mg, gélule.

Mises en garde spéciales

La tolérance et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été étudiées chez l’enfant.

Précautions d’emploi

En cas d’insuffisance rénale et hépatique sévère : une réduction de la posologie est nécessaire.

Autres médicaments et NIZAXID 150 mg, gélule

Les antiacides peuvent diminuer l’effet de la nizatidine, il convient d’espacer les prises de plus de 2 heures entre les deux

médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

NIZAXID 150 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte.

Ce médicament peut être utilisé au cours de l’allaitement en raison d’un passage limité dans le lait. De préférence, prendre

le médicament juste après une tétée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

NIZAXID 150 mg, gélule contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE NIZAXID 150 mg, gélule ?

Posologie /Mode d'administration

Ulcère duodénal ou gastrique : 2 gélules au coucher ou 1 gélule matin et soir.

Prévention des rechutes d’ulcère duodénal : 1 gélule au coucher.

Oesophagite par reflux gastro-oesophagien : 1 gélule 2 fois par jour.

Chez certains patients, la posologie peut être portée, si nécessaire, à 2 gélules 2 fois par jour.

Si vous avez pris plus de NIZAXID 150 mg, gélule que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre NIZAXID 150 mg, gélule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre NIZAXID 150 mg, gélule

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Confusion, hallucination, rêves anormaux

Maux de tête, somnolence

Ralentissement des battements du cœur

Rhinite, pharyngite, toux

Nausées

Hépatite

Eruption cutanée, démangeaison, transpiration excessive, inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins

Douleurs musculaires

Impuissance réversible

Fatigue, douleur thoracique

Diminution du nombre de certaines cellules du sang (globules rouges, globules blancs, plaquettes)

Légère élévation des enzymes hépatiques, élévation du taux de cholestérol sanguin chez les patients traités de façon

prolongée et élévation modérée du taux d’urée dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NIZAXID 150 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Conserver à température ambiante (15°C à 25°C).

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NIZAXID 150 mg, gélule

La substance active est :

Nizatidine....................................................................................................................... 150 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont : amidon prégélatinisé, amidon de maïs, diméticone, stéarate de magnésium.

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane.

Qu’est-ce que NIZAXID 150 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 7, 14, 28, 30 ou 56.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

NORGINE B.V.

HOGEHILWEG 7

1101 CA AMSTERDAM ZO

PAYS-BAS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

NORGINE SAS

2 RUE JACQUES DAGUERRE

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

NORGINE PHARMA

29 RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).