NITRENDIPINE Zydus

Information principale

  • Nom commercial:
  • NITRENDIPINE Zydus 10 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 10 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > nitrendipine : 10 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NITRENDIPINE Zydus 10 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
  • Descriptif du produit:
  • 354 150-6 ou 4009 354 150 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 151-2 ou 4009 354 151 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67633205
  • Date de l'autorisation:
  • 03-05-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006

Dénomination du médicament

NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg,

comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg,

comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé dans les cas suivants:

Ce médicament ne doit jamais être prescrit en cas d'hypersensibilité connue à l'un des constituants de NITRENDIPINE

ZYDUS.

Sauf avis contraire de votre médecin, ne pas prendre NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé:

chez la femme enceinte,

chez la femme en période d'allaitement,

en association au dantrolène (perfusion).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NITRENDIPINE ZYDUS10 mg, comprimé

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Les personnes âgées, les personnes souffrant d'une insuffisance hépatique et les sujets déjà traités par des

antihypertenseurs se conformeront strictement à la prescription de leur médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment le dantrolène (perfusion), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament nécessite de modifier votre traitement

antihypertenseur. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse, il vous conseillera un traitement plus adapté.

Par mesure de précaution, il convient de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En raison de réactions individuelles particulières possibles, les malades traités par NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg,

comprimé, devront prendre des précautions jusqu'à ce qu'ils soient certains que ce traitement ne diminue pas leur capacité à

conduire un véhicule ou à utiliser une machine.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients ayant un effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Votre médecin adaptera la posologie à votre cas.

La dose de 10 mg permet d'initier le traitement, notamment chez les patients âgés ou insuffisants hépatiques, cette dose peut

être suffisante pour contrôler votre hypertension artérielle.

Si vous avez l'impression que l'effet de NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre

médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Le plus souvent, on peut noter maux de tête, rougeurs du visage ou sensation de chaleur, œdèmes des jambes, hypotension

(chute de la pression artérielle pouvant s'accompagner de vertiges), rarement: nausées, étourdissements, fatigue, réactions

cutanées, tachycardies (accélération du rythme cardiaque) ou palpitations, hyperplasie gingivale (gonflement des gencives).

Exceptionnellement, leucopénie, agranulocytose (diminution, exceptionnellement sévère, des globules blancs),

augmentations isolées des enzymes hépatiques.

Ces phénomènes s'atténuent en général par la suite.

Les premiers jours de traitement, le traitement peut augmenter la quantité d'urine émise pendant 24 heures.

Pour toute autre manifestation indésirable, telle que douleurs angineuses dans la région thoracique pouvant survenir, très

rarement, 15 à 30 minutes après la prise du médicament, il convient de prévenir le médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé ?

La substance active est:

Nitrendipine ................................................................................................................................... 10,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, povidone K30, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, talc, lactose

monohydraté, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NITRENDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 28 ou 50.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Exploitant

ZYDUS FRANCE

BATIMENT L

25, PARC D'ACTIVITE DES PEUPLIERS

92000 NANTERRE

Fabricant

Laboratoires Multipharma B.V.

Weesp

PAYS-BAS

LABORATOIRES MACORS

Rue des Caillottes

Z.I Plaines des Isles

89000 AUXERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.