NESTOSYL

Information principale

  • Nom commercial:
  • NESTOSYL, solution pour application cutanée
  • Dosage:
  • 3,5 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 g de solution > benzocaïne : 3,5 g > butoforme : 6,50 g > hydroxyquinoléine : 0,015 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NESTOSYL, solution pour application cutanée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SYSTEME NERVEUX CENTRAL/ANTISEPTIQUES LOCAUX/ASSOCIATION
  • Descriptif du produit:
  • 307 162-1 ou 4009 307 162 1 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/01/2008;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61026593
  • Date de l'autorisation:
  • 31-12-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/09/2007

Dénomination du médicament

NESTOSYL, solution pour application cutanée

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NESTOSYL, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NESTOSYL, solution pour application

cutanée ?

3. COMMENT UTILISER NESTOSYL, solution pour application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NESTOSYL, solution pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NESTOSYL, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SYSTEME NERVEUX CENTRAL/ANTISEPTIQUES LOCAUX/ASSOCIATION.

Code ATC: N01BB20.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour l'anesthésie locale des muqueuses, lors des examens ou interventions superficielles en

urologie, gynécologie, O.R.L. et odonto-stomatologie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NESTOSYL, solution pour application

cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais NESTOSYL, solution pour application cutanée dans les cas suivants:

chez les sujets connus comme allergiques aux médicaments anesthésiques locaux de la même famille chimique ou à l'un

des composants;

chez l'enfant de moins de 6 ans, en particulier, ne pas appliquer sur les gencives des nouveaux-nés.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NESTOSYL, solution pour application cutanée:

NE PAS AVALER.

La survenue d'une allergie à ce médicament nécessite l'arrêt définitif du traitement et compromet l'utilisation ultérieure de

substances de la même famille chimique (sulfamides, certains anesthésiques locaux, colorants, conservateurs...).

La présence de benzocaïne dans ce médicament peut provoquer une méthémoglobinémie (quantité excessive de certains

pigments constitutifs des globules rouges, altérant l'oxygénation du sang).

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

L'emploi simultané ou successif d'autres médicaments pour application locale est déconseillé.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:huile d'arachide.

3. COMMENT UTILISER NESTOSYL, solution pour application cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

NE PAS APPLIQUER SUR LES GENCIVES DES NOUVEAUX-NES.

Posologie

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode et voie d'administration

Voie locale.

La solution huileuse s'utilise soit par badigeonnage, instillation, pulvérisation, soit par une application unique d'une

compresse imbibée de produit.

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NESTOSYL, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû:

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

En cas d'ingestion accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NESTOSYL, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet..

Réactions allergiques, locales ou générales, pouvant survenir lors d'une nouvelle utilisation de ce médicament, mais aussi

en cas de première utilisation apparente. Cela est dû à une allergie croisée avec les dérivés de l'acide para-

aminobenzoïque que l'on trouve dans certains médicaments comme les sulfamides ou certains anesthésiques locaux, mais

également dans des produits de consommation courante (conservateurs, colorants, etc...).

Risque de méthémoglobinémie.

Risque d'allergie en raison de la présence d'huile d'arachide dans les excipients.

Risque d'effet systémique (par voie générale) de la benzocaïne, en cas de surdosage ou d'ingestion du produit.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NESTOSYL, solution pour application cutanée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NESTOSYL, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon .

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NESTOSYL, solution pour application cutanée ?

La substance active est:

Benzocaïne ......................................................................................................................................... 3,5 g

Butoforme ....................................................................................................................................... 6,50 g

Hydroxyquinoléine ........................................................................................................................... 0,015 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont:

Excipients: éther monoéthylique de diéthylèneglycol (Transcutol), huile d'arachide.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NESTOSYL, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution pour application cutannée, flacon de 30 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire de l'AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

Exploitant

Laboratoires de l'AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

94230 CACHAN

Fabricant

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

Route d'Alençon

Saint Langis les Mortagne

61400 MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

23-5-2018

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23-5-2018

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22-5-2018

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