NERTHEC

Information principale

  • Nom commercial:
  • NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé
  • Dosage:
  • 300,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > passiflore (partie aérienne de) (extrait sec hydroalcoolique de) : 300,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Sans objet.
  • Descriptif du produit:
  • 382 076-1 ou 4009 382 076 1 3 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 66950277
  • Date de l'autorisation:
  • 31-07-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 31/07/2008

Dénomination du médicament

NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé

Passiflore (extrait sec hydroalcoolique (60% V/V) de)

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de

troubles de sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter votre médecin.

Contre-indications

N'utilisez jamais NERTHECK 300 mg, comprimé enrobé:

En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NERTHECK 300 mg, comprimé enrobé:

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

La dose habituelle est de 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un verre d'eau. Il est possible de laisser fondre les comprimés dans un verre d'eau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NERTHECK 300 mg, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre NERTHECK 300 mg, comprimé enrobé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre NERTHECK 300 mg, comprimé enrobé:

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NERTHECK 300 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NERTHEC 300 mg, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NERTHECK 300 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date

d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne pas utiliser, si vous remarquez les signes visibles de dégradation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NERTHECK 300 mg, comprimé enrobé ?

La substance active est:

Passiflore (extrait sec hydroalcoolique (60% V/V) de) ..................................................................... 300,00 mg

Sur silice et maltodextrine

Les autres composants sont:

Croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc, cellulose microcristalline, Sépifilm 752, maltodextrine, silice

colloïdale anhydre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NERTHECK 300 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

NERTHECK 300 mg, comprimé enrobé est un médicament à base de plantes traditionnellement utilisé pour réduire la

nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil.

La boîte contient 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

KOALA PHARMA

95 rue Saint Dominique

75007 Paris

Exploitant

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES G.M.D.

5, RUE PIERRE BERTIN

78000 VERSAILLES

FRANCE

Fabricant

MADAUS SA

FOC 68-82

08038 BARCELONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

3-7-2018

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Le29 mars 2019 à minuit, le Brexit sera effectif : le Royaume-Uni ne sera plus membre de l’Union Européenne. Les règles de l’UE ne s’appliqueront donc plus au Royaume-Uni sauf si d’ici là un accord spécifique est signé entre les deux parties. Dans ce contexte l’Anses-ANMV souhaite rappelerque la préparation au BREXIT ne relève pas seulement de la compétence de l'UE et des autorités nationales, mais également des industriels du secteur du médicament vétérinaire.

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